Voidaanko sytokiineja käyttää aktivointimarkkerina
Voidaanko sytokiineja käyttää aktivaatiomarkkerina nivelreumassa
Nivelreuma on krooninen, autoimmuuni, tulehduksellinen sairaus, johon liittyy pieniä niveliä symmetrisen moniniveltulehduksen muodossa ja joka etenee pahenemis- ja remissioiden myötä. Kipu, turvotus, arkuus ja aamujäykkyys ovat tyypillisiä kyseessä oleville nivelille. Vaikka sitä pidetään ensisijaisena nivelsairautena, voi esiintyä myös monenlaisia nivelen ulkopuolisia sairauksia. Tässä poikkileikkaustutkimuksessa sedimentaationopeus (ESR), C-reaktiivinen proteiini (CRP), tuumorinekroositekijä (TNF)-α, liukoinen TNF-α-reseptori (TNF-R), interleukiini (IL)-1B ja IL-10 mitattiin kolmessa ryhmässä, jotka olivat terveet vapaaehtoiset, potilaat, joilla oli nivelreuma aktiivisella kaudella ja potilaat, joilla oli nivelreuma remissiossa.
TNF-R voi olla tärkein patofysiologinen tekijä ja merkkiaine, joka osoittaa aktivoitumista. TNF-R voi olla erittäin tärkeä paljastamaan TNF:n vaikutusta sairauteen ja tämän vaikutuksen arvoa hoidossa ja varmistamaan taudin seuranta CRP:llä aktivaatiossa ESR:n sijaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet: Nivelreuman (RA) etiopatogeneesiä ei ymmärretä selvästi. Sytokiinien roolilla on kuitenkin tärkeä osa tätä mekanismia. Tutkijat pyrkivät tuomaan uuden lähestymistavan "remission" käsitteeseen potilailla, joilla on nivelreuma.
Tausta: nivelreuma on krooninen, autoimmuuni, tulehduksellinen sairaus, johon liittyy pieniä niveliä symmetrisen moniniveltulehduksen muodossa ja joka etenee pahenemis- ja remissioissa. Kipu, turvotus, arkuus ja aamujäykkyys ovat tyypillisiä kyseessä oleville nivelille. Vaikka sitä pidetään ensisijaisena nivelsairautena, voi esiintyä myös monenlaisia nivelen ulkopuolisia sairauksia. Se on mielenkiintoinen patofysiologinen prosessi, jonka tarkkaa syytä ei vielä tunneta, ja siinä on monia ympäristöllisiä, geneettisiä ja mahdollisesti tuntemattomia mahdollisia tekijöitä kaoottisella tavalla.
Tavoite: Tässä prospektiivitutkimuksessa sedimentaationopeus (ESR), C-reaktiivinen proteiini (CRP), tuumorinekroositekijä (TNF)-α, liukoinen TNF-α-reseptori (TNF-R), interleukiini (IL)-1B ja IL -10 mitattiin kolmessa ryhmässä, jotka olivat terveet vapaaehtoiset, potilaat, joilla oli nivelreuma aktiivisella kaudella ja potilaat, joilla oli nivelreuma remissiossa. Taudin aktiivisuuspisteet-28 (DAS-28) laskettiin aktiivisessa RA:ssa ja RA:ssa remissiossa.
Menetelmät: Tähän tutkimukseen osallistui 20 tervettä vapaaehtoista, 20 remissiopotilasta, joilla oli nivelreuma ja 20 aktiivista nivelreumapotilasta. Laskimoverinäytteet otettiin potilailta sekä terveistä että RA-ryhmistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Selim Nalbant
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveet yksilöt ja nivelreumapotilaat, jotka täyttävät American College of Rheumatologyn (ACR) RA:n remissiokriteerit.
Poissulkemiskriteerit:
Tupakointi, sairautta modifioivien reumalääkkeiden (DMARD) ja/tai muiden tulehduskipulääkkeiden kuin kortisolin ja metotreksaatin käyttö, kemoterapia, kilpirauhasen vajaatoiminta
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terve
Terveet henkilöt, jotka eivät tupakoi, eivät käytä sairautta modifioivia reumalääkkeitä (DMARD) ja/tai muita anti-inflammatorisia lääkkeitä kuin kortisolia ja metotreksaattia, eivät saa kemoterapiaa, joilla ei ole kilpirauhasen vajaatoimintaa
|
|
Aktiivinen nivelreuma
Aktiivinen nivelreuma, joka täyttää American College of Rheumatologyn (ACR) RA:n remissiokriteerit
|
|
Nivelreuma remissiossa
Nivelreuma remissiossa, joka täyttää American College of Rheumatologyn (ACR) RA-remission kriteerit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
C Reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
Tulehduksellinen biomarkkeri
|
jopa 24 kuukautta
|
|
Punasolujen sedimentaationopeus
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
Tulehduksellinen biomarkkeri
|
jopa 24 kuukautta
|
|
TNF alfa
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
Sytokiini
|
jopa 24 kuukautta
|
|
DAS 28
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
Taudin aktiivisuuspisteet
|
jopa 24 kuukautta
|
|
IL 1beta
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
Sytokiini
|
jopa 24 kuukautta
|
|
IL 10
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
Sytokiini
|
jopa 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Selim Nalbant, Prof, maltepe University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Malmstrom V, Catrina AI, Klareskog L. The immunopathogenesis of seropositive rheumatoid arthritis: from triggering to targeting. Nat Rev Immunol. 2017 Jan;17(1):60-75. doi: 10.1038/nri.2016.124. Epub 2016 Dec 5. Erratum In: Nat Rev Immunol. 2022 Jul;22(7):459.
- Deane KD, O'Donnell CI, Hueber W, Majka DS, Lazar AA, Derber LA, Gilliland WR, Edison JD, Norris JM, Robinson WH, Holers VM. The number of elevated cytokines and chemokines in preclinical seropositive rheumatoid arthritis predicts time to diagnosis in an age-dependent manner. Arthritis Rheum. 2010 Nov;62(11):3161-72. doi: 10.1002/art.27638.
- Pratt AG, Isaacs JD. Seronegative rheumatoid arthritis: pathogenetic and therapeutic aspects. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2014 Aug;28(4):651-9. doi: 10.1016/j.berh.2014.10.016. Epub 2014 Nov 18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/900/19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .