Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Можно ли использовать цитокины в качестве маркера активации?

21 июля 2020 г. обновлено: Selim Nalbant, Maltepe University

Могут ли цитокины использоваться в качестве маркеров активации при ревматоидном артрите?

РА — хроническое аутоиммунное воспалительное заболевание с поражением мелких суставов в виде симметричного полиартрита, протекающее с обострениями и ремиссиями. Боль, отек, болезненность и утренняя скованность типичны для пораженных суставов. Хотя это рассматривается как первичное заболевание суставов, также могут возникать самые разные внесуставные поражения. В этом поперечном исследовании скорость оседания (СОЭ), С-реактивный белок (СРБ), фактор некроза опухоли (ФНО)-α, растворимый рецептор ФНО-α (ФНО-Р), интерлейкин (ИЛ)-1В и ИЛ-10 измеряли в трех группах: здоровых добровольцах, больных РА в активном периоде и больных РА в стадии ремиссии.

TNF-R может быть основным патофизиологическим фактором и маркером активации. ФНО-Р может иметь большое значение для выявления влияния ФНО на заболевание и значения этого эффекта в лечении и обеспечения наблюдения за заболеванием с СРБ вместо СОЭ при активации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Цели. Этиопатогенез ревматоидного артрита (РА) до конца не ясен. Однако важную роль в этом механизме играет роль цитокинов. Исследователи стремились предложить новый подход к понятию «ремиссии» у пациентов с РА.

Актуальность: РА — хроническое аутоиммунное воспалительное заболевание с поражением мелких суставов в виде симметричного полиартрита, протекающее с обострениями и ремиссиями. Боль, отек, болезненность и утренняя скованность типичны для пораженных суставов. Хотя это рассматривается как первичное заболевание суставов, также могут возникать самые разные внесуставные поражения. Это интересный патофизиологический процесс, точная причина которого до сих пор неизвестна, с множеством факторов окружающей среды, генетических и потенциально необнаруженных возможных факторов в хаотичном порядке.

Цель: в этом проспективном исследовании определяли скорость оседания (СОЭ), С-реактивный белок (СРБ), фактор некроза опухоли (ФНО)-α, растворимый рецептор ФНО-α (ФНО-Р), интерлейкин (ИЛ)-1В и ИЛ. -10 измеряли в трех группах: здоровых добровольцах, больных РА в активном периоде и больных РА в стадии ремиссии. Оценка активности заболевания-28 (DAS-28) рассчитывалась при активном РА и РА в стадии ремиссии.

Методы. В исследование были включены 20 здоровых добровольцев, 20 пациентов с ремиссией РА и 20 пациентов с активным РА. Образцы венозной крови брали у пациентов как здоровых, так и больных РА.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В это исследование были включены 20 здоровых добровольцев, 20 пациентов с ремиссией РА и 20 активных пациентов с РА. В исследование были включены пациенты, которые соответствовали критериям исследования среди пациентов с РА, обратившихся в амбулаторную клинику внутренней медицины-ревматологии медицинского факультета Университета Малтепе.

Описание

Критерии включения:

Здоровые люди и пациенты с ревматоидным артритом, отвечающие критериям ремиссии РА Американского колледжа ревматологов (ACR).

Критерий исключения:

Курение, использование модифицирующих заболевание противоревматических препаратов (DMARD) и/или противовоспалительных препаратов, отличных от кортизола и метотрексата, получение химиотерапии, гипотиреоз

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Здоровый
Здоровые люди, не курящие, не принимающие болезнь-модифицирующие противоревматические препараты (DMARD) и/или противовоспалительные препараты, кроме кортизола и метотрексата, не получающие химиотерапию, не страдающие гипотиреозом
Активный ревматоидный артрит
Активный ревматоидный артрит, соответствующий критериям ремиссии РА Американской коллегии ревматологов (ACR)
Ревматоидный артрит в стадии ремиссии
Ревматоидный артрит в стадии ремиссии, соответствующий критериям ремиссии РА Американской коллегии ревматологов (ACR)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
С-реактивный белок
Временное ограничение: до 24 месяцев
Воспалительный биомаркер
до 24 месяцев
Скорость оседания эритроцитов
Временное ограничение: до 24 месяцев
Воспалительный биомаркер
до 24 месяцев
ФНО альфа
Временное ограничение: до 24 месяцев
Цитокин
до 24 месяцев
ДАС 28
Временное ограничение: до 24 месяцев
Показатели активности болезни
до 24 месяцев
Ил 1бета
Временное ограничение: до 24 месяцев
Цитокин
до 24 месяцев
Ил 10
Временное ограничение: до 24 месяцев
Цитокин
до 24 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Selim Nalbant, Prof, maltepe University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться