Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säsongsvariationer och olika behandlingsprotokoll för intussusception hos barn:

22 juli 2020 uppdaterad av: Alaa Ahmed ElSayed A. Moustafa, Minia University

Säsongsvariationer och olika behandlingsprotokoll för intussusception hos barn: Vår centrumupplevelse.

Bakgrund: Intussusception är fortfarande en vanlig orsak till tarmobstruktion hos barn och resulterar i betydande sjuklighet och dödlighet om den inte behandlas omedelbart. Det finns en brist på prospektiva studier angående tarmsvamp hos barn. Den här studien beskriver säsongsvariation och hanteringsresultat av intussusception hos barn.

METODER: Detta var En prospektiv studie av alla patienter intagna och behandlade för intussusception i barndomen i åldern < 12 år intussusception från januari 2014 till december 2018 genomfördes på El-Minia University Pediatric Surgery enhet. Data om patienternas åldrar, kön, klinisk presentation, symtomens varaktighet före presentation, behandlingssätt, behandlingsresultat och återfallsfrekvens registrerades och analyserades.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

En prospektiv studie från januari 2014 till december 2018 genomfördes i 470 fall vid El-Minia University Pediatric Surgery enhet. Alla pediatriska patienter (upp till 14 år) inlagda på sjukhus med diagnosen tarmtarm inkluderades i studien. De kliniska journalerna inkluderade: ålder, kön, tecken, symtom och antal tidigare episoder av intussusception och deras behandling, samtidiga patologier och intolerans, ultraljudsdata, laboratorieparametrar och utförd behandling.

En ultraljudsundersökning gjordes när patienter uppvisade misstanke om symtom och tecken på intussusception, för att bekräfta diagnosen och utesluta andra orsaker. Diagnosen baserades på närvaron av "måltecknet" på vertikala snitt på ultraljudsbilder. Insamlade data inkluderade placering och diameter av intussusception, fri vätska i buken och närvaro av synlig patologisk ledpunkt. Om diagnosen bekräftades berodde hanteringen och behandlingen på patienternas situation, hos patienter som klagade över svår uttorkning, hög feber och andra tecken på blodförgiftning var konservativ behandling kontraindicerad och direkt kirurgisk behandling utfördes. För barn i goda allmänna förhållanden försökte man initialt pneumatisk reduktion under kontinuerlig bildövervakning med en C-armsanordning; om reduktionen misslyckades eller instabila vitala tecken observerades, avbröts lavemang och kirurgisk behandling föreslogs. Om återfall av intussusception observerades under de närmaste timmarna, utfördes pneumatisk reduktion igen när det var möjligt.

Behandling Efter vätske- och elektrolytkorrigering utfördes pneumatisk reduktion genom att använda luft genom en 18 F urinkateter applicerad på ändtarmen under kontinuerlig bildstyrning av C-armen. Med barnet i ryggläge infördes en Foley-kateter i ändtarmen och upprätthölls genom att blåsa upp dess ballong med 40 ml koksaltlösning; skinkorna sammanfogades med ett plåster för att undvika läckage. Rektalkanylen kopplades till Sphygmomanometer uppblåsbar manschett initialt ca 80 mmHg ökande upp till maximalt 120. Passagen av luft in i ileum genom ileocecalventilen säkerställer framgångsrik reduktion. Ingen tidsbegränsning infördes för förfarandets varaktighet. upphörande av retrograd rörelse av intussusceptionen i mer än 15 minuter betraktades dock som ett misslyckat försök. Proceduren upprepades 20 minuter senare, med maximalt 3 försök.

Alla barn hölls under medicinsk övervakning, inget oralt intag tillåts under de följande 24 timmarna och intravenöst vätska och antibiotika gavs. Efter 12 till 24 timmar upprepades ultraljud för att utesluta tidigt återfall.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

470

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter i den pediatriska åldersgruppen (<14 år).
  • Bevisad diagnos av akut intussusception.
  • Komplettering av patientuppgifter i journalen.

Exklusions kriterier:

  • Annan samtidig sjukdom.
  • Avvisade fall

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Presentationssäsong
Jämförelse av antal presenterade fall under varje säsong
Aktiv komparator: Intervention
Kirurgisk intervention av misslyckade pneumatiska fall görs
Pneumatisk reduktion är det huvudsakliga ingreppet för lämpliga fall och om misslyckats görs en laparotomi-utforskning och kirurgisk reduktion för att rädda liv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Presentationstid
Tidsram: 2 år
Säsonger med högt presenterade fall
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kirurgi
Tidsram: 2 år
Om vi ​​behövde invasiv intervention eller klassisk reduktion
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

13 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

7 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2020

Första postat (Faktisk)

24 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

all IPD som ligger bakom resulterar i en publikation

Tidsram för IPD-delning

data kommer att vara tillgängliga i 10 år

Kriterier för IPD Sharing Access

öppna Access Journal

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kod

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera