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小児屈筋腱損傷の長期結果

2021年3月15日 更新者：Marmara University

屈筋腱損傷の小児患者における機能転帰に対する利き手の影響

手および上肢の損傷は、小児および青年集団において頭に続いて最も頻繁に損傷を受ける身体の部分であるため、子供が救急部門に入院する最も一般的な原因の 1 つです。 上肢の骨折や挫傷が小児の手の怪我の主な原因ですが、腱の怪我も珍しくありません。 屈筋腱損傷の子供の長期的な結果に関する文献のデータは限られています。 したがって、この研究の目的は、屈筋腱損傷の子供の長期的な機能的転帰を評価することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

手および上肢の損傷は、小児および青年集団において頭に続いて最も頻繁に損傷を受ける身体の部分であるため、子供が救急部門に入院する最も一般的な原因の 1 つです。 上肢の骨折や挫傷が小児の手の怪我の主な原因ですが、腱の怪我も珍しくありません。 伸筋腱損傷は、すべての年齢層で屈筋腱損傷よりも最も頻繁に起こると報告されていますが、伸筋腱損傷に対する屈筋損傷の比率は、成人よりも小児集団で高く、10 歳未満の子供では屈筋腱損傷がより一般的です。伸筋腱損傷.子供の屈筋腱損傷の治療にはいくつかの課題がありますが、成人よりも子供の方が血液供給が良く、腱の治癒が速く、傷や癒着のリモデリング能力が優れているため、結果は良好であると報告されています. しかし、重大な瘢痕やこわばりなどの永久的な病的状態のリスクが依然としてあり、機能的な転帰を悪化させる可能性があります.屈筋腱損傷の子供の長期的な結果に関する文献のデータは限られています. したがって、この研究の目的は、屈筋腱損傷の子供の長期的な機能的転帰を評価することでした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

44

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • In The USA Or Canada, Please Select...
      • İstanbul、In The USA Or Canada, Please Select...、七面鳥、34899
        • Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年～18年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

屈筋腱損傷患者

説明

包含基準:

  • .手の怪我のために整形外科の救急部門に申請し、過去3年間、屈筋腱損傷で手術を受けた6〜18歳の患者

除外基準:

  • 両側の手の損傷、手術の遅れ、伸筋腱の損傷を伴う病歴があり、損傷後6か月以内の追跡調査を行った患者は、研究から除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
屈筋腱損傷患者
手の怪我のために整形外科救急部門に申請し、過去 3 年間屈筋腱損傷で手術を受けた 6 ～ 18 歳の患者を、病院の記録からさかのぼってスキャンしました。 研究に適格な患者は、電話で研究について知らされ、感覚、運動、および機能の評価を含むさらなる評価のために来院するように依頼されました。
他の：ふるい分け
研究への参加に同意した患者は、年齢、性別、身長、体重、利き手の質問を含む調査で評価されました。 両側の手の感覚的、運動的および機能的評価を行った。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ジェブソン テイラー ハンド ファンクション テスト
時間枠：0日目
Jebsen - Taylor Hand Function Test (JTHFT) は、細かい運動機能と全体的な運動機能の評価のために両手で実施されました。 これは、日常生活で行われるものと同様の活動による手の機能の標準的かつ客観的な評価方法です。 テストは 7 つのサブテストで構成されています。 テスト中は、ステップごとに個別の期間が保持されます。 両手の機能は、次の操作によって評価されます。書く、カードをめくる、よくある小さな物を拾う、餌やりのシミュレーション、バックギャモン チェッカーを積み重ねる、大きな軽い物を動かす、大きな重い物を動かす。 各サブセットのスコアはタスクを完了する時間 (秒) であり、合計スコアは各サブテストの時間を合計して計算されます
0日目
握力
時間枠：0日目
米国ハンドセラピスト協会の推奨に従って、ベースライン油圧ハンドダイナモメーターを使用して測定された握力.. 肩は内転、肘は 90 * 屈曲、前腕はニュートラル、手首は 0 ～ 30 * 背屈、0 ～ 15 * 尺骨偏差で、座位で測定されました。 患者は、ダイナモメーターをできるだけしっかりと握るように求められました。 各面について、20 秒間隔で 3 回塗布し、これらの測定値の平均をとった。
0日目
ピンチの強さ
時間枠：0日目
ベースライン油圧ピンチゲージを使用して、ピンチ強度を測定しました。 測定は握力測定と同じ位置で行った。 ピンチゲージを親指の先と人差し指の先の間に置き、患者はできる限り強く握るように求められました。 各面について、20 秒間隔で 3 回塗布し、これらの測定値の平均をとった。
0日目
Semmes -Weinstein モノフィラメント試験
時間枠：0日目
Semmes-Weinstein Monofilament テストで官能検査を行いました。 この評価は、最小のモノフィラメントで開始し、より大きなフィラメントをそれぞれ適用し、患者が感じた最小のモノフィラメントでテストを停止し、この値を記録しました。 評価は、第 1 指と第 2 指の遠位端、および正中神経評価用の第 2 中手指節関節の手のひら表面から行われ (それぞれモノフィラメント テスト 1、2、3)、第 5 指の遠位端、尺骨神経評価のための第 5 中手指節関節および小指節領域 (それぞれモノフィラメント テスト 4、5、6)。
0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Marmara University

捜査官

  • 主任研究者：Canan Sanal-Toprak, Asst. Prof、Marmara University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月15日

一次修了 (実際)

2020年7月15日

研究の完了 (実際)

2020年7月15日

試験登録日

最初に提出

2020年7月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月22日

最初の投稿 (実際)

2020年7月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月15日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 09.2020.443

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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