- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04486053
소아 굴근 힘줄 손상의 장기 결과
2021년 3월 15일 업데이트: Marmara University
소아 굴근건손상 환자의 기능적 결과에 대한 손 우세의 영향
손 및 상지 손상은 소아 및 청소년 인구에서 머리 다음으로 가장 빈번하게 손상되는 신체 부위이기 때문에 어린이가 응급실에 입원하는 가장 흔한 원인 중 하나입니다.
상지 골절과 타박상이 소아 손 부상의 주요 원인이지만 힘줄 부상도 드물지 않습니다.
굴근 힘줄 손상이 있는 아동의 장기적인 결과에 대한 문헌 데이터는 제한적입니다.
따라서 본 연구의 목적은 굴근건손상 아동의 장기적인 기능적 결과를 평가하는 것이었다.
연구 개요
상세 설명
손 및 상지 손상은 소아 및 청소년 인구에서 머리 다음으로 가장 빈번하게 손상되는 신체 부위이기 때문에 어린이가 응급실에 입원하는 가장 흔한 원인 중 하나입니다.
상지 골절과 타박상이 소아 손 부상의 주요 원인이지만 힘줄 부상도 드물지 않습니다.
신근건 손상은 모든 연령층에서 굴근건 손상보다 가장 빈번한 것으로 보고되었지만, 굴근 건 손상과 신근 건 손상의 비율은 성인보다 소아 인구에서 더 높고 10세 미만의 어린이에서는 굴근 건 손상이 보다 흔합니다. 신근 힘줄 부상. 어린이의 굴근 힘줄 부상 치료에 몇 가지 어려움이 있음에도 불구하고 혈액 공급이 더 좋고 힘줄 치유가 더 빠르고 흉터와 유착의 리모델링 능력이 더 좋기 때문에 결과가 성인보다 더 나은 것으로 보고되었습니다.
그러나 더 나쁜 기능적 결과를 초래할 수 있는 상당한 흉터 및 경직과 같은 영구적인 이환율의 위험은 여전히 있습니다. 문헌에는 굴근 힘줄 손상이 있는 어린이의 장기적인 결과에 대한 제한된 데이터가 있습니다.
따라서 본 연구의 목적은 굴근건손상 아동의 장기적인 기능적 결과를 평가하는 것이었다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
44
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
In The USA Or Canada, Please Select...
-
İstanbul, In The USA Or Canada, Please Select..., 칠면조, 34899
- Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
굴근 힘줄 손상 환자
설명
포함 기준:
- . 최근 3년 동안 손 부상으로 정형외과 응급실에 내원하고 굴근건 부상으로 수술을 받은 6-18세 환자
제외 기준:
- 양측 수부손상의 병력, 지연된 수술, 동반된 신근건손상, 손상 후 6개월 이내의 추적관찰이 있는 환자는 연구에서 제외하였다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
굴근 힘줄 손상 환자
최근 3년 동안 손 부상으로 정형외과 응급실에 내원하고 굴근건 손상으로 수술을 받은 6-18세 환자를 대상으로 후향적으로 병원 기록을 스캔하였다.
연구에 적격한 환자는 전화로 연구에 대한 정보를 받았고 감각, 운동 및 기능 평가를 포함한 추가 평가를 위해 병원에 오도록 요청했습니다.
|
연구 참여에 동의한 환자는 연령, 성별, 키, 체중 및 손 우세 질문을 포함하는 설문 조사로 평가되었습니다.
양측 손의 감각, 운동 및 기능 평가가 수행되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Jebson Taylor 손 기능 테스트
기간: 0일
|
Jebsen-Taylor Hand Function Test(JTHFT)는 미세한 운동 기능과 총 운동 기능을 평가하기 위해 양손에 수행되었습니다.
일상생활에서 수행하는 것과 유사한 활동으로 손 기능을 표준적이고 객관적으로 평가하는 방법입니다.
테스트는 7개의 하위 테스트로 구성됩니다.
테스트 중에는 각 단계마다 별도의 기간이 유지됩니다.
양손의 기능은 다음 작업으로 평가됩니다. 쓰기, 카드 뒤집기, 작고 일반적인 물건 집기, 모의 먹이 주기, 주사위 놀이 체커 쌓기, 크고 가벼운 물건 옮기기, 크고 무거운 물건 옮기기.
각 하위 테스트의 점수는 작업을 완료하는 시간(초)이며 총 점수는 각 하위 테스트의 시간을 합산하여 계산됩니다.
|
0일
|
|
그립 강도
기간: 0일
|
American Hand Therapists Association의 권장 사항에 따라 Baseline Hydraulic Hand Dynamometer를 사용하여 측정한 악력..
앉은 자세에서 어깨를 내전, 팔꿈치 90도 굴곡, 전완 중립, 손목 0-30도 배측굴곡, 0-15도 척골편위로 측정하였다.
환자에게 동력계를 최대한 꽉 쥐도록 요청했습니다.
각 면에 대해 20초 간격으로 3회 적용하고 이 측정값의 평균을 구했습니다.
|
0일
|
|
핀치 강도
기간: 0일
|
베이스라인 유압 핀치 게이지를 사용하여 핀치 강도를 측정했습니다.
악력 측정과 동일한 위치에서 측정하였다.
엄지손가락 끝과 집게손가락 끝 사이에 핀치 게이지를 놓고 환자에게 최대한 강하게 쥐어짜도록 요청했습니다.
각 면에 대해 20초 간격으로 3회 적용하고 이 측정값의 평균을 구했습니다.
|
0일
|
|
Semmes -Weinstein 모노필라멘트 테스트
기간: 0일
|
Semmes-Weinstein Monofilament test로 관능검사를 하였다.
이 평가는 가장 작은 모노필라멘트로 시작하고 더 큰 필라멘트를 각각 적용하고 환자가 느끼는 가장 작은 모노필라멘트에서 테스트를 중지하고 이 값을 기록했습니다.
평가는 정중신경 평가를 위한 제1, 2지의 말단부와 제2중수지절관절의 손바닥면(각각 모노필라멘트 검사 1,2,3), 5번째 손가락의 말단부, 척골 신경 평가를 위한 5번째 중수지절 관절 및 hypothenar 영역(각각 모노필라멘트 테스트 4, 5, 6).
|
0일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Canan Sanal-Toprak, Asst. Prof, Marmara University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lee A, Colen DL, Fox JP, Chang B, Lin IC. Pediatric Hand and Upper Extremity Injuries Presenting to Emergency Departments in the United States: Epidemiology and Health Care-Associated Costs. Hand (N Y). 2021 Jul;16(4):519-527. doi: 10.1177/1558944719866884. Epub 2019 Aug 23.
- Vadivelu R, Dias JJ, Burke FD, Stanton J. Hand injuries in children: a prospective study. J Pediatr Orthop. 2006 Jan-Feb;26(1):29-35. doi: 10.1097/01.bpo.0000189970.37037.59.
- Jeon BJ, Lee JI, Roh SY, Kim JS, Lee DC, Lee KJ. Analysis of 344 Hand Injuries in a Pediatric Population. Arch Plast Surg. 2016 Jan;43(1):71-6. doi: 10.5999/aps.2016.43.1.71. Epub 2016 Jan 15.
- Kim JS, Sung SJ, Kim YJ, Choi YW. Analysis of Pediatric Tendon Injuries in the Hand in Comparison with Adults. Arch Plast Surg. 2017 Mar;44(2):144-149. doi: 10.5999/aps.2017.44.2.144. Epub 2017 Mar 15.
- Vahvanen V, Gripenberg L, Nuutinen P. Flexor tendon injury of the hand in children. A long-term follow-up study of 84 patients. Scand J Plast Reconstr Surg. 1981;15(1):43-8. doi: 10.3109/02844318109103410.
- Nietosvaara Y, Lindfors NC, Palmu S, Rautakorpi S, Ristaniemi N. Flexor tendon injuries in pediatric patients. J Hand Surg Am. 2007 Dec;32(10):1549-57. doi: 10.1016/j.jhsa.2007.08.006.
- Cooper L, Khor W, Burr N, Sivakumar B. Flexor tendon repairs in children: Outcomes from a specialist tertiary centre. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2015 May;68(5):717-23. doi: 10.1016/j.bjps.2014.12.024. Epub 2014 Dec 24.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .