- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04486053
Pitkäaikaiset tulokset lasten joustojännevaurioista
maanantai 15. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Marmara University
Käden dominanssin vaikutus toiminnallisiin tuloksiin lapsipotilailla, joilla on joustojännevaurioita
Käsi- ja yläraajojen vammat ovat yleisimpiä syitä lasten joutumiseen ensiapuun, koska ne ovat pään jälkeen yleisimmin loukkaantunut kehon osa lapsi- ja nuorisoväestössä.
Vaikka yläraajojen murtumat ja ruhjeet ovat lasten käsivammojen pääasialliset syyt, jännevammat eivät myöskään ole harvinaisia.
Kirjallisuudessa on rajoitetusti tietoa pitkäaikaisista tuloksista lapsilla, joilla on koukistusjännevaurio.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida koukistusjännevauriosta kärsivien lasten pitkän aikavälin toiminnallisia tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Käsi- ja yläraajojen vammat ovat yleisimpiä syitä lasten joutumiseen ensiapuun, koska ne ovat pään jälkeen yleisimmin loukkaantunut kehon osa lapsi- ja nuorisoväestössä.
Vaikka yläraajojen murtumat ja ruhjeet ovat lasten käsivammojen pääasialliset syyt, jännevammat eivät myöskään ole harvinaisia.
Vaikka ojentajajännevaurioiden on raportoitu olevan yleisimpiä kuin koukistusjänteen vammat kaikissa ikäryhmissä, koukistusjänteen vaurioiden suhde on suurempi lapsiväestössä kuin aikuisilla ja alle 10-vuotiailla lapsilla koukistusjänteen vammat ovat yleisempiä kuin aikuisilla. ojentajajänteen vammat. Huolimatta joistakin haasteista lasten koukistusjänteen vammojen hoidossa, tulosten on raportoitu olevan parempia lapsilla kuin aikuisilla, koska heillä on parempi verenkierto, nopeampi jänteiden paraneminen ja parempi arpien ja kiinnikkeiden uusiutumiskyky.
Silti on kuitenkin olemassa pysyvien sairauksien, kuten merkittävän arpeutumisen ja jäykkyyden riski, mikä voi aiheuttaa huonompia toiminnallisia tuloksia. Kirjallisuudessa on vain vähän tietoa lasten koukistusjännevaurioista kärsivien pitkäaikaisten tuloksista.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida koukistusjännevauriosta kärsivien lasten pitkän aikavälin toiminnallisia tuloksia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
In The USA Or Canada, Please Select...
-
İstanbul, In The USA Or Canada, Please Select..., Turkki, 34899
- Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on koukistusjänteen vamma
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- . 6-18-vuotiaat potilaat, jotka ovat hakeneet ortopedian päivystykseen käsivamman vuoksi ja joita on leikattu koukistusjännevamman vuoksi viimeisen 3 vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksesta suljettiin pois potilaat, joilla on ollut molemminpuolinen käsivamma, viivästynyt leikkaus, siihen liittyvä ojentajajännevaurio ja seuranta alle kuusi kuukautta vamman jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on koukistusjänteen vamma
6-18-vuotiaat potilaat, jotka ovat hakeneet ortopedian päivystykseen käsivamman vuoksi ja joita on leikattu koukistusjänteen vamman vuoksi viimeisen 3 vuoden ajan, skannattiin jälkikäteen sairaalarekisteristä.
Tutkimukseen kelpoisille potilaille tiedotettiin tutkimuksesta puhelimitse ja heitä pyydettiin tulemaan sairaalaan lisäarviointeja varten, mukaan lukien sensoriset, motoriset ja toiminnalliset arvioinnit.
|
Tutkimukseen suostuneet potilaat arvioitiin kyselyllä, joka sisälsi iän, sukupuolen, pituuden, painon ja käden dominointikysymyksiä.
Kahdenvälisen käden sensoriset, motoriset ja toiminnalliset arvioinnit suoritettiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jebson Taylorin käsitoimintotesti
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Jebsen - Taylor Hand Function Test (JTHFT) suoritettiin molemmille käsille hieno- ja karkeamotoristen toimintojen arvioimiseksi.
Se on tavallinen ja objektiivinen käsien toimintojen arviointimenetelmä, jossa on samankaltaisia toimintoja kuin jokapäiväisessä elämässä.
Testi koostuu 7 osatestistä.
Testin aikana kullekin vaiheelle pidetään erillinen ajanjakso.
