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Les cytokines peuvent-elles être utilisées comme marqueur d'activation

21 juillet 2020 mis à jour par: Selim Nalbant, Maltepe University

Les cytokines peuvent-elles être utilisées comme marqueur d'activation dans la polyarthrite rhumatoïde

La PR est une maladie inflammatoire chronique auto-immune qui touche les petites articulations sous forme de polyarthrite symétrique et évolue par exacerbations et rémissions. La douleur, l'enflure, la sensibilité et la raideur matinale sont typiques des articulations concernées. Bien qu'elle soit abordée comme une maladie articulaire primaire, une grande variété d'atteintes extra-articulaires peut également survenir. Dans cette étude transversale, la vitesse de sédimentation (ESR), la protéine C-réactive (CRP), le facteur de nécrose tumorale (TNF)-α, le récepteur soluble du TNF-α (TNF-R), l'interleukine (IL)-1B et l'IL-10 ont été mesurés en trois groupes qui étaient des volontaires sains, des patients atteints de PR en période active et des patients atteints de PR en rémission.

Le TNF-R peut être le principal facteur physiopathologique et un marqueur d'activation. Le TNF-R peut être très important pour révéler l'effet du TNF sur la maladie et la valeur de cet effet dans le traitement et assurer le suivi de la maladie avec la CRP au lieu de la RSE en activation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Objectifs : L'étiopathogénie de la polyarthrite rhumatoïde (PR) n'est pas clairement comprise. Cependant, le rôle des cytokines joue un rôle important dans ce mécanisme. Les chercheurs visaient à apporter une nouvelle approche au concept de « rémission » chez les patients atteints de PR.

Contexte : La polyarthrite rhumatoïde est une maladie chronique, auto-immune et inflammatoire qui touche les petites articulations sous forme de polyarthrite symétrique et évolue avec des exacerbations et des rémissions. La douleur, l'enflure, la sensibilité et la raideur matinale sont typiques des articulations concernées. Bien qu'elle soit abordée comme une maladie articulaire primaire, une grande variété d'atteintes extra-articulaires peut également survenir. C'est un processus physiopathologique intéressant, dont la cause exacte est encore inconnue, avec de nombreux facteurs environnementaux, génétiques et potentiellement inconnus de manière chaotique.

Objectif : Dans cette étude prospective, la vitesse de sédimentation (ESR), la protéine C-réactive (CRP), le facteur de nécrose tumorale (TNF)-α, le récepteur soluble du TNF-α (TNF-R), l'interleukine (IL)-1B et l'IL -10 ont été mesurés en trois groupes qui étaient des volontaires sains, des patients atteints de PR en période active et des patients atteints de PR en rémission. Le score d'activité de la maladie-28 (DAS-28) a été calculé dans la PR active et la PR en rémission.

Méthodes : Cette étude a inclus 20 volontaires sains, 20 patients en rémission atteints de PR et 20 patients atteints de PR active. Des échantillons de sang veineux ont été prélevés chez des patients des groupes sains et PR.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Selim Nalbant

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cette étude a inclus 20 volontaires sains, 20 patients en rémission atteints de PR et 20 patients actifs atteints de PR. Les patients qui répondaient aux critères de l'étude parmi les patients atteints de PR qui ont postulé à la clinique ambulatoire de médecine interne-rhumatologie de l'hôpital de la faculté de médecine de l'université de Maltepe ont été inclus dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

Personnes en bonne santé et patients atteints de polyarthrite rhumatoïde répondant aux critères de rémission de la PR de l'American College of Rheumatology (ACR).

Critère d'exclusion:

Tabagisme, Utilisation de médicaments anti-rhumatismaux modificateurs de la maladie (ARMM) et/ou d'anti-inflammatoires autres que le cortisol et le méthotrexate, Recevoir une chimiothérapie, Être hypothyroïdien

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
En bonne santé
Personnes en bonne santé ne fumant pas, n'utilisant pas de médicaments anti-rhumatismaux modificateurs de la maladie (DMARD) et/ou d'anti-inflammatoires autres que le cortisol et le méthotrexate, ne recevant pas de chimiothérapie, ne présentant pas d'hypothyroïdie
Polyarthrite rhumatoïde active
Polyarthrite rhumatoïde active répondant aux critères de rémission de la PR de l'American College of Rheumatology (ACR)
Polyarthrite rhumatoïde en rémission
Polyarthrite rhumatoïde en rémission répondant aux critères de rémission de la PR de l'American College of Rheumatology (ACR)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Protéine C-réactive
Délai: jusqu'à 24 mois
Biomarqueur inflammatoire
jusqu'à 24 mois
Vitesse de sédimentation
Délai: jusqu'à 24 mois
Biomarqueur inflammatoire
jusqu'à 24 mois
TNFalpha
Délai: jusqu'à 24 mois
Cytokine
jusqu'à 24 mois
SAD 28
Délai: jusqu'à 24 mois
Scores d'activité de la maladie
jusqu'à 24 mois
IL 1bêta
Délai: jusqu'à 24 mois
Cytokine
jusqu'à 24 mois
IL 10
Délai: jusqu'à 24 mois
Cytokine
jusqu'à 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Selim Nalbant, Prof, maltepe University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2020

Première publication (Réel)

24 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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