Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan cytokiner brukes som en aktiveringsmarkør

21. juli 2020 oppdatert av: Selim Nalbant, Maltepe University

Kan cytokiner brukes som en aktiveringsmarkør ved revmatoid artritt

RA er en kronisk, autoimmun, inflammatorisk sykdom som involverer små ledd i form av symmetrisk polyartritt og utvikler seg med eksaserbasjoner og remisjoner. Smerter, hevelse, ømhet og morgenstivhet er typiske for leddene som er involvert. Selv om det er tilnærmet som en primær leddsykdom, kan et bredt utvalg av ekstraartikulære involveringer også forekomme. I denne tverrsnittsstudien sedimentasjonshastighet (ESR), C-reaktivt protein (CRP), tumornekrosefaktor (TNF)-α, løselig-TNF-α-reseptor (TNF-R), interleukin (IL)-1B og IL-10 ble målt i tre grupper som var friske frivillige, pasienter med RA i aktiv periode og pasienter med RA i remisjon.

TNF-R kan være den viktigste patofysiologiske faktoren og en markør som viser aktivering. TNF-R kan være svært viktig for å avdekke effekten av TNF på sykdommen og verdien av denne effekten i behandlingen og sikre oppfølging av sykdommen med CRP i stedet for ESR i aktivering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Mål: Etiopatogenesen av revmatoid artritt (RA) er ikke klart forstått. Imidlertid tar cytokinenes rolle en viktig del av denne mekanismen. Etterforskerne hadde som mål å bringe en ny tilnærming til konseptet "remisjon" hos pasienter med RA.

Bakgrunn: RA er en kronisk, autoimmun, inflammatorisk sykdom som involverer små ledd i form av symmetrisk polyartritt og utvikler seg med eksaserbasjoner og remisjoner. Smerter, hevelse, ømhet og morgenstivhet er typiske for leddene som er involvert. Selv om det er tilnærmet som en primær leddsykdom, kan et bredt utvalg av ekstraartikulære involveringer også forekomme. Det er en interessant patofysiologisk prosess, den eksakte årsaken til den er fortsatt ukjent, med mange miljømessige, genetiske og potensielt uoppdagede mulige faktorer på en kaotisk måte.

Mål: I denne prospektive studien, sedimentasjonshastighet (ESR), C-reaktivt protein (CRP), tumornekrosefaktor (TNF)-α, løselig-TNF-α-reseptor (TNF-R), Interleukin (IL)-1B og IL -10 ble målt i tre grupper som var friske frivillige, pasienter med RA i aktiv periode og pasienter med RA i remisjon. Sykdomsaktivitetsscore-28 (DAS-28) ble beregnet ved aktiv RA og RA i remisjon.

Metoder: Denne studien inkluderte 20 friske frivillige, 20 remisjonspasienter med RA og 20 aktive RA-pasienter. Venøse blodprøver ble tatt fra pasienter i både friske og RA-grupper.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Selim Nalbant

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien inkluderte 20 friske frivillige, 20 remisjonspasienter med RA og 20 aktive pasienter med RA. Pasienter som oppfylte studiekriteriene blant pasienter med RA som søkte til Maltepe University Medical Faculty Hospital internmedisinsk-revmatologisk poliklinikk ble inkludert i studien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Friske individer og pasienter med revmatoid artritt som oppfyller American College of Rheumatology (ACR) RA-remisjonskriterier.

Ekskluderingskriterier:

Røyking, bruk av sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler (DMARD) og/eller andre betennelsesdempende legemidler enn kortisol og metotreksat, mottar kjemoterapi, å være hypothyroid

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Sunn
Friske personer som ikke røyker, ikke bruker sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler (DMARD) og/eller andre betennelsesdempende legemidler enn kortisol og metotreksat, som ikke får kjemoterapi, ikke er hypotyreose
Aktiv revmatoid artritt
Aktiv revmatoid artritt som oppfyller American College of Rheumatology (ACR) RA-remisjonskriterier
Revmatoid artritt i remisjon
Revmatoid artritt i remisjon som oppfyller American College of Rheumatology (ACR) RA-remisjonskriterier

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
C Reaktivt protein
Tidsramme: opptil 24 måneder
Inflammatorisk biomarkør
opptil 24 måneder
Erytrocyttsedimentasjonshastighet
Tidsramme: opptil 24 måneder
Inflammatorisk biomarkør
opptil 24 måneder
TNF alfa
Tidsramme: opptil 24 måneder
Cytokin
opptil 24 måneder
DAS 28
Tidsramme: opptil 24 måneder
Sykdomsaktivitetsscore
opptil 24 måneder
IL 1beta
Tidsramme: opptil 24 måneder
Cytokin
opptil 24 måneder
IL 10
Tidsramme: opptil 24 måneder
Cytokin
opptil 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Selim Nalbant, Prof, Maltepe University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere