Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sezónní variace a různé léčebné protokoly intususcepce u dětí:

22. července 2020 aktualizováno: Alaa Ahmed ElSayed A. Moustafa, Minia University

Sezónní variace a různé léčebné protokoly intususcepce u dětí: Zkušenosti našeho centra.

Východiska: Intususcepce zůstává běžnou příčinou střevní obstrukce u dětí a vede k významné morbiditě a mortalitě, pokud není rychle léčena. Existuje nedostatek prospektivních studií týkajících se dětské intususcepce. Tato studie popisuje sezónní variace a výsledky léčby dětské intususcepce.

METODY: Jednalo se o Prospektivní studii všech pacientů přijatých a léčených pro dětskou intususcepci ve věku < 12 let od ledna 2014 do prosince 2018 na dětské chirurgické jednotce El-Minia University. Údaje o věku pacientů, pohlaví, klinickém projevu, délce trvání symptomů před projevy, způsobu léčby, výsledku léčby a incidenci recidivy byly zaznamenány a analyzovány.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Prospektivní studie od ledna 2014 do prosince 2018 byla provedena u 470 případů na dětské chirurgické jednotce El-Minia University. Do studie byli zařazeni všichni dětští pacienti (do 14 let) hospitalizovaní s diagnózou střevní intususcepce. Klinické záznamy zahrnovaly: věk, pohlaví, známky, příznaky a počet případných předchozích epizod intususcepce a jejich léčbu, doprovodné patologie a intolerance, ultrazvukové údaje, laboratorní parametry a provedenou léčbu.

Ultrasonografie byla provedena, když pacienti vykazovali symptomy podezření a známky intususcepce, aby se potvrdila diagnóza a vyloučily se jiné příčiny. Diagnóza byla založena na přítomnosti „cílového znaku“ na vertikálním řezu na ultrazvukových snímcích. Shromážděná data zahrnovala umístění a průměr intususcepce, volnou tekutinu v břiše a přítomnost viditelného patologického svodového bodu. Pokud byla diagnóza potvrzena, léčba a léčba závisela na situaci pacientů, u pacientů stěžujících si na těžkou dehydrataci, vysoké horečky a další známky septikémie byla konzervativní léčba kontraindikována a byla provedena přímá chirurgická léčba. U dětí v dobrém celkovém stavu byl proveden pokus o počáteční pneumatickou repozici za kontinuálního zobrazovacího monitorování pomocí zařízení s C-ramenem; pokud redukce selhala nebo byly pozorovány nestabilní vitální známky, klystýr byl přerušen a bylo navrženo chirurgické řešení. Pokud byla v dalších hodinách pozorována recidiva intususcepce, provedla se pneumatická repozice znovu, kdykoli to bylo možné.

Léčba Po korekci tekutin a elektrolytů byla provedena pneumatická redukce za použití vzduchu přes 18 F urinární katétr aplikovaný do rekta pod kontinuálním zobrazovacím vedením pomocí C-ramena. S dítětem v poloze na zádech byl do konečníku zaveden Foleyův katétr a udržován nafouknutím jeho balónku 40 ml fyziologického roztoku; hýždě byly spojeny pásovou pomůckou, aby se zabránilo prosakování. Rektální kanyla byla připojena k nafukovací manžetě sfygmomanometru zpočátku asi 80 mmHg se zvýšením až na maximum 120. Průchod vzduchu do ilea přes ileocekální chlopeň zajišťuje úspěšnou redukci. Doba trvání řízení nebyla stanovena; zastavení retrográdního pohybu intususcepce na více než 15 minut však bylo považováno za neúspěšný pokus. Postup se opakoval o 20 minut později, maximálně 3 pokusy.

Všechny děti byly pod lékařským dohledem, po dobu následujících 24 hodin nebyl povolen žádný perorální příjem a byly jim podávány intravenózně tekutiny a antibiotika. Po 12 až 24 hodinách byla ultrasonografie zopakována k vyloučení časné recidivy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

470

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti v dětské věkové skupině (<14 let).
  • Prokázaná diagnóza akutní intususcepce.
  • Doplnění údajů pacienta do zdravotnické dokumentace.

Kritéria vyloučení:

  • Jiné doprovodné onemocnění.
  • Odmítnuté případy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Sezóna prezentace
Porovnání počtu prezentovaných případů v jednotlivých sezónách
Aktivní komparátor: Zásah
U neúspěšných pneumatických případů se provádí chirurgická intervence
Pneumatická repozice je hlavní intervencí pro vhodné případy a pokud selže, provede se laparotomický průzkum a chirurgická repozice, aby se zachránil život

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas prezentace
Časové okno: 2 roky
Sezóny s vysokými prezentovanými případy
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chirurgická operace
Časové okno: 2 roky
Pokud bychom potřebovali Invazivní intervenci nebo Klasickou redukci
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

13. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

7. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 100500323

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

všechny IPD, které jsou základem, vyústí v publikaci

Časový rámec sdílení IPD

údaje budou k dispozici po dobu 10 let

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

otevřete Access Journal

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Zpráva o klinické studii (CSR)
  • Analytický kód

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pneumatická redukce a laparotomie

Předplatit