- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04486053
Langsigtede resultater af pædiatriske bøjeseneskader
15. marts 2021 opdateret af: Marmara University
Effekt af hånddominans på funktionelle resultater hos pædiatriske patienter med bøjeseneskader
Hånd- og overekstremitetsskader er blandt de mest almindelige årsager til indlæggelse af børn på skadestuen, da de er den hyppigst skadede del af kroppen, der følger hovedet hos børn og unge.
Selvom brud på øvre ekstremiteter og kontusion er hovedårsagerne til pædiatriske håndskader, er seneskader ikke også ualmindelige.
Der er begrænsede data i litteraturen om de langsigtede resultater af børn med bøjeseneskade.
Derfor var formålet med denne undersøgelse at evaluere de langsigtede funktionelle resultater af børn med bøjeseneskade.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Hånd- og overekstremitetsskader er blandt de mest almindelige årsager til indlæggelse af børn på skadestuen, da de er den hyppigst skadede del af kroppen, der følger hovedet hos børn og unge.
Selvom brud på øvre ekstremiteter og kontusion er hovedårsagerne til pædiatriske håndskader, er seneskader ikke også ualmindelige.
Mens ekstensorseneskader er blevet rapporteret at være hyppigst end bøjeseneskader for alle aldersgrupper, er forholdet mellem bøjnings- og ekstensorseneskader højere i den pædiatriske befolkning end hos voksne, og hos børn yngre end 10 år er bøjeseneskader mere almindelige end Ekstensor seneskader. På trods af nogle udfordringer i behandlingen af bøjeseneskader hos børn, er resultaterne blevet rapporteret at være bedre hos børn end voksne, da de har bedre blodforsyning, hurtigere seneheling og bedre remodelleringsevne af ar og sammenvoksninger.
Der er dog stadig en risiko for permanente sygdomme såsom betydelige ardannelser og stivhed, som kan forårsage dårligere funktionelle resultater. Der er begrænsede data i litteraturen om de langsigtede resultater af børn med bøjeseneskade.
Derfor var formålet med denne undersøgelse at evaluere de langsigtede funktionelle resultater af børn med bøjeseneskade.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
44
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
In The USA Or Canada, Please Select...
-
İstanbul, In The USA Or Canada, Please Select..., Kalkun, 34899
- Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med bøjeseneskade
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- . Patienter mellem 6-18 år, der har søgt på ortopædisk akutmodtagelse på grund af håndskade og er opereret med bøjeseneskade, de sidste 3 år
Ekskluderingskriterier:
- De patienter, der havde en historie med bilateral håndskade, forsinket operation, ledsagende ekstensor seneskade og en opfølgning mindre end seks måneder efter skaden, blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med bøjeseneskade
Patienter mellem 6-18 år, der har søgt på ortopædisk akutmodtagelse på grund af håndskade og er blevet opereret med bøjeseneskade, de sidste 3 år, blev retrospektivt scannet fra sygehusjournal.
Kvalificerede patienter til undersøgelsen blev informeret om undersøgelsen telefonisk og anmodet om at komme på hospitalet for yderligere evalueringer, herunder sensoriske, motoriske og funktionelle vurderinger.
|
De patienter, der sagde ja til at deltage i undersøgelsen, blev vurderet med en undersøgelse, som omfattede spørgsmål om alder, køn, højde, vægt og hånddominans.
Sensoriske, motoriske og funktionelle vurderinger af den bilaterale hånd blev udført.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Jebson Taylors håndfunktionstest
Tidsramme: Dag 0
|
Jebsen - Taylor Hand Function Test (JTHFT) blev udført på begge hænder til evaluering af de fin- og grovmotoriske funktioner.
Det er en standard og objektiv vurderingsmetode for håndfunktioner med aktiviteter svarende til dem, der udføres i dagligdagen.
Testen består af 7 deltests.
Under testen holdes en separat periode for hvert trin.
Begge hænders funktioner evalueres ved følgende operationer; skrivning, kortdrejning, opsamling af små almindelige genstande, simuleret fodring, stabling af backgammon-brikker, flytning af store lette genstande og flytning af store tunge genstande.
Scoren for hver delmængde er tid (sekunder) til at fuldføre opgaven, og den samlede score beregnes ved at summere tider for hver deltest
|
Dag 0
|
|
Gribestyrke
Tidsramme: Dag 0
|
Grebstyrken målt med et Baseline Hydraulic Hand Dynamometer i henhold til anbefalingerne fra American Hand Therapists Association.
Der blev målt med skulder i adduktion, albue 90 * fleksion, underarm neutral og håndled 0-30 * dorsalfleksion og 0-15 * ulnar deviation mens personen sad.
Patienten blev bedt om at gribe dynamometeret så stramt som han kunne.
For hver side blev der lavet 3 påføringer med et interval på 20 sekunder, og gennemsnittet af disse målinger blev taget
|
Dag 0
|
|
Knib styrke
Tidsramme: Dag 0
|
Baseline Hydraulic Pinch Gauge blev brugt til at måle klemstyrke.
Målingen blev foretaget i samme position som grebsstyrkemålingen.
Knibemåleren blev placeret mellem spidsen af tommelfingeren og spidsen af pegefingeren, og patienten blev bedt om at klemme så kraftigt som han kunne.
For hver side blev der lavet 3 påføringer med et interval på 20 sekunder, og gennemsnittet af disse målinger blev taget
|
Dag 0
|
|
Semmes -Weinstein Monofilament test
Tidsramme: Dag 0
|
Sensorisk undersøgelse blev udført med Semmes-Weinstein Monofilament test.
Denne evaluering blev startet med henholdsvis den mindste monofilament og større filamenter blev påført, testen blev stoppet i den mindste monofilament patienten følte, og denne værdi blev registreret.
Evalueringer blev foretaget fra de distale spidser af 1. og 2. finger og håndfladeoverfladen af 2. metacarpophalangeale led til evaluering af medianusnerven (hhv. monofilamenttest 1,2,3), den distale spids af 5. finger, den palmare overflade af det 5. metacarpophalangeale led og hypothenare område (monofilament test 4, 5, 6, henholdsvis) til ulnar nerve evaluering.
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Canan Sanal-Toprak, Asst. Prof, Marmara University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lee A, Colen DL, Fox JP, Chang B, Lin IC. Pediatric Hand and Upper Extremity Injuries Presenting to Emergency Departments in the United States: Epidemiology and Health Care-Associated Costs. Hand (N Y). 2021 Jul;16(4):519-527. doi: 10.1177/1558944719866884. Epub 2019 Aug 23.
- Vadivelu R, Dias JJ, Burke FD, Stanton J. Hand injuries in children: a prospective study. J Pediatr Orthop. 2006 Jan-Feb;26(1):29-35. doi: 10.1097/01.bpo.0000189970.37037.59.
- Jeon BJ, Lee JI, Roh SY, Kim JS, Lee DC, Lee KJ. Analysis of 344 Hand Injuries in a Pediatric Population. Arch Plast Surg. 2016 Jan;43(1):71-6. doi: 10.5999/aps.2016.43.1.71. Epub 2016 Jan 15.
- Kim JS, Sung SJ, Kim YJ, Choi YW. Analysis of Pediatric Tendon Injuries in the Hand in Comparison with Adults. Arch Plast Surg. 2017 Mar;44(2):144-149. doi: 10.5999/aps.2017.44.2.144. Epub 2017 Mar 15.
- Vahvanen V, Gripenberg L, Nuutinen P. Flexor tendon injury of the hand in children. A long-term follow-up study of 84 patients. Scand J Plast Reconstr Surg. 1981;15(1):43-8. doi: 10.3109/02844318109103410.
- Nietosvaara Y, Lindfors NC, Palmu S, Rautakorpi S, Ristaniemi N. Flexor tendon injuries in pediatric patients. J Hand Surg Am. 2007 Dec;32(10):1549-57. doi: 10.1016/j.jhsa.2007.08.006.
- Cooper L, Khor W, Burr N, Sivakumar B. Flexor tendon repairs in children: Outcomes from a specialist tertiary centre. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2015 May;68(5):717-23. doi: 10.1016/j.bjps.2014.12.024. Epub 2014 Dec 24.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. maj 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
15. juli 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
15. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juli 2020
Først opslået (FAKTISKE)
24. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
17. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. marts 2021
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09.2020.443
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Håndskader
-
Ankara UniversityAfsluttetPsoriasis | Kontakt Dermatitis of HandKalkun
-
St Vincent's Hospital, SydneyUkendtHIV | HIV-associeret neurokognitiv lidelse (HAND)Australien
-
Steven BakerAfsluttetKontakt Dermatitis of HandForenede Stater
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Epidemiology...AfsluttetHIV-associeret neurokognitiv lidelse (HAND)Canada
-
University of UtahAfsluttetPhalanx of Supernumerary Digit of Hand
-
Duke UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); Doris Duke... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Duke UniversityAmerican Academy of NeurologyAktiv, ikke rekrutterende
-
Berat GüngörIstanbul UniversityIkke rekrutterer endnuSeneskader | Zone 2 flexor sene Lacerations of the HandKalkun
-
Bruce BrewViiV HealthcareAfsluttetHumant immundefektvirus (HIV) | HIV-associerede neurokognitive lidelser (HAND)Australien
-
St Vincent's Hospital, SydneyMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetHumant immundefektvirus (HIV) | HIV-associerede neurokognitive lidelser (HAND)Australien
Kliniske forsøg med Screening
-
Vastra Gotaland RegionRekruttering
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH); Kaiser Foundation Research...Afsluttet
-
University of British ColumbiaUniversity of SydneyRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Slutstadie nyresygdom | Nyretransplantation | Dialyserelateret komplikationCanada, Forenede Stater, Det Forenede Kongerige, Tyskland
-
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.RekrutteringType 2 diabetes | Ikke-alkoholisk SteatohepatitisCanada
-
University of FloridaPatient-Centered Outcomes Research InstituteTilmelding efter invitationMentalt helbredForenede Stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Ohio Department of Health, City of Cincinnati Board of HealthAfsluttet
-
University of La LagunaAfsluttetHepatitis C virusinfektionSpanien
-
New York City Health and Hospitals CorporationAfsluttetHepatitis C | HIV/AIDS | Hiv | HCV Co-infektion | HIV/AIDS og infektionerForenede Stater
-
Children's Hospitals and Clinics of MinnesotaAfsluttetSkydevåbenskade | Skydevåbensikkerhed | Ejerskab af skydevåbenForenede Stater
-
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityThe Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University; Sun Yat-Sen... og andre samarbejdspartnereRekruttering