Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kan cytokiner användas som en aktiveringsmarkör

21 juli 2020 uppdaterad av: Selim Nalbant, Maltepe University

Kan cytokiner användas som en aktiveringsmarkör vid reumatoid artrit

RA är en kronisk, autoimmun, inflammatorisk sjukdom som involverar små leder i form av symmetrisk polyartrit och fortskrider med exacerbationer och remissioner. Smärta, svullnad, ömhet och morgonstelhet är typiska för de inblandade lederna. Även om det betraktas som en primär ledsjukdom, kan en mängd olika extraartikulära inblandningar också förekomma. I denna tvärsnittsstudie sedimentationshastighet (ESR), C-reaktivt protein (CRP), tumörnekrosfaktor (TNF)-α, löslig-TNF-α-receptor (TNF-R), interleukin (IL)-1B och IL-10 mättes i tre grupper som var friska frivilliga, patienter med RA i aktiv period och patienter med RA i remission.

TNF-R kan vara den huvudsakliga patofysiologiska faktorn och en markör som visar aktivering. TNF-R kan vara mycket viktigt för att avslöja effekten av TNF på sjukdomen och värdet av denna effekt i behandlingen och säkerställa uppföljningen av sjukdomen med CRP istället för ESR vid aktivering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syfte: Etiopatogenesen av reumatoid artrit (RA) är inte klart förstått. Cytokinernas roll tar dock en viktig del av denna mekanism. Utredarna syftade till att komma med ett nytt tillvägagångssätt till konceptet "remission" hos patienter med RA.

Bakgrund: RA är en kronisk, autoimmun, inflammatorisk sjukdom som involverar små leder i form av symmetrisk polyartrit och fortskrider med exacerbationer och remissioner. Smärta, svullnad, ömhet och morgonstelhet är typiska för de inblandade lederna. Även om det betraktas som en primär ledsjukdom, kan en mängd olika extraartikulära inblandningar också förekomma. Det är en intressant patofysiologisk process, vars exakta orsak är fortfarande okänd, med många miljömässiga, genetiska och potentiellt oupptäckta möjliga faktorer på ett kaotiskt sätt.

Syfte: I denna prospektiva studie, sedimentationshastighet (ESR), C-reaktivt protein (CRP), tumörnekrosfaktor (TNF)-α, löslig-TNF-α-receptor (TNF-R), Interleukin (IL)-1B och IL -10 mättes i tre grupper som var friska frivilliga, patienter med RA i aktiv period och patienter med RA i remission. Sjukdomsaktivitetspoäng-28 (DAS-28) beräknades vid aktiv RA och RA i remission.

Metoder: Denna studie inkluderade 20 friska frivilliga, 20 remissionspatienter med RA och 20 aktiva RA-patienter. Venösa blodprover samlades in från patienter i både friska och RA-grupper.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon
        • Selim Nalbant

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie inkluderade 20 friska frivilliga, 20 remissionspatienter med RA och 20 aktiva patienter med RA. Patienter som uppfyllde studiekriterierna bland patienter med RA som sökte till Maltepe University Medical Faculty Hospital internmedicinsk-reumatologisk poliklinik inkluderades i studien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Friska individer och patienter med reumatoid artrit som uppfyller kriterierna för remission av RA från American College of Rheumatology (ACR).

Exklusions kriterier:

Rökning, användning av sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARD) och/eller andra antiinflammatoriska läkemedel än kortisol och metotrexat, får kemoterapi, är hypotyreos

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Friska
Friska personer som inte röker, inte använder sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARD) och/eller andra antiinflammatoriska läkemedel än kortisol och metotrexat, som inte får kemoterapi, inte är hypotyreos
Aktiv reumatoid artrit
Aktiv reumatoid artrit som uppfyller American College of Rheumatology (ACR) RA-remissionskriterier
Reumatoid artrit i remission
Reumatoid artrit i remission som uppfyller American College of Rheumatology (ACR) RA-remissionskriterier

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
C-reaktivt protein
Tidsram: upp till 24 månader
Inflammatorisk biomarkör
upp till 24 månader
Erytrocytsedimentationshastighet
Tidsram: upp till 24 månader
Inflammatorisk biomarkör
upp till 24 månader
TNF alfa
Tidsram: upp till 24 månader
Cytokin
upp till 24 månader
DAS 28
Tidsram: upp till 24 månader
Poäng för sjukdomsaktivitet
upp till 24 månader
IL 1beta
Tidsram: upp till 24 månader
Cytokin
upp till 24 månader
IL 10
Tidsram: upp till 24 månader
Cytokin
upp till 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Selim Nalbant, Prof, maltepe University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

15 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2020

Första postat (Faktisk)

24 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera