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¿Se pueden usar las citocinas como marcador de activación?

21 de julio de 2020 actualizado por: Selim Nalbant, Maltepe University

¿Se pueden usar las citocinas como marcador de activación en la artritis reumatoide?

La AR es una enfermedad inflamatoria autoinmune crónica que afecta a las articulaciones pequeñas en forma de poliartritis simétrica y progresa con exacerbaciones y remisiones. El dolor, la hinchazón, la sensibilidad y la rigidez matinal son típicos de las articulaciones afectadas. Aunque se aborda como una enfermedad articular primaria, también puede presentarse una amplia variedad de afectaciones extraarticulares. En este estudio transversal, tasa de sedimentación (VSG), proteína C-reactiva (PCR), factor de necrosis tumoral (TNF)-α, receptor de TNF-α soluble (TNF-R), interleucina (IL)-1B e IL-10 se midieron en tres grupos que eran voluntarios sanos, pacientes con AR en período activo y pacientes con AR en remisión.

El TNF-R puede ser el principal factor fisiopatológico y un marcador de activación. El TNF-R puede ser muy importante para revelar el efecto del TNF sobre la enfermedad y el valor de este efecto en el tratamiento y asegurar el seguimiento de la enfermedad con CRP en lugar de VSG en activación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Objetivos: La etiopatogenia de la artritis reumatoide (AR) no se comprende claramente. Sin embargo, el papel de las citoquinas toma una parte importante de este mecanismo. Los investigadores intentaron aportar un nuevo enfoque al concepto de "remisión" en pacientes con AR.

Antecedentes: la AR es una enfermedad inflamatoria crónica, autoinmune, que involucra pequeñas articulaciones en forma de poliartritis simétrica y progresa con exacerbaciones y remisiones. El dolor, la hinchazón, la sensibilidad y la rigidez matinal son típicos de las articulaciones afectadas. Aunque se aborda como una enfermedad articular primaria, también puede presentarse una amplia variedad de afectaciones extraarticulares. Es un proceso fisiopatológico interesante, cuya causa exacta aún se desconoce, con muchos factores ambientales, genéticos y posibles factores potencialmente no descubiertos de manera caótica.

Objetivo: En este estudio prospectivo, la velocidad de sedimentación (VSG), la proteína C-reactiva (PCR), el factor de necrosis tumoral (TNF)-α, el receptor de TNF-α soluble (TNF-R), la interleucina (IL)-1B y la IL -10 se midieron en tres grupos que eran voluntarios sanos, pacientes con AR en período activo y pacientes con AR en remisión. La puntuación de actividad de la enfermedad-28 (DAS-28) se calculó en AR activa y AR en remisión.

Métodos: este estudio incluyó a 20 voluntarios sanos, 20 pacientes con AR en remisión y 20 pacientes con AR activa. Se recogieron muestras de sangre venosa de pacientes tanto en grupos sanos como con AR.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Selim Nalbant

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Este estudio incluyó a 20 voluntarios sanos, 20 pacientes en remisión con AR y 20 pacientes activos con AR. Se incluyeron en el estudio los pacientes que cumplieron con los criterios del estudio entre los pacientes con AR que postularon a la Clínica ambulatoria de Reumatología y Medicina Interna del Hospital de la Facultad de Medicina de la Universidad de Maltepe.

Descripción

Criterios de inclusión:

Individuos sanos y pacientes con artritis reumatoide que cumplen con los criterios de remisión de AR del American College of Rheumatology (ACR).

Criterio de exclusión:

Fumar, usar medicamentos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FARME) y/o medicamentos antiinflamatorios distintos del cortisol y el metotrexato, recibir quimioterapia, ser hipotiroideo

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Saludable
Individuos sanos que no fumen, que no usen Fármacos Antirreumáticos Modificadores de la Enfermedad (DMARD) y/o antiinflamatorios distintos del cortisol y el metotrexato, que no reciban quimioterapia, que no sean hipotiroideos
Artritis reumatoide activa
Artritis reumatoide activa que cumple con los criterios de remisión de AR del American College of Rheumatology (ACR)
Artritis reumatoide en remisión
Artritis reumatoide en remisión que cumple con los criterios de remisión de AR del American College of Rheumatology (ACR)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
Biomarcador inflamatorio
hasta 24 meses
Velocidad de sedimentación globular
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
Biomarcador inflamatorio
hasta 24 meses
TNF alfa
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
Citocina
hasta 24 meses
DAS 28
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
Puntuaciones de actividad de la enfermedad
hasta 24 meses
IL 1beta
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
Citocina
hasta 24 meses
IL 10
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
Citocina
hasta 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Selim Nalbant, Prof, Maltepe University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de abril de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

24 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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