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サイトカインは活性化マーカーとして使用できるか

2020年7月21日 更新者:Selim Nalbant、Maltepe University

サイトカインは関節リウマチの活性化マーカーとして使用できるか

RA は慢性の自己免疫性炎症性疾患で、対称性多発性関節炎の形で小さな関節が関与し、増悪と寛解を繰り返しながら進行します。 関係する関節には、痛み、腫れ、圧痛、朝のこわばりなどが典型的に現れます。 これは原発性関節疾患として扱われますが、さまざまな関節外の病変も発生する可能性があります。 この断面研究では、沈降速度 (ESR)、C 反応性タンパク質 (CRP)、腫瘍壊死因子 (TNF)-α、可溶性 TNF-α 受容体 (TNF-R)、インターロイキン (IL)-1B および IL-10健常ボランティア、活動期のRA患者、寛解期のRA患者の3つのグループで測定した。

TNF-R は主要な病態生理学的因子であり、活性化を示すマーカーである可能性があります。 TNF-R は、疾患に対する TNF の効果と治療におけるこの効果の価値を明らかにし、活性化における ESR の代わりに CRP による疾患の追跡を確実にする上で非常に重要です。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

目的: 関節リウマチ (RA) の病因は明確には理解されていません。 ただし、サイトカインの役割はこのメカニズムの重要な部分を占めています。 研究者らは、関節リウマチ患者の「寛解」の概念に新たなアプローチをもたらすことを目指した。

背景: RA は、対称性多発性関節炎の形で小さな関節に関与し、増悪と寛解を繰り返しながら進行する慢性の自己免疫性炎症性疾患です。 関係する関節には、痛み、腫れ、圧痛、朝のこわばりなどが典型的に現れます。 これは原発性関節疾患として扱われますが、さまざまな関節外の病変も発生する可能性があります。 これは興味深い病態生理学的プロセスであり、その正確な原因はまだ不明であり、多くの環境的、遺伝的、そして潜在的に未発見の可能性のある要因が無秩序に存在しています。

目的: この前向き研究では、沈降速度 (ESR)、C 反応性タンパク質 (CRP)、腫瘍壊死因子 (TNF)-α、可溶性 TNF-α 受容体 (TNF-R)、インターロイキン (IL)-1B および IL -10は、健康なボランティア、活動期のRA患者、および寛解期のRA患者の3つのグループで測定されました。 疾患活動性スコア-28 (DAS-28) は、活動性 RA および寛解期 RA で計算されました。

方法: この研究には、20 人の健康なボランティア、20 人の寛解した RA 患者および 20 人の活動性 RA 患者が含まれていました。 静脈血サンプルは、健康なグループとRAグループの両方の患者から収集されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • Selim Nalbant

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、20人の健康なボランティア、20人の寛解したRA患者、20人の活動中のRA患者が含まれていました。 マルテペ大学医学部附属病院内科・リウマチ外来に応募した関節リウマチ患者のうち、研究基準を満たす患者を研究対象とした。

説明

包含基準:

米国リウマチ学会 (ACR) の RA 寛解基準を満たす健康な個人および関節リウマチ患者。

除外基準:

喫煙、疾患修飾性抗リウマチ薬(DMARD)および/またはコルチゾールとメトトレキサート以外の抗炎症薬の使用、化学療法を受けている、甲状腺機能低下症である

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
健康
喫煙をしておらず、疾患修飾性抗リウマチ薬(DMARD)やコルチゾールとメトトレキサート以外の抗炎症薬を使用しておらず、化学療法を受けておらず、甲状腺機能低下症ではない健康な人
活動性関節リウマチ
活動性関節リウマチが米国リウマチ学会 (ACR) の RA 寛解基準を満たしている
寛解中の関節リウマチ
寛解中の関節リウマチが米国リウマチ学会 (ACR) の RA 寛解基準を満たしている

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
C反応性タンパク質
時間枠:最長24ヶ月
炎症性バイオマーカー
最長24ヶ月
赤血球沈降速度
時間枠:最長24ヶ月
炎症性バイオマーカー
最長24ヶ月
TNFアルファ
時間枠:最長24ヶ月
サイトカイン
最長24ヶ月
ダス28
時間枠:最長24ヶ月
疾患活動性スコア
最長24ヶ月
IL 1ベータ
時間枠:最長24ヶ月
サイトカイン
最長24ヶ月
イル10
時間枠:最長24ヶ月
サイトカイン
最長24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Selim Nalbant, Prof、maltepe University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月5日

一次修了 (実際)

2018年6月1日

研究の完了 (実際)

2018年12月15日

試験登録日

最初に提出

2020年7月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月21日

最初の投稿 (実際)

2020年7月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月21日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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