此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

儿童肠套叠的季节性变化和不同治疗方案:

2020年7月22日 更新者:Alaa Ahmed ElSayed A. Moustafa、Minia University

儿童肠套叠的季节性变化和不同治疗方案:我们中心的经验。

背景:肠套叠仍然是儿童肠梗阻的常见原因,如果不及时治疗,会导致严重的发病率和死亡率。 关于儿童肠套叠的前瞻性研究很少。 本研究描述了儿童肠套叠的季节性变化和治疗结果。

方法:这是一项前瞻性研究,对 2014 年 1 月至 2018 年 12 月期间在 El-Minia 大学儿科手术室进行的所有年龄 < 12 岁肠套叠入院和治疗的患者进行了前瞻性研究。 记录和分析有关患者年龄、性别、临床表现、症状持续时间、治疗方式、治疗结果和复发率的数据。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

一项前瞻性研究于 2014 年 1 月至 2018 年 12 月在 El-Minia 大学儿科外科中心对 470 例病例进行。 所有住院诊断为肠套叠的儿科患者(14 岁以下)均被纳入研究。 临床记录包括:年龄、性别、体征、症状和任何先前肠套叠发作的次数及其治疗、伴随的病理和不耐受、超声数据、实验室参数和进行的治疗。

当患者出现疑似肠套叠症状和体征时进行超声检查,以明确诊断并排除其他原因。 诊断基于超声图像垂直剖面上存在“目标标志”。 收集的数据包括肠套叠的位置和直径、腹部游离液体和可见病理导引点的存在。 如果确诊,管理和治疗取决于患者的情况,对于严重脱水、高烧和其他败血症体征的患者,保守治疗是禁忌的,直接手术治疗。 对于一般情况良好的儿童,尝试使用 C 型臂设备在连续成像监测下进行初始气动复位;如果复位失败或观察到不稳定的生命体征,则停止灌肠并建议手术治疗。 如果在接下来的几个小时内观察到肠套叠复发,则尽可能再次进行气动复位。

治疗 纠正液体和电解质后,在 C 臂连续成像引导下,通过将空气通过 18 F 导尿管应用于直肠进行气动复位。 当孩子处于仰卧位时,将 Foley 导管插入直肠并通过用 40 毫升生理盐水给球囊充气来维持;臀部用创可贴连接以避免泄漏。 直肠插管连接到血压计充气袖带,最初约 80 mmHg 增加到最大值 120。 空气通过回盲瓣进入回肠确保复位成功。 程序的持续时间没有时间限制;但是,套叠停止逆行运动超过15分钟被认为是失败的尝试。 20 分钟后重复该过程,最多尝试 3 次。

所有儿童都受到医疗监督,在接下来的 24 小时内不允许进食,并给予静脉输液和抗生素。 12 至 24 小时后重复超声检查以排除早期复发。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

470

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 14年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 儿科年龄组(<14 岁)的所有患者。
  • 确诊为急性肠套叠。
  • 完成病历中患者的数据。

排除标准:

  • 其他伴随疾病。
  • 拒绝案例

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:展示季节
各季呈现病例数对比
有源比较器:干涉
对失败的气动案例进行了手术干预
气动复位是适合病例的主要干预措施,如果失败则进行剖腹探查和手术复位以挽救生命

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
呈现时间
大体时间:2年
案件高发的季节
2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
手术
大体时间:2年
如果我们需要侵入性干预或经典复位
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年1月14日

初级完成 (实际的)

2018年12月13日

研究完成 (实际的)

2020年3月7日

研究注册日期

首次提交

2020年6月28日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月22日

首次发布 (实际的)

2020年7月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月22日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 100500323

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

所有作为发表结果基础的 IPD

IPD 共享时间框架

数据将可用 10 年

IPD 共享访问标准

开放获取期刊

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 临床研究报告(CSR)
  • 解析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