- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04486027
Les cytokines peuvent-elles être utilisées comme marqueur d'activation
Les cytokines peuvent-elles être utilisées comme marqueur d'activation dans la polyarthrite rhumatoïde
La PR est une maladie inflammatoire chronique auto-immune qui touche les petites articulations sous forme de polyarthrite symétrique et évolue par exacerbations et rémissions. La douleur, l'enflure, la sensibilité et la raideur matinale sont typiques des articulations concernées. Bien qu'elle soit abordée comme une maladie articulaire primaire, une grande variété d'atteintes extra-articulaires peut également survenir. Dans cette étude transversale, la vitesse de sédimentation (ESR), la protéine C-réactive (CRP), le facteur de nécrose tumorale (TNF)-α, le récepteur soluble du TNF-α (TNF-R), l'interleukine (IL)-1B et l'IL-10 ont été mesurés en trois groupes qui étaient des volontaires sains, des patients atteints de PR en période active et des patients atteints de PR en rémission.
Le TNF-R peut être le principal facteur physiopathologique et un marqueur d'activation. Le TNF-R peut être très important pour révéler l'effet du TNF sur la maladie et la valeur de cet effet dans le traitement et assurer le suivi de la maladie avec la CRP au lieu de la RSE en activation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectifs : L'étiopathogénie de la polyarthrite rhumatoïde (PR) n'est pas clairement comprise. Cependant, le rôle des cytokines joue un rôle important dans ce mécanisme. Les chercheurs visaient à apporter une nouvelle approche au concept de « rémission » chez les patients atteints de PR.
Contexte : La polyarthrite rhumatoïde est une maladie chronique, auto-immune et inflammatoire qui touche les petites articulations sous forme de polyarthrite symétrique et évolue avec des exacerbations et des rémissions. La douleur, l'enflure, la sensibilité et la raideur matinale sont typiques des articulations concernées. Bien qu'elle soit abordée comme une maladie articulaire primaire, une grande variété d'atteintes extra-articulaires peut également survenir. C'est un processus physiopathologique intéressant, dont la cause exacte est encore inconnue, avec de nombreux facteurs environnementaux, génétiques et potentiellement inconnus de manière chaotique.
Objectif : Dans cette étude prospective, la vitesse de sédimentation (ESR), la protéine C-réactive (CRP), le facteur de nécrose tumorale (TNF)-α, le récepteur soluble du TNF-α (TNF-R), l'interleukine (IL)-1B et l'IL -10 ont été mesurés en trois groupes qui étaient des volontaires sains, des patients atteints de PR en période active et des patients atteints de PR en rémission. Le score d'activité de la maladie-28 (DAS-28) a été calculé dans la PR active et la PR en rémission.
Méthodes : Cette étude a inclus 20 volontaires sains, 20 patients en rémission atteints de PR et 20 patients atteints de PR active. Des échantillons de sang veineux ont été prélevés chez des patients des groupes sains et PR.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Selim Nalbant
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Personnes en bonne santé et patients atteints de polyarthrite rhumatoïde répondant aux critères de rémission de la PR de l'American College of Rheumatology (ACR).
Critère d'exclusion:
Tabagisme, Utilisation de médicaments anti-rhumatismaux modificateurs de la maladie (ARMM) et/ou d'anti-inflammatoires autres que le cortisol et le méthotrexate, Recevoir une chimiothérapie, Être hypothyroïdien
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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En bonne santé
Personnes en bonne santé ne fumant pas, n'utilisant pas de médicaments anti-rhumatismaux modificateurs de la maladie (DMARD) et/ou d'anti-inflammatoires autres que le cortisol et le méthotrexate, ne recevant pas de chimiothérapie, ne présentant pas d'hypothyroïdie
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Polyarthrite rhumatoïde active
Polyarthrite rhumatoïde active répondant aux critères de rémission de la PR de l'American College of Rheumatology (ACR)
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Polyarthrite rhumatoïde en rémission
Polyarthrite rhumatoïde en rémission répondant aux critères de rémission de la PR de l'American College of Rheumatology (ACR)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Protéine C-réactive
Délai: jusqu'à 24 mois
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Biomarqueur inflammatoire
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jusqu'à 24 mois
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Vitesse de sédimentation
Délai: jusqu'à 24 mois
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Biomarqueur inflammatoire
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jusqu'à 24 mois
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TNFalpha
Délai: jusqu'à 24 mois
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Cytokine
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jusqu'à 24 mois
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SAD 28
Délai: jusqu'à 24 mois
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Scores d'activité de la maladie
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jusqu'à 24 mois
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IL 1bêta
Délai: jusqu'à 24 mois
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Cytokine
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jusqu'à 24 mois
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IL 10
Délai: jusqu'à 24 mois
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Cytokine
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jusqu'à 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Selim Nalbant, Prof, maltepe University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Malmstrom V, Catrina AI, Klareskog L. The immunopathogenesis of seropositive rheumatoid arthritis: from triggering to targeting. Nat Rev Immunol. 2017 Jan;17(1):60-75. doi: 10.1038/nri.2016.124. Epub 2016 Dec 5. Erratum In: Nat Rev Immunol. 2022 Jul;22(7):459.
- Deane KD, O'Donnell CI, Hueber W, Majka DS, Lazar AA, Derber LA, Gilliland WR, Edison JD, Norris JM, Robinson WH, Holers VM. The number of elevated cytokines and chemokines in preclinical seropositive rheumatoid arthritis predicts time to diagnosis in an age-dependent manner. Arthritis Rheum. 2010 Nov;62(11):3161-72. doi: 10.1002/art.27638.
- Pratt AG, Isaacs JD. Seronegative rheumatoid arthritis: pathogenetic and therapeutic aspects. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2014 Aug;28(4):651-9. doi: 10.1016/j.berh.2014.10.016. Epub 2014 Nov 18.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017/900/19
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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