Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan cytokiner bruges som aktiveringsmarkør

21. juli 2020 opdateret af: Selim Nalbant, Maltepe University

Kan cytokiner bruges som aktiveringsmarkør ved reumatoid arthritis

RA er en kronisk, autoimmun, inflammatorisk sygdom, der involverer små led i form af symmetrisk polyarthritis og udvikler sig med eksacerbationer og remissioner. Smerter, hævelse, ømhed og morgenstivhed er typiske for de involverede led. Selvom det opfattes som en primær ledsygdom, kan en lang række ekstraartikulære involveringer også forekomme. I dette tværsnitsstudie sedimentationshastighed (ESR), C-reaktivt protein (CRP), Tumornekrosefaktor (TNF)-α, opløselig-TNF-α-receptor (TNF-R), Interleukin (IL)-1B og IL-10 blev målt i tre grupper, som var raske frivillige, patienter med RA i aktiv periode og patienter med RA i remission.

TNF-R kan være den vigtigste patofysiologiske faktor og en markør, der viser aktivering. TNF-R kan være meget vigtig for at afsløre effekten af ​​TNF på sygdommen og værdien af ​​denne effekt i behandlingen og sikre opfølgningen af ​​sygdommen med CRP i stedet for ESR i aktivering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mål: Etiopatogenesen af ​​reumatoid arthritis (RA) er ikke klart forstået. Cytokinernes rolle tager imidlertid en vigtig del af denne mekanisme. Efterforskerne havde til formål at bringe en ny tilgang til begrebet 'remission' hos patienter med RA.

Baggrund: RA er en kronisk, autoimmun, inflammatorisk sygdom, der involverer små led i form af symmetrisk polyarthritis og udvikler sig med eksacerbationer og remissioner. Smerter, hævelse, ømhed og morgenstivhed er typiske for de involverede led. Selvom det opfattes som en primær ledsygdom, kan en lang række ekstraartikulære involveringer også forekomme. Det er en interessant patofysiologisk proces, hvis nøjagtige årsag stadig er ukendt, med mange miljømæssige, genetiske og potentielt uopdagede mulige faktorer på en kaotisk måde.

Formål: I dette prospektive studie, sedimentationshastighed (ESR), C-reaktivt protein (CRP), Tumornekrosefaktor (TNF)-α, opløselig-TNF-α-receptor (TNF-R), Interleukin (IL)-1B og IL -10 blev målt i tre grupper, som var raske frivillige, patienter med RA i aktiv periode og patienter med RA i remission. Sygdomsaktivitetsscore-28 (DAS-28) blev beregnet i aktiv RA og RA i remission.

Metoder: Denne undersøgelse omfattede 20 raske frivillige, 20 remissionspatienter med RA og 20 aktive RA-patienter. Venøse blodprøver blev indsamlet fra patienter i både raske og RA-grupper.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Selim Nalbant

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse omfattede 20 raske frivillige, 20 remissionspatienter med RA og 20 aktive patienter med RA. Patienter, der opfyldte undersøgelseskriterierne blandt patienter med RA, der søgte til Maltepe University Medical Faculty Hospital Intern Medicine-Reumatology Ambulatorium, blev inkluderet i undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Raske individer og reumatoid arthritispatienter, der opfylder American College of Rheumatology (ACR) RA-remissionskriterier.

Ekskluderingskriterier:

Rygning, brug af sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler (DMARD) og/eller antiinflammatoriske lægemidler bortset fra kortisol og methotrexat, Modtagelse af kemoterapi, At være hypothyroid

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sund og rask
Raske personer, der ikke ryger, ikke bruger sygdomsmodificerende anti-gigtmidler (DMARD) og/eller andre antiinflammatoriske lægemidler end kortisol og methotrexat, som ikke modtager kemoterapi, ikke er hypothyroidiske
Aktiv reumatoid arthritis
Aktiv reumatoid arthritis opfylder American College of Rheumatology (ACR) RA-remissionskriterier
Reumatoid arthritis i remission
Reumatoid arthritis i remission opfylder American College of Rheumatology (ACR) RA-remissionskriterier

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
C Reaktivt protein
Tidsramme: op til 24 måneder
Inflammatorisk biomarkør
op til 24 måneder
Erytrocytsedimentationshastighed
Tidsramme: op til 24 måneder
Inflammatorisk biomarkør
op til 24 måneder
TNF alfa
Tidsramme: op til 24 måneder
Cytokin
op til 24 måneder
DAS 28
Tidsramme: op til 24 måneder
Sygdomsaktivitetsscore
op til 24 måneder
IL 1beta
Tidsramme: op til 24 måneder
Cytokin
op til 24 måneder
IL 10
Tidsramme: op til 24 måneder
Cytokin
op til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maltepe University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Selim Nalbant, Prof, Maltepe University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017/900/19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner