- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04486027
사이토카인을 활성화 마커로 사용할 수 있습니까?
류마티스 관절염에서 사이토카인을 활성화 마커로 사용할 수 있습니까?
RA는 대칭성 다발성 관절염의 형태로 작은 관절을 침범하고 악화 및 완화와 함께 진행되는 만성, 자가면역, 염증성 질환입니다. 통증, 부종, 압통 및 조조 경직은 관련 관절의 전형입니다. 원발성 관절 질환으로 접근하지만 다양한 관절 외 침범도 발생할 수 있습니다. 이 단면 연구에서 침강 속도(ESR), C-반응성 단백질(CRP), 종양 괴사 인자(TNF)-α, 가용성-TNF-α 수용체(TNF-R), 인터루킨(IL)-1B 및 IL-10 건강한 지원자, 활동기의 류마티스 관절염 환자, 완화 단계의 류마티스 관절염 환자의 세 그룹에서 측정되었습니다.
TNF-R은 주요 병태생리학적 인자이자 활성화를 나타내는 표지자일 수 있다. TNF-R은 질병에 대한 TNF의 효과와 치료에서 이 효과의 가치를 밝히고 활성화에서 ESR 대신 CRP로 질병의 추적을 보장하는 데 매우 중요할 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
목표: 류마티스 관절염(RA)의 병인은 명확하게 이해되지 않습니다. 그러나 사이토카인의 역할은 이 메커니즘의 중요한 부분을 차지합니다. 조사관은 RA 환자의 '관해' 개념에 대한 새로운 접근 방식을 제시하는 것을 목표로 했습니다.
배경: RA는 대칭성 다발성 관절염의 형태로 작은 관절을 침범하고 악화 및 완화와 함께 진행되는 만성, 자가면역, 염증성 질환입니다. 통증, 부종, 압통 및 조조 경직은 관련 관절의 전형입니다. 원발성 관절 질환으로 접근하지만 다양한 관절 외 침범도 발생할 수 있습니다. 그것은 흥미로운 병태생리학적 과정인데, 정확한 원인은 아직 알려지지 않았으며, 많은 환경적, 유전적, 그리고 잠재적으로 발견되지 않은 가능한 요인들이 혼란스러운 방식으로 존재합니다.
목적: 이 전향적 연구에서는 침강 속도(ESR), C-반응성 단백질(CRP), 종양 괴사 인자(TNF)-α, 가용성-TNF-α 수용체(TNF-R), 인터루킨(IL)-1B 및 IL -10은 건강한 지원자, 활성 기간의 RA 환자 및 관해 상태의 RA 환자인 세 그룹에서 측정되었습니다. 질병 활동 점수-28(DAS-28)은 활동성 RA 및 관해 상태의 RA에서 계산되었습니다.
방법: 이 연구에는 20명의 건강한 지원자, 20명의 RA 완화 환자 및 20명의 활성 RA 환자가 포함되었습니다. 건강한 그룹과 RA 그룹 모두의 환자로부터 정맥혈 샘플을 수집했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Selim Nalbant
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
American College of Rheumatology(ACR) RA 완화 기준을 충족하는 건강한 개인 및 류마티스 관절염 환자.
제외 기준:
흡연, DMARD(Disease-Modifying Anti-Rheumatic Drugs) 및/또는 코르티솔 및 메토트렉세이트 이외의 항염증제 사용, 화학 요법 받기, 갑상선 기능 저하
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한
흡연하지 않고, DMARD(Disease-Modifying Anti-Rheumatic Drugs) 및/또는 코르티솔 및 메토트렉세이트 이외의 항염증제를 사용하지 않고, 화학 요법을 받지 않고, 갑상선 기능 저하증이 아닌 건강한 개인
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활동성 류마티스 관절염
미국류마티스학회(ACR) RA 완화 기준을 충족하는 활동성 류마티스 관절염
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차도의 류마티스 관절염
미국 류마티스 학회(ACR) RA 관해 기준을 충족하는 관해 상태의 류마티스 관절염
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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C 반응성 단백질
기간: 최대 24개월
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염증성 바이오마커
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최대 24개월
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적혈구 침강 속도
기간: 최대 24개월
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염증성 바이오마커
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최대 24개월
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TNF 알파
기간: 최대 24개월
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사이토카인
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최대 24개월
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다스 28
기간: 최대 24개월
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질병 활동 점수
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최대 24개월
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일리노이 1베타
기간: 최대 24개월
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사이토카인
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최대 24개월
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일리노이 10
기간: 최대 24개월
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사이토카인
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최대 24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Selim Nalbant, Prof, maltepe University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Malmstrom V, Catrina AI, Klareskog L. The immunopathogenesis of seropositive rheumatoid arthritis: from triggering to targeting. Nat Rev Immunol. 2017 Jan;17(1):60-75. doi: 10.1038/nri.2016.124. Epub 2016 Dec 5. Erratum In: Nat Rev Immunol. 2022 Jul;22(7):459.
- Deane KD, O'Donnell CI, Hueber W, Majka DS, Lazar AA, Derber LA, Gilliland WR, Edison JD, Norris JM, Robinson WH, Holers VM. The number of elevated cytokines and chemokines in preclinical seropositive rheumatoid arthritis predicts time to diagnosis in an age-dependent manner. Arthritis Rheum. 2010 Nov;62(11):3161-72. doi: 10.1002/art.27638.
- Pratt AG, Isaacs JD. Seronegative rheumatoid arthritis: pathogenetic and therapeutic aspects. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2014 Aug;28(4):651-9. doi: 10.1016/j.berh.2014.10.016. Epub 2014 Nov 18.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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