Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mohou být cytokiny použity jako aktivační marker?

21. července 2020 aktualizováno: Selim Nalbant, Maltepe University

Mohou být cytokiny použity jako aktivační marker u revmatoidní artritidy

RA je chronické, autoimunitní, zánětlivé onemocnění, které postihuje malé klouby ve formě symetrické polyartritidy a progreduje s exacerbacemi a remisemi. Pro postižené klouby jsou typické bolesti, otoky, citlivost a ranní ztuhlost. I když se k němu přistupuje jako k primárnímu onemocnění kloubu, může se vyskytnout i široká škála mimokloubních postižení. V této průřezové studii rychlost sedimentace (ESR), C-reaktivní protein (CRP), tumor nekrotizující faktor (TNF)-α, rozpustný receptor TNF-α (TNF-R), interleukin (IL)-1B a IL-10 byly měřeny ve třech skupinách, kterými byli zdraví dobrovolníci, pacienti s RA v aktivním období a pacienti s RA v remisi.

TNF-R může být hlavním patofyziologickým faktorem a markerem vykazujícím aktivaci. TNF-R může být velmi důležitý pro odhalení vlivu TNF na onemocnění a hodnotu tohoto efektu v léčbě a zajištění sledování onemocnění pomocí CRP namísto ESR v aktivaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Revmatoidní artritida

Detailní popis

Cíl: Etiopatogeneze revmatoidní artritidy (RA) není jasně pochopena. Úloha cytokinů však hraje důležitou roli v tomto mechanismu. Cílem výzkumných pracovníků bylo přinést nový přístup ke konceptu „remise“ u pacientů s RA.

Východiska: RA je chronické, autoimunitní, zánětlivé onemocnění, které postihuje malé klouby ve formě symetrické polyartritidy a progreduje s exacerbacemi a remisemi. Pro postižené klouby jsou typické bolesti, otoky, citlivost a ranní ztuhlost. I když se k němu přistupuje jako k primárnímu onemocnění kloubu, může se vyskytnout i široká škála mimokloubních postižení. Je to zajímavý patofyziologický proces, jehož přesná příčina je stále neznámá, s mnoha environmentálními, genetickými a potenciálně neobjevenými možnými faktory chaoticky.

Cíl: V této prospektivní studii rychlost sedimentace (ESR), C-reaktivní protein (CRP), tumor nekrotizující faktor (TNF)-α, solubilní receptor TNF-α (TNF-R), interleukin (IL)-1B a IL -10 bylo naměřeno ve třech skupinách, kterými byli zdraví dobrovolníci, pacienti s RA v aktivním období a pacienti s RA v remisi. Skóre aktivity onemocnění-28 (DAS-28) bylo vypočteno u aktivní RA a RA v remisi.

Metodika: Studie zahrnovala 20 zdravých dobrovolníků, 20 pacientů v remisi s RA a 20 pacientů s aktivní RA. Vzorky žilní krve byly odebrány pacientům ve zdravých i RA skupinách.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Krocan
- - Istanbul, Krocan
    - Selim Nalbant

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie zahrnovala 20 zdravých dobrovolníků, 20 pacientů v remisi s RA a 20 aktivních pacientů s RA. Do studie byli zahrnuti pacienti, kteří splnili kritéria studie mezi pacienty s RA, kteří se přihlásili na interní lékařskou revmatologickou ambulanci Fakultní nemocnice Maltepe.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zdraví jedinci a pacienti s revmatoidní artritidou splňující kritéria remise RA American College of Rheumatology (ACR).

Kritéria vyloučení:

Kouření, užívání antirevmatických léků modifikujících onemocnění (DMARD) a/nebo protizánětlivých léků jiných než kortizol a methotrexát, chemoterapie, hypotyreóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Case-Control
Časové perspektivy: Průřezový

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Zdravý Zdraví jedinci nekouří, neužívají antirevmatika modifikující onemocnění (DMARD) a/nebo protizánětlivá léčiva jiná než kortizol a methotrexát, nedostávají chemoterapii, nemají hypotyreózu
Aktivní revmatoidní artritida Aktivní revmatoidní artritida splňující kritéria remise RA American College of Rheumatology (ACR)
Revmatoidní artritida v remisi Revmatoidní artritida v remisi splňující kritéria remise RA American College of Rheumatology (ACR)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
C Reaktivní protein Časové okno: až 24 měsíců	Zánětlivý biomarker	až 24 měsíců
Rychlost sedimentace erytrocytů Časové okno: až 24 měsíců	Zánětlivý biomarker	až 24 měsíců
TNF alfa Časové okno: až 24 měsíců	Cytokin	až 24 měsíců
DAS 28 Časové okno: až 24 měsíců	Skóre aktivity onemocnění	až 24 měsíců
IL 1beta Časové okno: až 24 měsíců	Cytokin	až 24 měsíců
IL 10 Časové okno: až 24 měsíců	Cytokin	až 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maltepe University

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Selim Nalbant, Prof, Maltepe University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

2017/900/19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Mohou být cytokiny použity jako aktivační marker?