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Le citochine possono essere utilizzate come marker di attivazione?

21 luglio 2020 aggiornato da: Selim Nalbant, Maltepe University

Le citochine possono essere utilizzate come marker di attivazione nell'artrite reumatoide

L'artrite reumatoide è una malattia infiammatoria cronica, autoimmune che coinvolge le piccole articolazioni sotto forma di poliartrite simmetrica e progredisce con esacerbazioni e remissioni. Dolore, gonfiore, dolorabilità e rigidità mattutina sono tipici delle articolazioni coinvolte. Sebbene venga affrontata come una malattia articolare primaria, può verificarsi anche un'ampia varietà di coinvolgimenti extra-articolari. In questo studio trasversale velocità di sedimentazione (ESR), proteina C-reattiva (CRP), fattore di necrosi tumorale (TNF)-α, recettore del TNF-α solubile (TNF-R), interleuchina (IL)-1B e IL-10 sono stati misurati in tre gruppi che erano volontari sani, pazienti con AR in periodo attivo e pazienti con AR in remissione.

Il TNF-R può essere il principale fattore fisiopatologico e un marcatore che mostra l'attivazione. Il TNF-R può essere molto importante nel rivelare l'effetto del TNF sulla malattia e il valore di questo effetto nel trattamento e garantire il follow-up della malattia con CRP invece della VES in attivazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Artrite reumatoide

Descrizione dettagliata

Obiettivi: L'eziopatogenesi dell'artrite reumatoide (RA) non è chiaramente compresa. Tuttavia, il ruolo delle citochine assume una parte importante di questo meccanismo. I ricercatori miravano a portare un nuovo approccio al concetto di "remissione" nei pazienti con AR.

Sfondo: RA è una malattia infiammatoria cronica, autoimmune che coinvolge piccole articolazioni sotto forma di poliartrite simmetrica e progredisce con esacerbazioni e remissioni. Dolore, gonfiore, dolorabilità e rigidità mattutina sono tipici delle articolazioni coinvolte. Sebbene venga affrontata come una malattia articolare primaria, può verificarsi anche un'ampia varietà di coinvolgimenti extra-articolari. È un interessante processo fisiopatologico, la cui causa esatta è ancora sconosciuta, con molti possibili fattori ambientali, genetici e potenzialmente da scoprire in modo caotico.

Obiettivo: in questo studio prospettico, velocità di sedimentazione (ESR), proteina C-reattiva (CRP), fattore di necrosi tumorale (TNF)-α, recettore del TNF-α solubile (TNF-R), interleuchina (IL)-1B e IL -10 sono stati misurati in tre gruppi che erano volontari sani, pazienti con AR in periodo attivo e pazienti con AR in remissione. Il punteggio di attività della malattia-28 (DAS-28) è stato calcolato in RA attiva e RA in remissione.

Metodi: Questo studio ha incluso 20 volontari sani, 20 pazienti in remissione con RA e 20 pazienti con RA attiva. I campioni di sangue venoso sono stati raccolti da pazienti in entrambi i gruppi sani e RA.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Tacchino
- - Istanbul, Tacchino
    - Selim Nalbant

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio ha incluso 20 volontari sani, 20 pazienti in remissione con AR e 20 pazienti attivi con AR. Sono stati inclusi nello studio i pazienti che hanno soddisfatto i criteri dello studio tra i pazienti con AR che hanno presentato domanda alla clinica ambulatoriale di medicina interna-reumatologia dell'ospedale della Facoltà di medicina dell'Università di Maltepe

Descrizione

Criterio di inclusione:

Individui sani e pazienti con artrite reumatoide che soddisfano i criteri di remissione dell'artrite reumatoide dell'American College of Rheumatology (ACR).

Criteri di esclusione:

Fumo, uso di farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARD) e/o farmaci antinfiammatori diversi dal cortisolo e dal metotrexato, chemioterapia in corso, ipotiroidismo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Caso di controllo
Prospettive temporali: Trasversale

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Salutare Individui sani che non fumano, non usano farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARD) e/o farmaci antinfiammatori diversi dal cortisolo e dal metotrexato, non ricevono chemioterapia, non sono ipotiroidei
Artrite reumatoide attiva Artrite reumatoide attiva che soddisfa i criteri di remissione dell'artrite reumatoide dell'American College of Rheumatology (ACR).
Artrite reumatoide in remissione Artrite reumatoide in remissione che soddisfa i criteri di remissione dell'AR dell'American College of Rheumatology (ACR)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Proteina C-reattiva Lasso di tempo: fino a 24 mesi	Biomarcatore infiammatorio	fino a 24 mesi
Velocità di sedimentazione eritrocitaria Lasso di tempo: fino a 24 mesi	Biomarcatore infiammatorio	fino a 24 mesi
TNF alfa Lasso di tempo: fino a 24 mesi	Citochina	fino a 24 mesi
DAS 28 Lasso di tempo: fino a 24 mesi	Punteggi di attività della malattia	fino a 24 mesi
IL1beta Lasso di tempo: fino a 24 mesi	Citochina	fino a 24 mesi
IL 10 Lasso di tempo: fino a 24 mesi	Citochina	fino a 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maltepe University

Investigatori

Investigatore principale: Selim Nalbant, Prof, Maltepe University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

2017/900/19

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

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