Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sæsonvariationer og forskellige behandlingsprotokoller for intussusception hos børn:

22. juli 2020 opdateret af: Alaa Ahmed ElSayed A. Moustafa, Minia University

Sæsonvariationer og forskellige behandlingsprotokoller for intussusception hos børn: Vores centeroplevelse.

Baggrund: Intussusception er fortsat en almindelig årsag til tarmobstruktion hos børn og resulterer i betydelig morbiditet og dødelighed, hvis den ikke behandles omgående. Der er en mangel på prospektive undersøgelser vedrørende barndomsintussusception. Denne undersøgelse beskriver årstidsvariation og håndteringsresultater af intussusception i barndommen.

METODER: Dette var En prospektiv undersøgelse af alle patienter indlagt og behandlet for intussusception i barndommen i alderen < 12 år intussusception fra januar 2014 til december 2018 blev udført på El-Minia University Pediatric Surgery afdeling. Data om patienternes alder, køn, klinisk præsentation, varighed af symptomer før præsentation, behandlingsmåde, behandlingsresultat og forekomst af tilbagefald blev registreret og analyseret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

En prospektiv undersøgelse fra januar 2014 til december 2018 blev udført i 470 tilfælde i El-Minia University Pædiatrisk kirurgi enhed. Alle pædiatriske patienter (op til 14 år) indlagt med diagnosen tarm-intussusception blev inkluderet i undersøgelsen. De kliniske optegnelser omfattede: alder, køn, tegn, symptomer og antal af eventuelle tidligere episoder med intussusception og deres behandling, samtidige patologier og intolerance, ultralydsdata, laboratorieparametre og udført behandling.

Der blev foretaget en ultralydsografi, når patienter præsenterede mistanke om symptomer og tegn på intussusception, for at bekræfte diagnosen og udelukke andre årsager. Diagnosen var baseret på tilstedeværelsen af ​​"måltegnet" på lodret snit på ultralydsbilleder. Indsamlede data omfattede placering og diameter af intussusception, fri væske i abdomen og tilstedeværelse af synligt patologisk ledepunkt. Hvis diagnosen blev bekræftet, afhang håndtering og behandling af patienternes situation, hos patienter, der klagede over svær dehydrering, høj feber og andre tegn på septikæmi, var den konservative behandling kontraindiceret, og der blev udført direkte kirurgisk behandling. For børn i gode generelle forhold blev indledende pneumatisk reduktion under kontinuerlig billedovervågning ved brug af en C-armsanordning forsøgt; hvis reduktionen mislykkedes, eller der blev observeret ustabile vitale tegn, blev lavement seponeret, og kirurgisk behandling blev foreslået. Hvis der blev observeret tilbagefald af intussusception inden for de næste timer, blev pneumatisk reduktion udført igen, når det var muligt.

Behandling Efter væske- og elektrolytkorrektion blev der udført pneumatisk reduktion ved at bruge luft gennem et 18 F urinkateter påført endetarmen under kontinuerlig billeddiagnostisk vejledning af C-arm. Med barnet i liggende stilling blev et Foley-kateter indført i endetarmen og vedligeholdt ved at puste ballonen op med 40 ml saltvand; balderne blev sat sammen med et plaster for at undgå utætheder. Rektalkanylen blev forbundet til Sphygmomanometer oppustelig manchet oprindeligt omkring 80 mmHg stigende op til et maksimum på 120. Passagen af ​​luft ind i ileum gennem ileocecal-ventilen sikrer en vellykket reduktion. Der blev ikke fastsat nogen frist for procedurens varighed; ophør af retrograd bevægelse af intussusceptionen i mere end 15 minutter blev dog betragtet som et mislykket forsøg. Proceduren blev gentaget 20 minutter senere, med maksimalt 3 forsøg.

Alle børn blev holdt under lægeligt tilsyn, ingen oral indtagelse var tilladt i de følgende 24 timer, og der blev givet intravenøst ​​væske og antibiotika. Efter 12 til 24 timer blev ultrasonografi gentaget for at udelukke tidligt tilbagefald.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

470

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter i den pædiatriske aldersgruppe (<14 år).
  • Bevist diagnose af akut intussusception.
  • Udfyldelse af patientdata i journalen.

Ekskluderingskriterier:

  • Anden samtidig sygdom.
  • Afviste sager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sæson for præsentation
Sammenligning af antal præsenterede sager i hver sæson
Aktiv komparator: Intervention
Kirurgisk indgreb af mislykkede pneumatiske tilfælde udføres
Pneumatisk reduktion er hovedindgrebet i passende tilfælde, og hvis det mislykkes, udføres en laparotomi-udforskning og kirurgisk reduktion for at redde liv

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunkt for præsentation
Tidsramme: 2 år
Sæsoner med højt præsenterede sager
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgi
Tidsramme: 2 år
Hvis vi havde brug for invasiv intervention eller klassisk reduktion
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

7. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

al IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

data vil være tilgængelige i 10 år

IPD-delingsadgangskriterier

åben Access Journal

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
  • Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intussusception

Kliniske forsøg med Pneumatisk reduktion og Laparotomi

Abonner