- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04486027
As citocinas podem ser usadas como um marcador de ativação
As citocinas podem ser usadas como um marcador de ativação na artrite reumatóide
A AR é uma doença inflamatória crônica, autoimune, que envolve pequenas articulações na forma de poliartrite simétrica e progride com exacerbações e remissões. Dor, inchaço, sensibilidade e rigidez matinal são típicos das articulações envolvidas. Embora seja abordada como uma doença articular primária, também pode ocorrer uma grande variedade de acometimentos extra-articulares. Neste estudo transversal, velocidade de sedimentação (VHS), proteína C-reativa (PCR), fator de necrose tumoral (TNF)-α, receptor de TNF-α solúvel (TNF-R), interleucina (IL)-1B e IL-10 foram medidos em três grupos que eram voluntários saudáveis, pacientes com AR em período ativo e pacientes com AR em remissão.
O TNF-R pode ser o principal fator fisiopatológico e um marcador de ativação. O TNF-R pode ser muito importante para revelar o efeito do TNF na doença e o valor desse efeito no tratamento e garantir o acompanhamento da doença com PCR em vez de VHS em ativação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objectivos: A etiopatogenia da Artrite Reumatóide (AR) não é claramente compreendida. No entanto, o papel das citocinas assume uma parte importante desse mecanismo. Os investigadores pretendiam trazer uma nova abordagem para o conceito de 'remissão' em pacientes com AR.
Fundamento: A AR é uma doença inflamatória crônica, autoimune, que envolve pequenas articulações na forma de poliartrite simétrica e evolui com exacerbações e remissões. Dor, inchaço, sensibilidade e rigidez matinal são típicos das articulações envolvidas. Embora seja abordada como uma doença articular primária, também pode ocorrer uma grande variedade de acometimentos extra-articulares. É um processo fisiopatológico interessante, cuja causa exata ainda é desconhecida, com muitos fatores ambientais, genéticos e potencialmente não descobertos possíveis de forma caótica.
Objetivo: Neste estudo prospectivo, velocidade de sedimentação (VHS), proteína C-reativa (PCR), fator de necrose tumoral (TNF)-α, receptor de TNF-α solúvel (TNF-R), interleucina (IL)-1B e IL -10 foram medidos em três grupos que eram voluntários saudáveis, pacientes com AR em período ativo e pacientes com AR em remissão. O escore de atividade da doença-28 (DAS-28) foi calculado na AR ativa e na AR em remissão.
Métodos: Este estudo incluiu 20 voluntários saudáveis, 20 pacientes em remissão com AR e 20 pacientes com AR ativa. Amostras de sangue venoso foram coletadas de pacientes nos grupos saudáveis e AR.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Selim Nalbant
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Indivíduos saudáveis e pacientes com artrite reumatóide que atendem aos critérios de remissão de AR do American College of Rheumatology (ACR).
Critério de exclusão:
Tabagismo, uso de drogas antirreumáticas modificadoras da doença (DMARD) e/ou drogas anti-inflamatórias além do cortisol e metotrexato, uso de quimioterapia, hipotireoidismo
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Saudável
Indivíduos saudáveis que não fumam, não usam drogas antirreumáticas modificadoras da doença (DMARD) e/ou anti-inflamatórios que não sejam cortisol e metotrexato, não fazem quimioterapia, não são hipotireoideos
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Artrite Reumatoide Ativa
Artrite reumatoide ativa atendendo aos critérios de remissão da AR do American College of Rheumatology (ACR)
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Artrite reumatóide em remissão
Artrite reumatoide em remissão atendendo aos critérios de remissão da AR do American College of Rheumatology (ACR)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proteína C-reativa
Prazo: até 24 meses
|
Biomarcador inflamatório
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até 24 meses
|
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Taxa de sedimentação de eritrócitos
Prazo: até 24 meses
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Biomarcador inflamatório
|
até 24 meses
|
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TNF alfa
Prazo: até 24 meses
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Citocina
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até 24 meses
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DAS 28
Prazo: até 24 meses
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Pontuações de atividade da doença
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até 24 meses
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IL 1beta
Prazo: até 24 meses
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Citocina
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até 24 meses
|
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IL 10
Prazo: até 24 meses
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Citocina
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até 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Selim Nalbant, Prof, maltepe University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Malmstrom V, Catrina AI, Klareskog L. The immunopathogenesis of seropositive rheumatoid arthritis: from triggering to targeting. Nat Rev Immunol. 2017 Jan;17(1):60-75. doi: 10.1038/nri.2016.124. Epub 2016 Dec 5. Erratum In: Nat Rev Immunol. 2022 Jul;22(7):459.
- Deane KD, O'Donnell CI, Hueber W, Majka DS, Lazar AA, Derber LA, Gilliland WR, Edison JD, Norris JM, Robinson WH, Holers VM. The number of elevated cytokines and chemokines in preclinical seropositive rheumatoid arthritis predicts time to diagnosis in an age-dependent manner. Arthritis Rheum. 2010 Nov;62(11):3161-72. doi: 10.1002/art.27638.
- Pratt AG, Isaacs JD. Seronegative rheumatoid arthritis: pathogenetic and therapeutic aspects. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2014 Aug;28(4):651-9. doi: 10.1016/j.berh.2014.10.016. Epub 2014 Nov 18.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017/900/19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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