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细胞因子可以用作激活标记吗

2020年7月21日 更新者：Selim Nalbant、Maltepe University

细胞因子能否用作类风湿性关节炎的激活标志物

RA 是一种慢性、自身免疫性炎症性疾病，以对称性多关节炎的形式累及小关节，并随着恶化和缓解而进展。 疼痛、肿胀、压痛和晨僵是受累关节的典型特征。 虽然它被视为原发性关节疾病，但也可能发生多种多样的关节外受累。 在这项横断面研究中，沉降率 (ESR)、C-反应蛋白 (CRP)、肿瘤坏死因子 (TNF)-α、可溶性 TNF-α 受体 (TNF-R)、白细胞介素 (IL)-1B 和 IL-10在健康志愿者、活动期 RA 患者和缓解期 RA 患者三组中进行测量。

TNF-R可以是主要的病理生理因素和显示激活的标志物。 TNF-R对于揭示TNF对疾病的作用以及这种作用在治疗中的价值以及确保以CRP代替ESR激活的疾病随访非常重要。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

目的：类风湿性关节炎 (RA) 的发病机制尚不清楚。 然而，细胞因子的作用是该机制的重要组成部分。 研究人员旨在为 RA 患者的“缓解”概念带来一种新方法。

背景：RA 是一种慢性、自身免疫性炎症性疾病，以对称性多关节炎的形式累及小关节，并随着加重和缓解而进展。 疼痛、肿胀、压痛和晨僵是受累关节的典型特征。 虽然它被视为原发性关节疾病，但也可能发生多种多样的关节外受累。 这是一个有趣的病理生理过程，其确切原因尚不清楚，许多环境、遗传和潜在未被发现的可能因素以混乱的方式出现。

目的：在这项前瞻性研究中，沉降率 (ESR)、C-反应蛋白 (CRP)、肿瘤坏死因子 (TNF)-α、可溶性 TNF-α 受体 (TNF-R)、白细胞介素 (IL)-1B 和 IL -10 在健康志愿者、活跃期 RA 患者和缓解期 RA 患者三组中进行测量。 在活动性 RA 和缓解期 RA 中计算疾病活动评分 28 (DAS-28)。

方法：本研究包括 20 名健康志愿者、20 名缓解期 RA 患者和 20 名活动性 RA 患者。 从健康组和 RA 组的患者中采集静脉血样。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
      • Istanbul、火鸡
        • Selim Nalbant

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

该研究包括 20 名健康志愿者、20 名缓解期的 RA 患者和 20 名活跃的 RA 患者。 在申请马尔特佩大学医学院医院内科-风湿病门诊的 RA 患者中符合研究标准的患者被纳入研究

描述

纳入标准：

符合美国风湿病学会 (ACR) RA 缓解标准的健康个体和类风湿性关节炎患者。

排除标准：

吸烟、使用缓解疾病的抗风湿药 (DMARD) 和/或皮质醇和甲氨蝶呤以外的抗炎药、接受化疗、甲状腺功能减退

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：病例对照
  • 时间观点：横截面

队列和干预

团体/队列
健康
不吸烟、不使用疾病缓解抗风湿药 (DMARD) 和/或皮质醇和甲氨蝶呤以外的抗炎药、不接受化疗、不患有甲状腺功能减退症的健康人
活动性类风湿性关节炎
符合美国风湿病学会 (ACR) RA 缓解标准的活动性类风湿性关节炎
类风湿性关节炎缓解
符合美国风湿病学会 (ACR) RA 缓解标准的类风湿性关节炎缓解期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
C反应蛋白
大体时间：长达 24 个月
炎症生物标志物
长达 24 个月
红细胞沉降率
大体时间：长达 24 个月
炎症生物标志物
长达 24 个月
肿瘤坏死因子α
大体时间：长达 24 个月
细胞因子
长达 24 个月
DAS 28
大体时间：长达 24 个月
疾病活动评分
长达 24 个月
白细胞介素1β
大体时间：长达 24 个月
细胞因子
长达 24 个月
白细胞介素 10
大体时间：长达 24 个月
细胞因子
长达 24 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Maltepe University

调查人员

  • 首席研究员：Selim Nalbant, Prof、maltepe University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年4月5日

初级完成 (实际的)

2018年6月1日

研究完成 (实际的)

2018年12月15日

研究注册日期

首次提交

2020年7月13日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月21日

首次发布 (实际的)

2020年7月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月21日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2017/900/19

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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