小児における腸重積症の季節変動および異なる治療プロトコル:
子供の腸重積症の季節変動とさまざまな治療プロトコル：当センターでの経験。
背景: 腸重積症は依然として小児の腸閉塞の一般的な原因であり、迅速に治療しないと重大な罹患率と死亡率をもたらします。 小児の腸重積に関する前向き研究は少ない。 この研究では、小児期の腸重積症の季節変動と管理結果について説明します。
方法: これは、2014 年 1 月から 2018 年 12 月までに 12 歳未満の小児腸重積症の入院および治療を受けたすべての患者の前向き研究であり、El-Minia University 小児外科ユニットで実施されました。 患者の年齢、性別、臨床症状、発症前の症状の持続時間、治療方法、治療結果、および再発率に関するデータが記録され、分析されました。
調査の概要
詳細な説明
2014 年 1 月から 2018 年 12 月までの前向き研究は、El-Minia 大学の小児外科部門で 470 例で実施されました。 腸重積症の診断で入院したすべての小児患者（14歳まで）が研究に含まれました。 臨床記録には、年齢、性別、徴候、症状、腸重積症の以前のエピソードとその治療の回数、付随する病状と不耐性、超音波データ、検査パラメータ、および実行された治療が含まれていました。
診断を確認し、他の原因を除外するために、患者が腸重積の疑いのある症状と徴候を示したときに超音波検査が行われました。 診断は、超音波画像の縦断面における「ターゲットサイン」の存在に基づいていました。 収集されたデータには、腸重積の位置と直径、腹部の遊離体液、目に見える病理学的リードポイントの存在が含まれていました。 診断が確定した場合、管理と治療は患者の状況に依存し、重度の脱水症、高熱、およびその他の敗血症の徴候を訴える患者では、保存的治療は禁忌であり、直接外科的治療が行われました. 全身状態が良好な小児には、C アーム装置を使用した連続画像モニタリング下での初期の空気圧整復が試みられました。整復が失敗した場合、または不安定なバイタルサインが観察された場合、浣腸は中止され、外科的管理が提案されました。 次の数時間で腸重積の再発が観察された場合は、可能な限り空気圧式整復を再度実施しました。
治療 体液と電解質の補正後、C アームによる継続的な画像誘導下で、直腸に適用された 18 尿道カテーテルを通して空気を使用することにより、空気による整復が行われました。 子供を仰臥位にして、フォーリーカテーテルを直腸に導入し、40mlの生理食塩水でバルーンを膨らませて維持しました。臀部は、漏れを防ぐためにバンドエイドで結合されました. 直腸カニューレは、血圧計の膨張式カフに接続され、最初は約 80 mmHg で、最大 120 まで増加しました。 回盲弁を通って回腸に空気が通過することで、確実に整復が成功します。 手続きの期間に時間制限はありませんでした。ただし、腸重積の逆行運動が 15 分以上停止した場合は、試行の失敗と見なされました。 手順は 20 分後に最大 3 回まで繰り返されました。
すべての子供は医師の監視下に置かれ、その後 24 時間は経口摂取が許可されず、輸液と抗生物質が静脈内に投与されました。 12～24時間後に超音波検査を繰り返し、早期再発を除外しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 小児年齢層（14歳未満）のすべての患者。
- 急性腸重積症の証明された診断。
- 医療記録における患者データの完成。
除外基準:
- その他の合併症。
- 拒否されたケース
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：プレゼンテーションの季節
季節ごとの提出件数比較
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アクティブコンパレータ：介入
失敗した空気圧のケースの外科的介入が行われます
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空気圧整復は、適切な症例に対する主な介入であり、失敗した場合は、生命を救うために開腹手術と外科的整復が行われます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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発表時間
時間枠：2年
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発症例の多い季節
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術
時間枠：2年
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侵襲的介入または古典的な削減が必要な場合
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2年
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 臨床試験報告書（CSR）
- 分析コード
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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