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As citocinas podem ser usadas como um marcador de ativação

21 de julho de 2020 atualizado por: Selim Nalbant, Maltepe University

As citocinas podem ser usadas como um marcador de ativação na artrite reumatóide

A AR é uma doença inflamatória crônica, autoimune, que envolve pequenas articulações na forma de poliartrite simétrica e progride com exacerbações e remissões. Dor, inchaço, sensibilidade e rigidez matinal são típicos das articulações envolvidas. Embora seja abordada como uma doença articular primária, também pode ocorrer uma grande variedade de acometimentos extra-articulares. Neste estudo transversal, velocidade de sedimentação (VHS), proteína C-reativa (PCR), fator de necrose tumoral (TNF)-α, receptor de TNF-α solúvel (TNF-R), interleucina (IL)-1B e IL-10 foram medidos em três grupos que eram voluntários saudáveis, pacientes com AR em período ativo e pacientes com AR em remissão.

O TNF-R pode ser o principal fator fisiopatológico e um marcador de ativação. O TNF-R pode ser muito importante para revelar o efeito do TNF na doença e o valor desse efeito no tratamento e garantir o acompanhamento da doença com PCR em vez de VHS em ativação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Objectivos: A etiopatogenia da Artrite Reumatóide (AR) não é claramente compreendida. No entanto, o papel das citocinas assume uma parte importante desse mecanismo. Os investigadores pretendiam trazer uma nova abordagem para o conceito de 'remissão' em pacientes com AR.

Fundamento: A AR é uma doença inflamatória crônica, autoimune, que envolve pequenas articulações na forma de poliartrite simétrica e evolui com exacerbações e remissões. Dor, inchaço, sensibilidade e rigidez matinal são típicos das articulações envolvidas. Embora seja abordada como uma doença articular primária, também pode ocorrer uma grande variedade de acometimentos extra-articulares. É um processo fisiopatológico interessante, cuja causa exata ainda é desconhecida, com muitos fatores ambientais, genéticos e potencialmente não descobertos possíveis de forma caótica.

Objetivo: Neste estudo prospectivo, velocidade de sedimentação (VHS), proteína C-reativa (PCR), fator de necrose tumoral (TNF)-α, receptor de TNF-α solúvel (TNF-R), interleucina (IL)-1B e IL -10 foram medidos em três grupos que eram voluntários saudáveis, pacientes com AR em período ativo e pacientes com AR em remissão. O escore de atividade da doença-28 (DAS-28) foi calculado na AR ativa e na AR em remissão.

Métodos: Este estudo incluiu 20 voluntários saudáveis, 20 pacientes em remissão com AR e 20 pacientes com AR ativa. Amostras de sangue venoso foram coletadas de pacientes nos grupos saudáveis ​​e AR.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Selim Nalbant

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Este estudo incluiu 20 voluntários saudáveis, 20 pacientes em remissão com AR e 20 pacientes ativos com AR. Os pacientes que atenderam aos critérios do estudo entre os pacientes com AR que se inscreveram no Ambulatório de Medicina Interna e Reumatologia do Hospital da Faculdade de Medicina da Universidade de Maltepe foram incluídos no estudo

Descrição

Critério de inclusão:

Indivíduos saudáveis ​​e pacientes com artrite reumatóide que atendem aos critérios de remissão de AR do American College of Rheumatology (ACR).

Critério de exclusão:

Tabagismo, uso de drogas antirreumáticas modificadoras da doença (DMARD) e/ou drogas anti-inflamatórias além do cortisol e metotrexato, uso de quimioterapia, hipotireoidismo

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Saudável
Indivíduos saudáveis ​​que não fumam, não usam drogas antirreumáticas modificadoras da doença (DMARD) e/ou anti-inflamatórios que não sejam cortisol e metotrexato, não fazem quimioterapia, não são hipotireoideos
Artrite Reumatoide Ativa
Artrite reumatoide ativa atendendo aos critérios de remissão da AR do American College of Rheumatology (ACR)
Artrite reumatóide em remissão
Artrite reumatoide em remissão atendendo aos critérios de remissão da AR do American College of Rheumatology (ACR)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proteína C-reativa
Prazo: até 24 meses
Biomarcador inflamatório
até 24 meses
Taxa de sedimentação de eritrócitos
Prazo: até 24 meses
Biomarcador inflamatório
até 24 meses
TNF alfa
Prazo: até 24 meses
Citocina
até 24 meses
DAS 28
Prazo: até 24 meses
Pontuações de atividade da doença
até 24 meses
IL 1beta
Prazo: até 24 meses
Citocina
até 24 meses
IL 10
Prazo: até 24 meses
Citocina
até 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Selim Nalbant, Prof, maltepe University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de abril de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

15 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

24 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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