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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04486053
Résultats à long terme des lésions pédiatriques du tendon fléchisseur
15 mars 2021 mis à jour par: Marmara University
Effet de la dominance de la main sur les résultats fonctionnels chez les patients pédiatriques présentant des lésions du tendon fléchisseur
Les blessures aux mains et aux membres supérieurs sont parmi les causes les plus courantes d'admission d'enfants aux urgences, car elles sont la partie du corps la plus fréquemment blessée après la tête chez les enfants et les adolescents.
Bien que les fractures et les contusions des membres supérieurs soient les principales causes de blessures pédiatriques à la main, les blessures aux tendons ne sont pas rares non plus.
Il existe peu de données dans la littérature sur les résultats à long terme des enfants présentant une lésion du tendon fléchisseur.
Par conséquent, le but de cette étude était d'évaluer les résultats fonctionnels à long terme des enfants présentant une lésion du tendon fléchisseur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les blessures aux mains et aux membres supérieurs sont parmi les causes les plus courantes d'admission d'enfants aux urgences, car elles sont la partie du corps la plus fréquemment blessée après la tête chez les enfants et les adolescents.
Bien que les fractures et les contusions des membres supérieurs soient les principales causes de blessures pédiatriques à la main, les blessures aux tendons ne sont pas rares non plus.
Bien que les lésions des tendons extenseurs aient été signalées comme étant plus fréquentes que les lésions des tendons fléchisseurs pour tous les groupes d'âge, le rapport des lésions des tendons fléchisseurs aux tendons extenseurs est plus élevé dans la population pédiatrique que chez les adultes et chez les enfants de moins de 10 ans, les lésions des tendons fléchisseurs sont plus fréquentes que blessures des tendons extenseurs. Malgré certains défis dans le traitement des blessures des tendons fléchisseurs chez les enfants, les résultats ont été signalés comme étant meilleurs chez les enfants que chez les adultes car ils ont un meilleur apport sanguin, une guérison plus rapide des tendons et une meilleure capacité de remodelage des cicatrices et des adhérences.
Cependant, il existe toujours un risque de morbidités permanentes telles que des cicatrices importantes et une raideur qui peuvent aggraver les résultats fonctionnels. Il existe peu de données dans la littérature sur les résultats à long terme des enfants présentant une lésion du tendon fléchisseur.
Par conséquent, le but de cette étude était d'évaluer les résultats fonctionnels à long terme des enfants présentant une lésion du tendon fléchisseur.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
44
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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In The USA Or Canada, Please Select...
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İstanbul, In The USA Or Canada, Please Select..., Turquie, 34899
- Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients présentant une lésion du tendon fléchisseur
La description
Critère d'intégration:
- . Patients âgés de 6 à 18 ans qui se sont présentés aux urgences orthopédiques en raison d'une blessure à la main et qui ont été opérés d'une blessure au tendon fléchisseur au cours des 3 dernières années
Critère d'exclusion:
- Les patients qui avaient des antécédents de blessure bilatérale à la main, de chirurgie retardée, de blessure au tendon extenseur associée et un suivi de moins de six mois après la blessure ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients présentant une lésion du tendon fléchisseur
Les patients âgés de 6 à 18 ans qui se sont présentés aux urgences orthopédiques en raison d'une blessure à la main et qui ont été opérés d'une blessure au tendon fléchisseur, au cours des 3 dernières années, ont été scannés rétrospectivement à partir du dossier hospitalier.
Les patients éligibles pour l'étude ont été informés de l'étude par téléphone et invités à se rendre à l'hôpital pour des évaluations supplémentaires, notamment des évaluations sensorielles, motrices et fonctionnelles.
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Les patients qui ont accepté de participer à l'étude ont été évalués avec une enquête qui comprenait des questions sur l'âge, le sexe, la taille, le poids et la dominance de la main.
Des évaluations sensorielles, motrices et fonctionnelles de la main bilatérale ont été réalisées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de fonction de la main Jebson Taylor
Délai: Jour 0
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Jebsen - Taylor Hand Function Test (JTHFT) a été réalisé sur les deux mains pour évaluer les fonctions motrices fines et globales.
Il s'agit d'une méthode d'évaluation standard et objective des fonctions de la main avec des activités similaires à celles réalisées dans la vie quotidienne.
Le test se compose de 7 sous-tests.
Pendant le test, une période distincte est conservée pour chaque étape.
Les fonctions des deux mains sont évaluées par les opérations suivantes ; écrire, tourner des cartes, ramasser de petits objets courants, simuler l'alimentation, empiler des dames de backgammon, déplacer de gros objets légers et déplacer de gros objets lourds.
Le score de chaque sous-ensemble est le temps (secondes) pour terminer la tâche et le score total est calculé en additionnant les temps pour chaque sous-test
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Jour 0
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Force de préhension
Délai: Jour 0
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La force de préhension mesurée à l'aide d'un dynamomètre à main hydraulique Baseline selon les recommandations de l'American Hand Therapists Association.
Elle a été mesurée avec l'épaule en adduction, le coude à 90* flexion, l'avant-bras neutre et le poignet à 0-30* dorsiflexion et 0-15* déviation ulnaire alors que la personne était en position assise.
Le patient a été invité à saisir le dynamomètre aussi fermement que possible.
Pour chaque côté, 3 applications ont été faites avec un intervalle de 20 secondes et la moyenne de ces mesures a été prise
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Jour 0
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Force de pincement
Délai: Jour 0
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Une jauge de pincement hydraulique de base a été utilisée pour mesurer la force de pincement.
La mesure a été effectuée dans la même position que la mesure de la force de préhension.
La jauge de pincement a été placée entre le bout du pouce et le bout de l'index et le patient a été invité à serrer aussi fort qu'il le pouvait.
Pour chaque côté, 3 applications ont été faites avec un intervalle de 20 secondes et la moyenne de ces mesures a été prise
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Jour 0
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Essai Semmes-Weinstein Monofilament
Délai: Jour 0
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L'examen sensoriel a été réalisé avec le test Semmes-Weinstein Monofilament.
Cette évaluation a commencé avec le plus petit monofilament et les plus gros filaments ont été appliqués respectivement, le test a été arrêté dans le plus petit monofilament ressenti par le patient, et cette valeur a été enregistrée.
Les évaluations ont été faites à partir des extrémités distales des 1er et 2e doigts et de la surface palmaire de la 2e articulation métacarpo-phalangienne pour l'évaluation du nerf médian (test monofilament 1,2,3, respectivement), de l'extrémité distale du 5e doigt, de la surface palmaire de la 5e articulation métacarpo-phalangienne et la zone hypothénar (test monofilament 4, 5, 6, respectivement) pour l'évaluation du nerf ulnaire.
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Canan Sanal-Toprak, Asst. Prof, Marmara University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lee A, Colen DL, Fox JP, Chang B, Lin IC. Pediatric Hand and Upper Extremity Injuries Presenting to Emergency Departments in the United States: Epidemiology and Health Care-Associated Costs. Hand (N Y). 2021 Jul;16(4):519-527. doi: 10.1177/1558944719866884. Epub 2019 Aug 23.
- Vadivelu R, Dias JJ, Burke FD, Stanton J. Hand injuries in children: a prospective study. J Pediatr Orthop. 2006 Jan-Feb;26(1):29-35. doi: 10.1097/01.bpo.0000189970.37037.59.
- Jeon BJ, Lee JI, Roh SY, Kim JS, Lee DC, Lee KJ. Analysis of 344 Hand Injuries in a Pediatric Population. Arch Plast Surg. 2016 Jan;43(1):71-6. doi: 10.5999/aps.2016.43.1.71. Epub 2016 Jan 15.
- Kim JS, Sung SJ, Kim YJ, Choi YW. Analysis of Pediatric Tendon Injuries in the Hand in Comparison with Adults. Arch Plast Surg. 2017 Mar;44(2):144-149. doi: 10.5999/aps.2017.44.2.144. Epub 2017 Mar 15.
- Vahvanen V, Gripenberg L, Nuutinen P. Flexor tendon injury of the hand in children. A long-term follow-up study of 84 patients. Scand J Plast Reconstr Surg. 1981;15(1):43-8. doi: 10.3109/02844318109103410.
- Nietosvaara Y, Lindfors NC, Palmu S, Rautakorpi S, Ristaniemi N. Flexor tendon injuries in pediatric patients. J Hand Surg Am. 2007 Dec;32(10):1549-57. doi: 10.1016/j.jhsa.2007.08.006.
- Cooper L, Khor W, Burr N, Sivakumar B. Flexor tendon repairs in children: Outcomes from a specialist tertiary centre. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2015 May;68(5):717-23. doi: 10.1016/j.bjps.2014.12.024. Epub 2014 Dec 24.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 mai 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
15 juillet 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
15 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2020
Première publication (RÉEL)
24 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
17 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2021
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09.2020.443
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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