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Resultados a longo prazo de lesões pediátricas do tendão flexor

15 de março de 2021 atualizado por: Marmara University

Efeito da Dominância da Mão nos Resultados Funcionais em Pacientes Pediátricos com Lesões dos Tendões Flexores

As lesões nas mãos e nos membros superiores estão entre as causas mais comuns de admissão de crianças no departamento de emergência, uma vez que são a parte do corpo mais frequentemente lesada após a cabeça na população pediátrica e adolescente. Embora as fraturas e contusões dos membros superiores sejam as principais causas de lesões pediátricas na mão, as lesões tendíneas também não são incomuns. Existem dados limitados na literatura sobre os resultados a longo prazo de crianças com lesão dos tendões flexores. Portanto, o objetivo deste estudo foi avaliar os resultados funcionais a longo prazo de crianças com lesão dos tendões flexores.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As lesões nas mãos e nos membros superiores estão entre as causas mais comuns de admissão de crianças no departamento de emergência, uma vez que são a parte do corpo mais frequentemente lesada após a cabeça na população pediátrica e adolescente. Embora as fraturas e contusões dos membros superiores sejam as principais causas de lesões pediátricas na mão, as lesões tendíneas também não são incomuns. Embora as lesões do tendão extensor tenham sido relatadas como mais frequentes do que as lesões do tendão flexor em todas as faixas etárias, a proporção de lesões do tendão flexor para extensor é maior na população pediátrica do que nos adultos e em crianças com menos de 10 anos de idade, as lesões do tendão flexor são mais comuns do que lesões do tendão extensor. Apesar de alguns desafios no tratamento de lesões do tendão flexor em crianças, os resultados foram relatados como melhores em crianças do que em adultos, pois elas têm melhor suprimento sanguíneo, cicatrização mais rápida do tendão e melhor capacidade de remodelação de cicatrizes e aderências. No entanto, ainda existe o risco de morbidades permanentes, como cicatrizes significativas e rigidez, que podem causar piores resultados funcionais. Existem dados limitados na literatura sobre os resultados a longo prazo de crianças com lesão dos tendões flexores. Portanto, o objetivo deste estudo foi avaliar os resultados funcionais a longo prazo de crianças com lesão dos tendões flexores.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

44

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • In The USA Or Canada, Please Select...
      • İstanbul, In The USA Or Canada, Please Select..., Peru, 34899
        • Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com lesão do tendão flexor

Descrição

Critério de inclusão:

  • . Pacientes entre 6 e 18 anos que recorreram ao pronto-socorro de ortopedia devido a lesão na mão e foram operados com lesão do tendão flexor, nos últimos 3 anos

Critério de exclusão:

  • Foram excluídos do estudo os pacientes que apresentavam história de lesão bilateral da mão, cirurgia tardia, lesão concomitante do tendão extensor e seguimento inferior a seis meses após a lesão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com lesão do tendão flexor
Pacientes com idades entre 6 e 18 anos que se inscreveram no departamento de emergência ortopédica devido a lesão na mão e foram operados com lesão do tendão flexor, nos últimos 3 anos, foram escaneados retrospectivamente do registro hospitalar. Os pacientes elegíveis para o estudo foram informados sobre o estudo por telefone e solicitados a comparecer ao hospital para avaliações adicionais, incluindo avaliações sensoriais, motoras e funcionais.
Os pacientes que concordaram em participar do estudo foram avaliados com uma pesquisa que incluía questões de idade, sexo, altura, peso e dominância da mão. Foram realizadas avaliações sensoriais, motoras e funcionais da mão bilateral.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de função manual de Jebson Taylor
Prazo: Dia 0
Jebsen - Taylor Hand Function Test (JTHFT) foi realizado em ambas as mãos para avaliação das funções motoras fina e grossa. É um método padrão e objetivo de avaliação das funções da mão com atividades semelhantes às realizadas na vida diária. O teste consiste em 7 subtestes. Durante o teste, um período separado é mantido para cada etapa. As funções de ambas as mãos são avaliadas pelas seguintes operações; escrever, virar cartas, pegar pequenos objetos comuns, alimentação simulada, empilhar damas de gamão, mover objetos grandes e leves e mover objetos grandes e pesados. A pontuação de cada subconjunto é o tempo (segundos) para concluir a tarefa e a pontuação total é calculada pela soma dos tempos de cada subtestes
Dia 0
Força de preensão
Prazo: Dia 0
A força de preensão medida usando um dinamômetro de mão hidráulico de linha de base de acordo com as recomendações da American Hand Therapists Association. Foi medido com o ombro em adução, cotovelo 90 * flexão, antebraço neutro e punho 0-30 * dorsiflexão e 0-15 * desvio ulnar enquanto a pessoa estava na posição sentada. O paciente foi solicitado a segurar o dinamômetro o mais firmemente possível. Para cada lado foram feitas 3 aplicações com intervalo de 20 segundos e foi feita a média dessas medidas
Dia 0
Força de Aperto
Prazo: Dia 0
O Medidor de Pinch Hidráulico de Linha de Base foi usado para medir a força de pitada. A medida foi realizada na mesma posição da medida da força de preensão. O medidor de pressão foi colocado entre a ponta do polegar e a ponta do dedo indicador e o paciente foi solicitado a apertar o mais forte que pudesse. Para cada lado foram feitas 3 aplicações com intervalo de 20 segundos e foi feita a média dessas medidas
Dia 0
Teste de Monofilamento de Semmes-Weinstein
Prazo: Dia 0
O exame sensorial foi feito com o teste de monofilamento de Semmes-Weinstein. Essa avaliação foi iniciada com o menor monofilamento e foram aplicados filamentos maiores respectivamente, o teste foi interrompido no menor monofilamento que o paciente sentiu, e esse valor foi registrado. As avaliações foram feitas a partir das pontas distais do 1º e 2º dedos e da superfície palmar da 2ª articulação metacarpofalângica para avaliação do nervo mediano (teste do monofilamento 1,2,3, respectivamente), ponta distal do 5º dedo, superfície palmar do a 5ª articulação metacarpofalângica e área hipotenar (teste do monofilamento 4, 5, 6, respectivamente) para avaliação do nervo ulnar.
Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Canan Sanal-Toprak, Asst. Prof, Marmara University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de maio de 2020

Conclusão Primária (REAL)

15 de julho de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

15 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2020

Primeira postagem (REAL)

24 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 09.2020.443

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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