- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04486053
A gyermekkori hajlító ínsérülések hosszú távú eredményei
2021. március 15. frissítette: Marmara University
A kézdominancia hatása a flexor ínsérülésben szenvedő gyermekbetegek funkcionális eredményeire
A kéz- és felső végtagsérülések a gyermekek sürgősségi osztályra kerülésének leggyakoribb okai, mivel ezek a leggyakrabban sérült testrészek a fej után a gyermek- és serdülőkorban.
Bár a felső végtagi törések és zúzódások a gyermekkori kézsérülések fő okai, az ínsérülések sem ritkák.
Az irodalomban korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a hajlító ínsérült gyermekek hosszú távú eredményeiről.
Ezért ennek a tanulmánynak a célja az volt, hogy értékelje a flexor ín sérülésben szenvedő gyermekek hosszú távú funkcionális eredményeit.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kéz- és felső végtagsérülések a gyermekek sürgősségi osztályra kerülésének leggyakoribb okai, mivel ezek a leggyakrabban sérült testrészek a fej után a gyermek- és serdülőkorban.
Bár a felső végtagi törések és zúzódások a gyermekkori kézsérülések fő okai, az ínsérülések sem ritkák.
Míg a jelentések szerint az extensor ín sérülések a leggyakoribbak, mint a hajlító ín sérülések minden korcsoportban, a flexor ín sérülések aránya magasabb a gyermekpopulációban, mint a felnőtteknél, és a 10 évesnél fiatalabb gyermekeknél a hajlító ín sérülések gyakoribbak, mint a extensor ínsérülések.A gyermekek hajlító ínsérüléseinek kezelésében felmerülő kihívások ellenére a beszámolók szerint az eredmények jobbak a gyermekeknél, mint a felnőtteknél, mivel jobb a vérellátásuk, gyorsabb az inak gyógyulása, valamint a hegek és összenövések jobb átalakító képessége.
Mindazonáltal továbbra is fennáll a tartós megbetegedések kockázata, mint például a jelentős hegesedés és merevség, amelyek rosszabb funkcionális eredményeket okozhatnak. A szakirodalomban korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a hajlítóín sérüléssel szenvedő gyermekek hosszú távú eredményeiről.
Ezért ennek a tanulmánynak a célja az volt, hogy értékelje a flexor ín sérülésben szenvedő gyermekek hosszú távú funkcionális eredményeit.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
44
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
In The USA Or Canada, Please Select...
-
İstanbul, In The USA Or Canada, Please Select..., Pulyka, 34899
- Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Hajlító ín sérülésben szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- . 6-18 év közötti betegek, akik kézsérülés miatt fordultak ortopédiai sürgősségi osztályra, és hajlító ínsérüléssel operáltak az elmúlt 3 évben
Kizárási kritériumok:
- Kizárták a vizsgálatból azokat a betegeket, akiknek a kórtörténetében kétoldali kézsérülés, késleltetett műtét, extensor ínsérülés volt, és akiknek a sérülés után kevesebb mint hat hónappal követték őket.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Hajlító ín sérülésben szenvedő betegek
A 6-18 év közötti betegeket, akik kézsérülés miatt fordultak ortopédiai sürgősségi osztályra, és az elmúlt 3 évben hajlítóín sérüléssel operáltak, a kórházi nyilvántartásból retrospektív módon szkennelték.
A vizsgálatra jogosult betegeket telefonon tájékoztatták a vizsgálatról, és felkérték őket, hogy jöjjenek kórházba további értékelések elvégzésére, beleértve a szenzoros, motoros és funkcionális értékeléseket.
|
Azokat a betegeket, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, egy felméréssel értékelték, amely kor, nem, magasság, testsúly és kézdominanciára vonatkozó kérdéseket tartalmazott.
A kétoldali kéz szenzoros, motoros és funkcionális vizsgálatát végeztük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Jebson Taylor kézfunkció teszt
Időkeret: 0. nap
|
A Jebsen - Taylor Hand Function Test (JTHFT) tesztet mindkét kezén elvégezték a finom és nagy motoros funkciók értékelésére.
Ez a kézfunkciók standard és objektív értékelési módszere a mindennapi életben végzett tevékenységekhez hasonló tevékenységekkel.
A teszt 7 résztesztből áll.
A teszt során minden lépéshez külön időszakot tartanak.
Mindkét kéz működését a következő műveletek értékelik; írás, kártyaforgatás, kis közös tárgyak felvétele, szimulált etetés, backgammon-dáma egymásra rakása, nagy könnyű tárgyak mozgatása és nagy nehéz tárgyak mozgatása.
Az egyes részhalmazok pontszáma a feladat végrehajtásához eltöltött idő (másodpercben), a teljes pontszám pedig az egyes résztesztek időinek összegzésével kerül kiszámításra.
|
0. nap
|
Fogóerő
Időkeret: 0. nap
|
A markolat erőssége Baseline hidraulikus kézi dinamométerrel mérve az American Hand Therapiists Association ajánlásai szerint.
Mértük a váll addukcióban, a könyök 90 * flexiója, az alkar semleges és a csukló 0-30 * dorsiflexió és 0-15 * az ulnaris eltérés ülő helyzetben.
A pácienst arra kérték, hogy olyan szorosan fogja meg a próbapadot, amennyire csak tudja.
Mindkét oldalon 3 alkalommal 20 másodperces időközönként alkalmaztunk, és ezeknek a méréseknek az átlagát vettük
|
0. nap
|
Pinch Strength
Időkeret: 0. nap
|
Az alapvonal hidraulikus becsípésmérőt használtuk a becsípés erősségének mérésére.
A mérés ugyanabban a helyzetben történt, mint a tapadási szilárdság mérése.
A csípésmérőt a hüvelykujj hegye és a mutatóujj hegye közé helyezték, és megkérték a pácienst, hogy olyan erősen szorítsa, amennyire csak tudja.
Mindkét oldalon 3 alkalommal 20 másodperces időközönként alkalmaztunk, és ezeknek a méréseknek az átlagát vettük
|
0. nap
|
Semmes -Weinstein Monofil teszt
Időkeret: 0. nap
|
Az érzékszervi vizsgálat Semmes -Weinstein Monofilament teszttel történt.
Ezt a kiértékelést a legkisebb monofilammel kezdtük, illetve nagyobb szálakat alkalmaztunk, a vizsgálatot a páciens által érzett legkisebb monofilamentumban leállítottuk, és ezt az értéket rögzítettük.
Az 1. és 2. ujj disztális hegyéről, valamint a 2. metacarpophalangealis ízület tenyérfelszínéről a medián ideg kiértékeléséhez (monofil teszt 1, 2, 3), az 5. ujj distalis hegyéről, a tenyérfelszínről végeztünk értékeléseket. az 5. metacarpophalangealis ízület és a hypothenaris terület (monofilamentum 4, 5, 6, rendre) az ulnaris ideg értékeléséhez.
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Canan Sanal-Toprak, Asst. Prof, Marmara University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lee A, Colen DL, Fox JP, Chang B, Lin IC. Pediatric Hand and Upper Extremity Injuries Presenting to Emergency Departments in the United States: Epidemiology and Health Care-Associated Costs. Hand (N Y). 2021 Jul;16(4):519-527. doi: 10.1177/1558944719866884. Epub 2019 Aug 23.
- Vadivelu R, Dias JJ, Burke FD, Stanton J. Hand injuries in children: a prospective study. J Pediatr Orthop. 2006 Jan-Feb;26(1):29-35. doi: 10.1097/01.bpo.0000189970.37037.59.
- Jeon BJ, Lee JI, Roh SY, Kim JS, Lee DC, Lee KJ. Analysis of 344 Hand Injuries in a Pediatric Population. Arch Plast Surg. 2016 Jan;43(1):71-6. doi: 10.5999/aps.2016.43.1.71. Epub 2016 Jan 15.
- Kim JS, Sung SJ, Kim YJ, Choi YW. Analysis of Pediatric Tendon Injuries in the Hand in Comparison with Adults. Arch Plast Surg. 2017 Mar;44(2):144-149. doi: 10.5999/aps.2017.44.2.144. Epub 2017 Mar 15.
- Vahvanen V, Gripenberg L, Nuutinen P. Flexor tendon injury of the hand in children. A long-term follow-up study of 84 patients. Scand J Plast Reconstr Surg. 1981;15(1):43-8. doi: 10.3109/02844318109103410.
- Nietosvaara Y, Lindfors NC, Palmu S, Rautakorpi S, Ristaniemi N. Flexor tendon injuries in pediatric patients. J Hand Surg Am. 2007 Dec;32(10):1549-57. doi: 10.1016/j.jhsa.2007.08.006.
- Cooper L, Khor W, Burr N, Sivakumar B. Flexor tendon repairs in children: Outcomes from a specialist tertiary centre. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2015 May;68(5):717-23. doi: 10.1016/j.bjps.2014.12.024. Epub 2014 Dec 24.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. május 15.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. július 15.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. július 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 22.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. július 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. március 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 15.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09.2020.443
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kézsérülések
-
National Taiwan University HospitalBefejezveSkizofrénia | Kínai Han nép
-
National Taiwan University HospitalBefejezveSkizofrénia | Kínai Han nép
Klinikai vizsgálatok a Szűrés
-
University of MalayaBefejezveKülönböző törékenységi pontszámok a posztoperatív delírium és a kognitív diszfunkció előfordulásáhozFrail időskori szindróma | Posztoperatív delírium | Posztoperatív kognitív diszfunkcióMalaysia
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH); Kaiser Foundation Research InstituteBefejezve
-
Gobiquity Mobile HealthBefejezve
-
Memorial University of NewfoundlandBefejezveDohányzó | Magas vérnyomás | Diabetes mellitus | A fizikai aktivitás | Stressz, pszichológiai | Dislipidémiák | Kardiovaszkuláris kockázati tényezőKanada
-
Institut Universitari DexeusBefejezveMeddőség | Beültetés előtti genetikai szűrésSpanyolország
-
BDH-Klinik Hessisch OldendorfToborzásStroke | Neurológiai rendellenesség | Megismerés | MagnéziumNémetország
-
University of New MexicoBefejezveKedvezőtlen gyermekkori élményekEgyesült Államok
-
Texas State University, San MarcosNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchToborzásAutizmus spektrum zavarEgyesült Államok
-
University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco; National... és más munkatársakBefejezve