Molempien käsien toiminnot arvioidaan seuraavilla operaatioilla; kirjoittaminen, kortin kääntäminen, pienten tavallisten esineiden poimiminen, simuloitu ruokinta, backgammon-tamppujen pinoaminen, suurten kevyiden esineiden siirtäminen ja suurten raskaiden esineiden siirtäminen.
Kunkin osajoukon pistemäärä on tehtävän suorittamiseen kulunut aika (sekunteina) ja kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kunkin osatestin ajat
|
Päivä 0
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Pidon voimakkuus mitattuna Baseline Hydraulic Hand Dynamometer -laitteella American Hand Therapiists Associationin suositusten mukaisesti.
Se mitattiin olkapäästä adduktiossa, kyynärpään 90* taivutuksessa, kyynärvarren neutraalissa ja ranteen 0-30* dorsifleksiossa ja 0-15* kyynärluun poikkeamassa henkilön istuessa.
Potilasta pyydettiin tarttumaan dynamometriin niin tiukasti kuin pystyi.
Kummallekin puolelle tehtiin 3 sovellusta 20 sekunnin välein ja näiden mittausten keskiarvo otettiin
|
Päivä 0
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Puristusvoiman mittaamiseen käytettiin perustilan hydraulista puristusmittaria.
Mittaus tehtiin samassa asennossa kuin pitovoimamittaus.
Puristusmittari asetettiin peukalon ja etusormen kärjen väliin ja potilasta pyydettiin puristamaan niin voimakkaasti kuin pystyi.
Kummallekin puolelle tehtiin 3 sovellusta 20 sekunnin välein ja näiden mittausten keskiarvo otettiin
|
Päivä 0
|
|
Semmes -Weinstein Monofilamenttitesti
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Sensorinen tutkimus tehtiin Semmes -Weinstein Monofilament -testillä.
Tämä arviointi aloitettiin pienimmällä monofilamentilla ja suurempia filamentteja käytettiin vastaavasti, testi keskeytettiin pienimmässä monofilamentissa, jonka potilas tunsi, ja tämä arvo kirjattiin.
Arvioinnit tehtiin 1. ja 2. sormen distaalisesta kärjestä ja 2. kämmenten nivelen kämmenpinnasta mediaanihermon arviointia varten (monofilamenttitesti 1, 2, 3, vastaavasti), 5. sormen distaalisesta kärjestä, kämmenpinnasta. 5. metakarpofalangeaalinen nivel ja hypotenaarinen alue (monofilamenttitesti 4, 5, 6, vastaavasti) kyynärluun hermon arviointia varten.
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Canan Sanal-Toprak, Asst. Prof, Marmara University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lee A, Colen DL, Fox JP, Chang B, Lin IC. Pediatric Hand and Upper Extremity Injuries Presenting to Emergency Departments in the United States: Epidemiology and Health Care-Associated Costs. Hand (N Y). 2021 Jul;16(4):519-527. doi: 10.1177/1558944719866884. Epub 2019 Aug 23.
- Vadivelu R, Dias JJ, Burke FD, Stanton J. Hand injuries in children: a prospective study. J Pediatr Orthop. 2006 Jan-Feb;26(1):29-35. doi: 10.1097/01.bpo.0000189970.37037.59.
- Jeon BJ, Lee JI, Roh SY, Kim JS, Lee DC, Lee KJ. Analysis of 344 Hand Injuries in a Pediatric Population. Arch Plast Surg. 2016 Jan;43(1):71-6. doi: 10.5999/aps.2016.43.1.71. Epub 2016 Jan 15.
- Kim JS, Sung SJ, Kim YJ, Choi YW. Analysis of Pediatric Tendon Injuries in the Hand in Comparison with Adults. Arch Plast Surg. 2017 Mar;44(2):144-149. doi: 10.5999/aps.2017.44.2.144. Epub 2017 Mar 15.
- Vahvanen V, Gripenberg L, Nuutinen P. Flexor tendon injury of the hand in children. A long-term follow-up study of 84 patients. Scand J Plast Reconstr Surg. 1981;15(1):43-8. doi: 10.3109/02844318109103410.
- Nietosvaara Y, Lindfors NC, Palmu S, Rautakorpi S, Ristaniemi N. Flexor tendon injuries in pediatric patients. J Hand Surg Am. 2007 Dec;32(10):1549-57. doi: 10.1016/j.jhsa.2007.08.006.
- Cooper L, Khor W, Burr N, Sivakumar B. Flexor tendon repairs in children: Outcomes from a specialist tertiary centre. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2015 May;68(5):717-23. doi: 10.1016/j.bjps.2014.12.024. Epub 2014 Dec 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 15. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 24. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09.2020.443
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .