- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04486053
Langetermijnresultaten van pediatrische buigpeesblessures
15 maart 2021 bijgewerkt door: Marmara University
Effect van handdominantie op functionele resultaten bij pediatrische patiënten met buigpeesblessures
Verwondingen aan handen en bovenste ledematen behoren tot de meest voorkomende oorzaken van opname van kinderen op de afdeling spoedeisende hulp, aangezien zij het meest frequent gewonde deel van het lichaam zijn dat het hoofd volgt bij pediatrische en adolescente populaties.
Hoewel fracturen en kneuzingen van de bovenste ledematen de belangrijkste redenen zijn voor handletsel bij kinderen, zijn peesblessures niet ongewoon.
Er zijn beperkte gegevens in de literatuur over de langetermijnresultaten van kinderen met buigpeesletsel.
Daarom was het doel van deze studie om de functionele uitkomsten op lange termijn van kinderen met buigpeesblessures te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verwondingen aan handen en bovenste ledematen behoren tot de meest voorkomende oorzaken van opname van kinderen op de afdeling spoedeisende hulp, aangezien zij het meest frequent gewonde deel van het lichaam zijn dat het hoofd volgt bij pediatrische en adolescente populaties.
Hoewel fracturen en kneuzingen van de bovenste ledematen de belangrijkste redenen zijn voor handletsel bij kinderen, zijn peesblessures niet ongewoon.
Hoewel is gemeld dat strekpeesblessures voor alle leeftijdsgroepen het meest voorkomen dan buigpeesblessures, is de verhouding tussen buigpees- en strekpeesblessures hoger bij pediatrische patiënten dan bij volwassenen en bij kinderen jonger dan 10 jaar komen buigpeesblessures vaker voor dan bij kinderen jonger dan 10 jaar. strekpeesblessures. Ondanks enkele uitdagingen bij de behandeling van buigpeesblessures bij kinderen, is gemeld dat de resultaten bij kinderen beter zijn dan bij volwassenen, omdat ze een betere bloedtoevoer hebben, snellere peesgenezing en een beter remodellerend vermogen van littekens en verklevingen.
Er is echter nog steeds een risico op permanente morbiditeiten, zoals aanzienlijke littekens en stijfheid, die slechtere functionele resultaten kunnen veroorzaken. Er zijn beperkte gegevens in de literatuur over de langetermijnresultaten van kinderen met buigpeesletsel.
Daarom was het doel van deze studie om de functionele uitkomsten op lange termijn van kinderen met buigpeesblessures te evalueren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
44
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
In The USA Or Canada, Please Select...
-
İstanbul, In The USA Or Canada, Please Select..., Kalkoen, 34899
- Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met buigpeesletsel
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- . Patiënten tussen 6 en 18 jaar die zich hebben aangemeld bij de afdeling spoedeisende hulp orthopedie vanwege handletsel en die de afgelopen 3 jaar zijn geopereerd met buigpeesletsel
Uitsluitingscriteria:
- De patiënten met een voorgeschiedenis van bilateraal handletsel, een uitgestelde operatie, begeleidend letsel aan de strekpees en een follow-up minder dan zes maanden na het letsel werden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met buigpeesletsel
Patiënten tussen 6 en 18 jaar die zich hebben aangemeld bij de afdeling spoedeisende hulp orthopedie vanwege handletsel en die de afgelopen 3 jaar zijn geopereerd met buigpeesletsel, werden achteraf gescand uit het ziekenhuisdossier.
Patiënten die in aanmerking kwamen voor de studie werden telefonisch geïnformeerd over de studie en verzocht om naar het ziekenhuis te komen voor verdere evaluaties, waaronder sensorische, motorische en functionele beoordelingen.
|
De patiënten die ermee instemden om aan het onderzoek deel te nemen, werden beoordeeld met een enquête met vragen over leeftijd, geslacht, lengte, gewicht en handdominantie.
Sensorische, motorische en functionele beoordelingen van de bilaterale hand werden uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Jebson Taylor handfunctietest
Tijdsspanne: Dag 0
|
Jebsen - Taylor Hand Function Test (JTHFT) werd op beide handen uitgevoerd voor evaluatie van de fijne en grove motorische functies.
Het is een standaard en objectieve beoordelingsmethode van handfuncties met activiteiten die vergelijkbaar zijn met die in het dagelijks leven.
De toets bestaat uit 7 deeltoetsen.
Tijdens de toets wordt voor elke stap een aparte periode aangehouden.
De functies van beide handen worden geëvalueerd door de volgende bewerkingen; schrijven, kaarten draaien, kleine alledaagse voorwerpen oppakken, gesimuleerd voeren, backgammon-schijven stapelen, grote lichte voorwerpen verplaatsen en grote zware voorwerpen verplaatsen.
De score van elke subset is de tijd (seconden) om de taak te voltooien en de totale score wordt berekend door de tijden voor elke subtest op te tellen
|
Dag 0
|
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: Dag 0
|
De grijpkracht gemeten met een Baseline hydraulische handdynamometer volgens de aanbevelingen van de American Hand Therapists Association.
Het werd gemeten met de schouder in adductie, elleboog 90 * flexie, onderarm neutraal en pols 0-30 * dorsaalflexie en 0-15 * ulnaire deviatie terwijl de persoon in zittende positie was.
De patiënt werd gevraagd de dynamometer zo stevig mogelijk vast te pakken.
Voor elke zijde werden 3 toepassingen uitgevoerd met een interval van 20 seconden en het gemiddelde van deze metingen werd genomen
|
Dag 0
|
|
Knijp kracht
Tijdsspanne: Dag 0
|
Baseline hydraulische knijpmeter werd gebruikt om de knijpkracht te meten.
De meting is uitgevoerd in dezelfde positie als de meting van de grijpkracht.
De knijpmeter werd tussen de top van de duim en de top van de wijsvinger geplaatst en de patiënt werd gevraagd zo hard mogelijk te knijpen.
Voor elke zijde werden 3 toepassingen uitgevoerd met een interval van 20 seconden en het gemiddelde van deze metingen werd genomen
|
Dag 0
|
|
Semmes -Weinstein Monofilament-test
Tijdsspanne: Dag 0
|
Sensorisch onderzoek werd gedaan met Semmes-Weinstein Monofilament-test.
Deze evaluatie werd gestart met respectievelijk het kleinste monofilament en grotere filamenten werden toegepast, de test werd gestopt in het kleinste monofilament dat de patiënt voelde, en deze waarde werd genoteerd.
Evaluaties werden gemaakt van de distale toppen van de 1e en 2e vinger en het palmaire oppervlak van het 2e metacarpofalangeale gewricht voor de mediane zenuwevaluatie (respectievelijk monofilamenttest 1,2,3), distale tip van de 5e vinger, het palmaire oppervlak van het 5e metacarpofalangeale gewricht en hypothenargebied (respectievelijk monofilamenttest 4, 5, 6) voor evaluatie van de nervus ulnaris.
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Canan Sanal-Toprak, Asst. Prof, Marmara University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lee A, Colen DL, Fox JP, Chang B, Lin IC. Pediatric Hand and Upper Extremity Injuries Presenting to Emergency Departments in the United States: Epidemiology and Health Care-Associated Costs. Hand (N Y). 2021 Jul;16(4):519-527. doi: 10.1177/1558944719866884. Epub 2019 Aug 23.
- Vadivelu R, Dias JJ, Burke FD, Stanton J. Hand injuries in children: a prospective study. J Pediatr Orthop. 2006 Jan-Feb;26(1):29-35. doi: 10.1097/01.bpo.0000189970.37037.59.
- Jeon BJ, Lee JI, Roh SY, Kim JS, Lee DC, Lee KJ. Analysis of 344 Hand Injuries in a Pediatric Population. Arch Plast Surg. 2016 Jan;43(1):71-6. doi: 10.5999/aps.2016.43.1.71. Epub 2016 Jan 15.
- Kim JS, Sung SJ, Kim YJ, Choi YW. Analysis of Pediatric Tendon Injuries in the Hand in Comparison with Adults. Arch Plast Surg. 2017 Mar;44(2):144-149. doi: 10.5999/aps.2017.44.2.144. Epub 2017 Mar 15.
- Vahvanen V, Gripenberg L, Nuutinen P. Flexor tendon injury of the hand in children. A long-term follow-up study of 84 patients. Scand J Plast Reconstr Surg. 1981;15(1):43-8. doi: 10.3109/02844318109103410.
- Nietosvaara Y, Lindfors NC, Palmu S, Rautakorpi S, Ristaniemi N. Flexor tendon injuries in pediatric patients. J Hand Surg Am. 2007 Dec;32(10):1549-57. doi: 10.1016/j.jhsa.2007.08.006.
- Cooper L, Khor W, Burr N, Sivakumar B. Flexor tendon repairs in children: Outcomes from a specialist tertiary centre. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2015 May;68(5):717-23. doi: 10.1016/j.bjps.2014.12.024. Epub 2014 Dec 24.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
15 mei 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
15 juli 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
15 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
24 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
17 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09.2020.443
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .