이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

사이토카인을 활성화 마커로 사용할 수 있습니까?

2020년 7월 21일 업데이트: Selim Nalbant, Maltepe University

류마티스 관절염에서 사이토카인을 활성화 마커로 사용할 수 있습니까?

RA는 대칭성 다발성 관절염의 형태로 작은 관절을 침범하고 악화 및 완화와 함께 진행되는 만성, 자가면역, 염증성 질환입니다. 통증, 부종, 압통 및 조조 경직은 관련 관절의 전형입니다. 원발성 관절 질환으로 접근하지만 다양한 관절 외 침범도 발생할 수 있습니다. 이 단면 연구에서 침강 속도(ESR), C-반응성 단백질(CRP), 종양 괴사 인자(TNF)-α, 가용성-TNF-α 수용체(TNF-R), 인터루킨(IL)-1B 및 IL-10 건강한 지원자, 활동기의 류마티스 관절염 환자, 완화 단계의 류마티스 관절염 환자의 세 그룹에서 측정되었습니다.

TNF-R은 주요 병태생리학적 인자이자 활성화를 나타내는 표지자일 수 있다. TNF-R은 질병에 대한 TNF의 효과와 치료에서 이 효과의 가치를 밝히고 활성화에서 ESR 대신 CRP로 질병의 추적을 보장하는 데 매우 중요할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

목표: 류마티스 관절염(RA)의 병인은 명확하게 이해되지 않습니다. 그러나 사이토카인의 역할은 이 메커니즘의 중요한 부분을 차지합니다. 조사관은 RA 환자의 '관해' 개념에 대한 새로운 접근 방식을 제시하는 것을 목표로 했습니다.

배경: RA는 대칭성 다발성 관절염의 형태로 작은 관절을 침범하고 악화 및 완화와 함께 진행되는 만성, 자가면역, 염증성 질환입니다. 통증, 부종, 압통 및 조조 경직은 관련 관절의 전형입니다. 원발성 관절 질환으로 접근하지만 다양한 관절 외 침범도 발생할 수 있습니다. 그것은 흥미로운 병태생리학적 과정인데, 정확한 원인은 아직 알려지지 않았으며, 많은 환경적, 유전적, 그리고 잠재적으로 발견되지 않은 가능한 요인들이 혼란스러운 방식으로 존재합니다.

목적: 이 전향적 연구에서는 침강 속도(ESR), C-반응성 단백질(CRP), 종양 괴사 인자(TNF)-α, 가용성-TNF-α 수용체(TNF-R), 인터루킨(IL)-1B 및 IL -10은 건강한 지원자, 활성 기간의 RA 환자 및 관해 상태의 RA 환자인 세 그룹에서 측정되었습니다. 질병 활동 점수-28(DAS-28)은 활동성 RA 및 관해 상태의 RA에서 계산되었습니다.

방법: 이 연구에는 20명의 건강한 지원자, 20명의 RA 완화 환자 및 20명의 활성 RA 환자가 포함되었습니다. 건강한 그룹과 RA 그룹 모두의 환자로부터 정맥혈 샘플을 수집했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조
        • Selim Nalbant

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구에는 20명의 건강한 지원자, 20명의 RA 관해 환자 및 20명의 활성 RA 환자가 포함되었습니다. Maltepe University Medical Faculty Hospital Internal Medicine-Rheumatology Outpatient Clinic에 지원한 RA 환자 중 연구 기준을 충족하는 환자가 연구에 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

American College of Rheumatology(ACR) RA 완화 기준을 충족하는 건강한 개인 및 류마티스 관절염 환자.

제외 기준:

흡연, DMARD(Disease-Modifying Anti-Rheumatic Drugs) 및/또는 코르티솔 및 메토트렉세이트 이외의 항염증제 사용, 화학 요법 받기, 갑상선 기능 저하

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
건강한
흡연하지 않고, DMARD(Disease-Modifying Anti-Rheumatic Drugs) 및/또는 코르티솔 및 메토트렉세이트 이외의 항염증제를 사용하지 않고, 화학 요법을 받지 않고, 갑상선 기능 저하증이 아닌 건강한 개인
활동성 류마티스 관절염
미국류마티스학회(ACR) RA 완화 기준을 충족하는 활동성 류마티스 관절염
차도의 류마티스 관절염
미국 류마티스 학회(ACR) RA 관해 기준을 충족하는 관해 상태의 류마티스 관절염

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
C 반응성 단백질
기간: 최대 24개월
염증성 바이오마커
최대 24개월
적혈구 침강 속도
기간: 최대 24개월
염증성 바이오마커
최대 24개월
TNF 알파
기간: 최대 24개월
사이토카인
최대 24개월
다스 28
기간: 최대 24개월
질병 활동 점수
최대 24개월
일리노이 1베타
기간: 최대 24개월
사이토카인
최대 24개월
일리노이 10
기간: 최대 24개월
사이토카인
최대 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Selim Nalbant, Prof, maltepe University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 5일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 21일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다