Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kunnen cytokines worden gebruikt als activeringsmarker

21 juli 2020 bijgewerkt door: Selim Nalbant, Maltepe University

Kunnen cytokines worden gebruikt als activeringsmarker bij reumatoïde artritis

RA is een chronische, auto-immuunontstekingsziekte waarbij kleine gewrichten betrokken zijn in de vorm van symmetrische polyartritis en die voortschrijdt met exacerbaties en remissies. Pijn, zwelling, gevoeligheid en ochtendstijfheid zijn typerend voor de betrokken gewrichten. Hoewel het wordt benaderd als een primaire gewrichtsaandoening, kan er ook een grote verscheidenheid aan extra-articulaire aandoeningen optreden. In deze cross-sectionele studie bezinkingssnelheid (ESR), C-reactief proteïne (CRP), tumornecrosefactor (TNF)-α, oplosbare TNF-α-receptor (TNF-R), interleukine (IL)-1B en IL-10 werden gemeten in drie groepen: gezonde vrijwilligers, patiënten met RA in actieve periode en patiënten met RA in remissie.

TNF-R kan de belangrijkste pathofysiologische factor zijn en een marker die activering aangeeft. TNF-R kan erg belangrijk zijn bij het onthullen van het effect van TNF op de ziekte en de waarde van dit effect bij de behandeling en het verzekeren van de follow-up van de ziekte met CRP in plaats van ESR bij activatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Doelstellingen: De etiopathogenese van reumatoïde artritis (RA) is niet duidelijk begrepen. De rol van de cytokines neemt echter een belangrijk deel van dit mechanisme in beslag. De onderzoekers streefden naar een nieuwe benadering van het concept van 'remissie' bij patiënten met RA.

Achtergrond: RA is een chronische, auto-immuunontstekingsziekte waarbij kleine gewrichten betrokken zijn in de vorm van symmetrische polyartritis en die voortschrijdt met exacerbaties en remissies. Pijn, zwelling, gevoeligheid en ochtendstijfheid zijn typerend voor de betrokken gewrichten. Hoewel het wordt benaderd als een primaire gewrichtsaandoening, kan er ook een grote verscheidenheid aan extra-articulaire aandoeningen optreden. Het is een interessant pathofysiologisch proces, waarvan de exacte oorzaak nog onbekend is, met veel omgevings-, genetische en potentieel onontdekte mogelijke factoren op een chaotische manier.

Doelstelling: in deze prospectieve studie werden sedimentatiesnelheid (ESR), C-reactief proteïne (CRP), tumornecrosefactor (TNF)-α, oplosbare TNF-α-receptor (TNF-R), interleukine (IL)-1B en IL -10 werden gemeten in drie groepen: gezonde vrijwilligers, patiënten met RA in actieve periode en patiënten met RA in remissie. Ziekteactiviteitsscore-28 (DAS-28) werd berekend bij actieve RA en RA in remissie.

Methoden: Deze studie omvatte 20 gezonde vrijwilligers, 20 remissiepatiënten met RA en 20 actieve RA-patiënten. Veneuze bloedmonsters werden verzameld van patiënten in zowel gezonde als RA-groepen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Selim Nalbant

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie omvatte 20 gezonde vrijwilligers, 20 remissiepatiënten met RA en 20 actieve patiënten met RA. Patiënten die voldeden aan de studiecriteria onder patiënten met RA die zich aanmeldden bij de Maltepe University Medical Faculty Hospital Internal Medicine-Reumatology Outpatient Clinic, werden opgenomen in de studie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gezonde personen en patiënten met reumatoïde artritis die voldoen aan de remissiecriteria van het American College of Rheumatology (ACR).

Uitsluitingscriteria:

Roken, het gebruik van disease-modifying anti-reumatic drugs (DMARD) en/of andere ontstekingsremmers dan cortisol en methotrexaat, chemotherapie ondergaan, hypothyreoïdie hebben

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gezond
Gezonde personen die niet roken, geen Disease-Modifying Anti-Rheumatic Drugs (DMARD) en/of andere ontstekingsremmers dan cortisol en methotrexaat gebruiken, geen chemotherapie krijgen, geen hypothyreoïdie hebben
Actieve reumatoïde artritis
Actieve reumatoïde artritis die voldoet aan de remissiecriteria van het American College of Rheumatology (ACR).
Reumatoïde artritis in remissie
Reumatoïde artritis in remissie die voldoet aan de remissiecriteria van het American College of Rheumatology (ACR)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
C reactief eiwit
Tijdsspanne: tot 24 maanden
Inflammatoire biomarker
tot 24 maanden
Bezinkingssnelheid van erytrocyten
Tijdsspanne: tot 24 maanden
Inflammatoire biomarker
tot 24 maanden
TNF alfa
Tijdsspanne: tot 24 maanden
Cytokine
tot 24 maanden
DA 28
Tijdsspanne: tot 24 maanden
Ziekteactiviteitsscores
tot 24 maanden
IL 1beta
Tijdsspanne: tot 24 maanden
Cytokine
tot 24 maanden
IL 10
Tijdsspanne: tot 24 maanden
Cytokine
tot 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maltepe University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Selim Nalbant, Prof, maltepe University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017/900/19

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren