- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04486300
Sæsonvariationer og forskellige behandlingsprotokoller for intussusception hos børn:
Sæsonvariationer og forskellige behandlingsprotokoller for intussusception hos børn: Vores centeroplevelse.
Baggrund: Intussusception er fortsat en almindelig årsag til tarmobstruktion hos børn og resulterer i betydelig morbiditet og dødelighed, hvis den ikke behandles omgående. Der er en mangel på prospektive undersøgelser vedrørende barndomsintussusception. Denne undersøgelse beskriver årstidsvariation og håndteringsresultater af intussusception i barndommen.
METODER: Dette var En prospektiv undersøgelse af alle patienter indlagt og behandlet for intussusception i barndommen i alderen < 12 år intussusception fra januar 2014 til december 2018 blev udført på El-Minia University Pediatric Surgery afdeling. Data om patienternes alder, køn, klinisk præsentation, varighed af symptomer før præsentation, behandlingsmåde, behandlingsresultat og forekomst af tilbagefald blev registreret og analyseret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En prospektiv undersøgelse fra januar 2014 til december 2018 blev udført i 470 tilfælde i El-Minia University Pædiatrisk kirurgi enhed. Alle pædiatriske patienter (op til 14 år) indlagt med diagnosen tarm-intussusception blev inkluderet i undersøgelsen. De kliniske optegnelser omfattede: alder, køn, tegn, symptomer og antal af eventuelle tidligere episoder med intussusception og deres behandling, samtidige patologier og intolerance, ultralydsdata, laboratorieparametre og udført behandling.
Der blev foretaget en ultralydsografi, når patienter præsenterede mistanke om symptomer og tegn på intussusception, for at bekræfte diagnosen og udelukke andre årsager. Diagnosen var baseret på tilstedeværelsen af "måltegnet" på lodret snit på ultralydsbilleder. Indsamlede data omfattede placering og diameter af intussusception, fri væske i abdomen og tilstedeværelse af synligt patologisk ledepunkt. Hvis diagnosen blev bekræftet, afhang håndtering og behandling af patienternes situation, hos patienter, der klagede over svær dehydrering, høj feber og andre tegn på septikæmi, var den konservative behandling kontraindiceret, og der blev udført direkte kirurgisk behandling. For børn i gode generelle forhold blev indledende pneumatisk reduktion under kontinuerlig billedovervågning ved brug af en C-armsanordning forsøgt; hvis reduktionen mislykkedes, eller der blev observeret ustabile vitale tegn, blev lavement seponeret, og kirurgisk behandling blev foreslået. Hvis der blev observeret tilbagefald af intussusception inden for de næste timer, blev pneumatisk reduktion udført igen, når det var muligt.
Behandling Efter væske- og elektrolytkorrektion blev der udført pneumatisk reduktion ved at bruge luft gennem et 18 F urinkateter påført endetarmen under kontinuerlig billeddiagnostisk vejledning af C-arm. Med barnet i liggende stilling blev et Foley-kateter indført i endetarmen og vedligeholdt ved at puste ballonen op med 40 ml saltvand; balderne blev sat sammen med et plaster for at undgå utætheder. Rektalkanylen blev forbundet til Sphygmomanometer oppustelig manchet oprindeligt omkring 80 mmHg stigende op til et maksimum på 120. Passagen af luft ind i ileum gennem ileocecal-ventilen sikrer en vellykket reduktion. Der blev ikke fastsat nogen frist for procedurens varighed; ophør af retrograd bevægelse af intussusceptionen i mere end 15 minutter blev dog betragtet som et mislykket forsøg. Proceduren blev gentaget 20 minutter senere, med maksimalt 3 forsøg.
Alle børn blev holdt under lægeligt tilsyn, ingen oral indtagelse var tilladt i de følgende 24 timer, og der blev givet intravenøst væske og antibiotika. Efter 12 til 24 timer blev ultrasonografi gentaget for at udelukke tidligt tilbagefald.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter i den pædiatriske aldersgruppe (<14 år).
- Bevist diagnose af akut intussusception.
- Udfyldelse af patientdata i journalen.
Ekskluderingskriterier:
- Anden samtidig sygdom.
- Afviste sager
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sæson for præsentation
Sammenligning af antal præsenterede sager i hver sæson
|
|
|
Aktiv komparator: Intervention
Kirurgisk indgreb af mislykkede pneumatiske tilfælde udføres
|
Pneumatisk reduktion er hovedindgrebet i passende tilfælde, og hvis det mislykkes, udføres en laparotomi-udforskning og kirurgisk reduktion for at redde liv
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidspunkt for præsentation
Tidsramme: 2 år
|
Sæsoner med højt præsenterede sager
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kirurgi
Tidsramme: 2 år
|
Hvis vi havde brug for invasiv intervention eller klassisk reduktion
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 100500323
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
- Analytisk kode
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intussusception
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Hongkui Yu, MDRekrutteringIleokolisk intussusceptionKina
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetRotavirusvacciner | Intussusception (IS)Mexico
-
National Children's Hospital, VietnamVinmec Research Institute of Stem Cell and Gene TechnologyAfsluttetIntussusceptionVietnam
-
National Children's Hospital, VietnamVinmec Research Institute of Stem Cell and Gene TechnologyAfsluttet
-
Minia UniversityUkendt
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetIntussusceptionSingapore
-
Sanjeev KharelTribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.Afsluttet
-
University of Roma La SapienzaAfsluttetRectocele | Rektal prolaps | Intussusception af rektum
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Pneumatisk reduktion og Laparotomi
-
University of California, RiversideIkke rekrutterer endnuAlkohol; Skadelig brug | AlkoholbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetHIV-infektioner | OpiatafhængighedKina, Forenede Stater
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringImplicit biasForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetLeversygdomme | Alkohol-relaterede lidelserForenede Stater
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...AfsluttetAngst | Psykisk nød | Perfektionisme | Opmærksomhed | Empati | Kreativitet | Livsstress | Følelsesmæssig intelligensSpanien