- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04486053
Långsiktiga resultat av pediatriska flexorsenskador
15 mars 2021 uppdaterad av: Marmara University
Effekt av handdominans på funktionella resultat hos pediatriska patienter med flexorsenskador
Hand- och övre extremitetsskador är bland de vanligaste orsakerna till att barn tas in på akutmottagningen, eftersom de är den mest skadade delen av kroppen som följer huvudet hos barn och ungdomar.
Även om frakturer och kontusion i övre extremiteterna är de främsta orsakerna till pediatriska handskador, är senskador inte heller ovanliga.
Det finns begränsade data i litteraturen om de långsiktiga resultaten av barn med böjsenskada.
Därför var syftet med denna studie att utvärdera de långsiktiga funktionella resultaten av barn med böjsenskada.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Hand- och övre extremitetsskador är bland de vanligaste orsakerna till att barn tas in på akutmottagningen, eftersom de är den mest skadade delen av kroppen som följer huvudet hos barn och ungdomar.
Även om frakturer och kontusion i övre extremiteterna är de främsta orsakerna till pediatriska handskador, är senskador inte heller ovanliga.
Även om sträcksenskador har rapporterats vara vanligast än böjsenskador för alla åldersgrupper, är förhållandet mellan böj- och sträcksenskador högre i pediatrisk population än hos vuxna och hos barn yngre än 10 år är böjsenskador vanligare än Sträcksenanskador. Trots vissa utmaningar i behandlingen av flexorsenskador hos barn har resultaten rapporterats vara bättre hos barn än hos vuxna eftersom de har bättre blodtillförsel, snabbare senläkning och bättre remodelleringsförmåga av ärr och sammanväxningar.
Det finns dock fortfarande en risk för bestående sjukligheter såsom betydande ärrbildning och stelhet som kan orsaka sämre funktionella resultat. Det finns begränsade data i litteraturen om de långsiktiga resultaten av barn med böjsenskada.
Därför var syftet med denna studie att utvärdera de långsiktiga funktionella resultaten av barn med böjsenskada.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
44
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
In The USA Or Canada, Please Select...
-
İstanbul, In The USA Or Canada, Please Select..., Kalkon, 34899
- Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 18 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med böjsenskada
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- . Patienter mellan 6-18 år som sökt sig till ortopedakuten på grund av handskada och opererats med böjsenskada, de senaste 3 åren
Exklusions kriterier:
- De patienter som hade en historia av bilateral handskada, fördröjd operation, åtföljande extensor-senskada och en uppföljning mindre än sex månader efter skadan exkluderades från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med böjsenskada
Patienter mellan 6-18 år som sökt sig till ortopedakuten på grund av handskada och opererats med böjsenskada, de senaste 3 åren, skannades i efterhand från sjukhusjournal.
Kvalificerade patienter för studien informerades om studien per telefon och ombads komma till sjukhus för ytterligare utvärderingar inklusive sensoriska, motoriska och funktionella bedömningar.
|
Patienterna som gick med på att delta i studien bedömdes med en undersökning som inkluderade frågor om ålder, kön, längd, vikt och handdominans.
Sensoriska, motoriska och funktionella bedömningar av den bilaterala handen gjordes.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jebson Taylors handfunktionstest
Tidsram: Dag 0
|
Jebsen - Taylor Hand Function Test (JTHFT) utfördes på båda händerna för utvärdering av fin- och grovmotorik.
Det är en standard och objektiv bedömningsmetod för handfunktioner med aktiviteter som liknar dem som utförs i det dagliga livet.
Testet består av 7 delprov.
Under testet hålls en separat period för varje steg.
Båda händernas funktioner utvärderas genom följande operationer; skriva, vända kort, plocka upp små vanliga föremål, simulerad matning, stapla backgammonpjäser, flytta stora lätta föremål och flytta stora tunga föremål.
Poängen för varje delmängd är tid (sekunder) för att slutföra uppgiften och totalpoängen beräknas genom att summera tider för varje deltest
|
Dag 0
|
|
Greppstyrka
Tidsram: Dag 0
|
Greppstyrkan mäts med en Baseline Hydraulic Hand Dynamometer enligt rekommendationerna från American Hand Therapists Association.
Det mättes med axeln i adduktion, armbåge 90 * flexion, underarm neutral och handled 0-30 * dorsalflexion och 0-15 * ulnardeviation medan personen satt.
Patienten ombads att ta tag i dynamometern så hårt han kunde.
För varje sida gjordes 3 appliceringar med ett intervall på 20 sekunder och medelvärdet av dessa mätningar togs
|
Dag 0
|
|
Nyp styrka
Tidsram: Dag 0
|
Baseline Hydraulic Pinch Gauge användes för att mäta nypstyrka.
Mätningen gjordes i samma position som mätningen av greppstyrkan.
Nypmätaren placerades mellan tumspetsen och pekfingrets spets och patienten ombads att klämma så hårt han kunde.
För varje sida gjordes 3 appliceringar med ett intervall på 20 sekunder och medelvärdet av dessa mätningar togs
|
Dag 0
|
|
Semmes -Weinstein Monofilament test
Tidsram: Dag 0
|
Sensorisk undersökning gjordes med Semmes-Weinstein Monofilament-test.
Denna utvärdering påbörjades med det minsta monofilamentet och större filament applicerades respektive, testet stoppades i det minsta monofilament som patienten kände och detta värde registrerades.
Utvärderingar gjordes från de distala spetsarna på 1:a och 2:a fingret och handflatan av den 2:a metacarpophalangeal leden för utvärdering av medianusnerven (monofilamenttest 1,2,3), distala spetsen på det 5:e fingret, handflatans yta av den 5:e metakarpofalangeala leden och hypotenarområdet (monofilamenttest 4, 5 respektive 6) för utvärdering av ulnarnerven.
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Canan Sanal-Toprak, Asst. Prof, Marmara University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lee A, Colen DL, Fox JP, Chang B, Lin IC. Pediatric Hand and Upper Extremity Injuries Presenting to Emergency Departments in the United States: Epidemiology and Health Care-Associated Costs. Hand (N Y). 2021 Jul;16(4):519-527. doi: 10.1177/1558944719866884. Epub 2019 Aug 23.
- Vadivelu R, Dias JJ, Burke FD, Stanton J. Hand injuries in children: a prospective study. J Pediatr Orthop. 2006 Jan-Feb;26(1):29-35. doi: 10.1097/01.bpo.0000189970.37037.59.
- Jeon BJ, Lee JI, Roh SY, Kim JS, Lee DC, Lee KJ. Analysis of 344 Hand Injuries in a Pediatric Population. Arch Plast Surg. 2016 Jan;43(1):71-6. doi: 10.5999/aps.2016.43.1.71. Epub 2016 Jan 15.
- Kim JS, Sung SJ, Kim YJ, Choi YW. Analysis of Pediatric Tendon Injuries in the Hand in Comparison with Adults. Arch Plast Surg. 2017 Mar;44(2):144-149. doi: 10.5999/aps.2017.44.2.144. Epub 2017 Mar 15.
- Vahvanen V, Gripenberg L, Nuutinen P. Flexor tendon injury of the hand in children. A long-term follow-up study of 84 patients. Scand J Plast Reconstr Surg. 1981;15(1):43-8. doi: 10.3109/02844318109103410.
- Nietosvaara Y, Lindfors NC, Palmu S, Rautakorpi S, Ristaniemi N. Flexor tendon injuries in pediatric patients. J Hand Surg Am. 2007 Dec;32(10):1549-57. doi: 10.1016/j.jhsa.2007.08.006.
- Cooper L, Khor W, Burr N, Sivakumar B. Flexor tendon repairs in children: Outcomes from a specialist tertiary centre. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2015 May;68(5):717-23. doi: 10.1016/j.bjps.2014.12.024. Epub 2014 Dec 24.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
15 maj 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
15 juli 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
15 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2020
Första postat (FAKTISK)
24 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
17 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2021
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09.2020.443
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .