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Variations saisonnières et différents protocoles de traitement de l'intussusception chez les enfants :

22 juillet 2020 mis à jour par: Alaa Ahmed ElSayed A. Moustafa, Minia University

Variations saisonnières et différents protocoles de traitement de l'intussusception chez les enfants : l'expérience de notre centre.

Contexte : L'intussusception reste une cause fréquente d'occlusion intestinale chez les enfants et entraîne une morbidité et une mortalité importantes si elle n'est pas traitée rapidement. Il y a peu d'études prospectives concernant l'invagination chez l'enfant. Cette étude décrit la variation saisonnière et les résultats de la prise en charge de l'invagination chez l'enfant.

Méthodes : Une étude prospective de tous les patients admis et traités pour intussusception chez l'enfant âgés de moins de 12 ans de janvier 2014 à décembre 2018 a été menée dans l'unité de chirurgie pédiatrique de l'Université d'El-Minia. Les données sur l'âge des patients, le sexe, la présentation clinique, la durée des symptômes avant la présentation, le mode de traitement, les résultats du traitement et l'incidence des récidives ont été enregistrées et analysées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Une étude prospective de janvier 2014 à décembre 2018 a été menée sur 470 cas dans l'unité de chirurgie pédiatrique de l'Université El-Minia. Tous les patients pédiatriques (jusqu'à 14 ans) hospitalisés avec un diagnostic d'invagination intestinale ont été inclus dans l'étude. Les dossiers cliniques comprenaient : l'âge, le sexe, les signes, les symptômes et le nombre d'épisodes antérieurs d'intussusception et leur traitement, les pathologies concomitantes et l'intolérance, les données échographiques, les paramètres de laboratoire et le traitement effectué.

Une échographie a été réalisée lorsque les patients présentaient des symptômes suspects et des signes d'intussusception, afin de confirmer le diagnostic et d'exclure d'autres causes. Le diagnostic reposait sur la présence du « signe cible » en coupe verticale sur les images échographiques. Les données recueillies comprenaient l'emplacement et le diamètre de l'intussusception, le liquide libre dans l'abdomen et la présence d'un point de plomb pathologique visible. Si le diagnostic était confirmé, la prise en charge et le traitement dépendaient de la situation des patients, chez les patients se plaignant de déshydratation sévère, de fièvre élevée et d'autres signes de septicémie, le traitement conservateur était contre-indiqué et un traitement chirurgical direct était réalisé. Pour les enfants en bon état général, une réduction pneumatique initiale sous surveillance d'imagerie continue à l'aide d'un appareil en C-arm a été tentée ; en cas d'échec de la réduction ou d'instabilité des signes vitaux, le lavement était interrompu et une prise en charge chirurgicale était proposée. Si une récidive d'intussusception était observée dans les heures suivantes, la réduction pneumatique était à nouveau effectuée chaque fois que possible.

Traitement Après correction des fluides et des électrolytes, la réduction pneumatique a été réalisée en utilisant de l'air à travers un cathéter urinaire de 18 F appliqué sur le rectum sous guidage d'imagerie continu par l'arceau. L'enfant étant en décubitus dorsal, une sonde de Foley a été introduite dans le rectum et maintenue en gonflant son ballon avec 40 ml de sérum physiologique ; les fesses ont été jointes avec un pansement afin d'éviter les fuites. La canule rectale était connectée au brassard gonflable du sphygmomanomètre initialement d'environ 80 mmHg augmentant jusqu'à un maximum de 120. Le passage de l'air dans l'iléon à travers la valve iléo-colique assure une réduction réussie. Aucune limite de temps n'a été imposée à la durée de la procédure; cependant, l'arrêt du mouvement rétrograde de l'intussusception pendant plus de 15 minutes était considéré comme une tentative ratée. La procédure a été répétée 20 minutes plus tard, avec un maximum de 3 tentatives.

Tous les enfants ont été gardés sous surveillance médicale, aucune prise orale n'a été autorisée pendant les 24 heures suivantes et des liquides et des antibiotiques par voie intraveineuse ont été administrés. Après 12 à 24 heures, l'échographie a été répétée pour exclure une récidive précoce.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

470

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients du groupe d'âge pédiatrique (<14 ans).
  • Diagnostic prouvé d'intussusception aiguë.
  • Complétion des données du patient dans le dossier médical.

Critère d'exclusion:

  • Autre maladie concomitante.
  • Cas refusés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Saison de présentation
Comparaison du nombre de cas présentés à chaque saison
Comparateur actif: Intervention
L'intervention chirurgicale des cas pneumatiques ayant échoué est effectuée
La réduction pneumatique est la principale intervention pour les cas appropriés et en cas d'échec, une exploration par laparotomie et une réduction chirurgicale sont effectuées pour sauver la vie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Heure de présentation
Délai: 2 années
Saisons avec des cas présentés élevés
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Chirurgie
Délai: 2 années
Si nous avions besoin d'une intervention invasive ou d'une réduction classique
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

13 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

7 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2020

Première publication (Réel)

24 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

toutes les IPD qui sous-tendent les résultats dans une publication

Délai de partage IPD

les données seront disponibles pendant 10 ans

Critères d'accès au partage IPD

ouvrir le journal d'accès

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Rapport d'étude clinique (CSR)
  • Code analytique

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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