- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04486027
Kan cytokiner användas som en aktiveringsmarkör
Kan cytokiner användas som en aktiveringsmarkör vid reumatoid artrit
RA är en kronisk, autoimmun, inflammatorisk sjukdom som involverar små leder i form av symmetrisk polyartrit och fortskrider med exacerbationer och remissioner. Smärta, svullnad, ömhet och morgonstelhet är typiska för de inblandade lederna. Även om det betraktas som en primär ledsjukdom, kan en mängd olika extraartikulära inblandningar också förekomma. I denna tvärsnittsstudie sedimentationshastighet (ESR), C-reaktivt protein (CRP), tumörnekrosfaktor (TNF)-α, löslig-TNF-α-receptor (TNF-R), interleukin (IL)-1B och IL-10 mättes i tre grupper som var friska frivilliga, patienter med RA i aktiv period och patienter med RA i remission.
TNF-R kan vara den huvudsakliga patofysiologiska faktorn och en markör som visar aktivering. TNF-R kan vara mycket viktigt för att avslöja effekten av TNF på sjukdomen och värdet av denna effekt i behandlingen och säkerställa uppföljningen av sjukdomen med CRP istället för ESR vid aktivering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syfte: Etiopatogenesen av reumatoid artrit (RA) är inte klart förstått. Cytokinernas roll tar dock en viktig del av denna mekanism. Utredarna syftade till att komma med ett nytt tillvägagångssätt till konceptet "remission" hos patienter med RA.
Bakgrund: RA är en kronisk, autoimmun, inflammatorisk sjukdom som involverar små leder i form av symmetrisk polyartrit och fortskrider med exacerbationer och remissioner. Smärta, svullnad, ömhet och morgonstelhet är typiska för de inblandade lederna. Även om det betraktas som en primär ledsjukdom, kan en mängd olika extraartikulära inblandningar också förekomma. Det är en intressant patofysiologisk process, vars exakta orsak är fortfarande okänd, med många miljömässiga, genetiska och potentiellt oupptäckta möjliga faktorer på ett kaotiskt sätt.
Syfte: I denna prospektiva studie, sedimentationshastighet (ESR), C-reaktivt protein (CRP), tumörnekrosfaktor (TNF)-α, löslig-TNF-α-receptor (TNF-R), Interleukin (IL)-1B och IL -10 mättes i tre grupper som var friska frivilliga, patienter med RA i aktiv period och patienter med RA i remission. Sjukdomsaktivitetspoäng-28 (DAS-28) beräknades vid aktiv RA och RA i remission.
Metoder: Denna studie inkluderade 20 friska frivilliga, 20 remissionspatienter med RA och 20 aktiva RA-patienter. Venösa blodprover samlades in från patienter i både friska och RA-grupper.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Selim Nalbant
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Friska individer och patienter med reumatoid artrit som uppfyller kriterierna för remission av RA från American College of Rheumatology (ACR).
Exklusions kriterier:
Rökning, användning av sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARD) och/eller andra antiinflammatoriska läkemedel än kortisol och metotrexat, får kemoterapi, är hypotyreos
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Friska
Friska personer som inte röker, inte använder sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARD) och/eller andra antiinflammatoriska läkemedel än kortisol och metotrexat, som inte får kemoterapi, inte är hypotyreos
|
|
Aktiv reumatoid artrit
Aktiv reumatoid artrit som uppfyller American College of Rheumatology (ACR) RA-remissionskriterier
|
|
Reumatoid artrit i remission
Reumatoid artrit i remission som uppfyller American College of Rheumatology (ACR) RA-remissionskriterier
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
C-reaktivt protein
Tidsram: upp till 24 månader
|
Inflammatorisk biomarkör
|
upp till 24 månader
|
|
Erytrocytsedimentationshastighet
Tidsram: upp till 24 månader
|
Inflammatorisk biomarkör
|
upp till 24 månader
|
|
TNF alfa
Tidsram: upp till 24 månader
|
Cytokin
|
upp till 24 månader
|
|
DAS 28
Tidsram: upp till 24 månader
|
Poäng för sjukdomsaktivitet
|
upp till 24 månader
|
|
IL 1beta
Tidsram: upp till 24 månader
|
Cytokin
|
upp till 24 månader
|
|
IL 10
Tidsram: upp till 24 månader
|
Cytokin
|
upp till 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Selim Nalbant, Prof, maltepe University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Malmstrom V, Catrina AI, Klareskog L. The immunopathogenesis of seropositive rheumatoid arthritis: from triggering to targeting. Nat Rev Immunol. 2017 Jan;17(1):60-75. doi: 10.1038/nri.2016.124. Epub 2016 Dec 5. Erratum In: Nat Rev Immunol. 2022 Jul;22(7):459.
- Deane KD, O'Donnell CI, Hueber W, Majka DS, Lazar AA, Derber LA, Gilliland WR, Edison JD, Norris JM, Robinson WH, Holers VM. The number of elevated cytokines and chemokines in preclinical seropositive rheumatoid arthritis predicts time to diagnosis in an age-dependent manner. Arthritis Rheum. 2010 Nov;62(11):3161-72. doi: 10.1002/art.27638.
- Pratt AG, Isaacs JD. Seronegative rheumatoid arthritis: pathogenetic and therapeutic aspects. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2014 Aug;28(4):651-9. doi: 10.1016/j.berh.2014.10.016. Epub 2014 Nov 18.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017/900/19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .