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Variações sazonais e diferentes protocolos de tratamento da intussuscepção em crianças:

22 de julho de 2020 atualizado por: Alaa Ahmed ElSayed A. Moustafa, Minia University

Variações sazonais e diferentes protocolos de tratamento da intussuscepção em crianças: a experiência do nosso centro.

Introdução: A intussuscepção continua sendo uma causa comum de obstrução intestinal em crianças e resulta em morbidade e mortalidade significativas se não for tratada prontamente. Há uma escassez de estudos prospectivos sobre intussuscepção na infância. Este estudo descreve a variação sazonal e os resultados da gestão da intussuscepção na infância.

MÉTODOS: Este foi um estudo prospectivo de todos os pacientes internados e tratados para intussuscepção infantil com <12 anos de idade, de janeiro de 2014 a dezembro de 2018, realizado na unidade de cirurgia pediátrica da Universidade de El-Minia. Dados sobre a idade dos pacientes, sexo, apresentação clínica, duração dos sintomas antes da apresentação, modo de tratamento, resultado do tratamento e incidência de recorrência foram registrados e analisados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Um estudo prospectivo de janeiro de 2014 a dezembro de 2018 foi realizado em 470 casos na unidade de cirurgia pediátrica da Universidade de El-Minia. Todos os pacientes pediátricos (até 14 anos) internados com diagnóstico de intussuscepção intestinal foram incluídos no estudo. Os registros clínicos incluíram: idade, sexo, sinais, sintomas e número de quaisquer episódios anteriores de intussuscepção e seu tratamento, patologias concomitantes e intolerância, dados ultrassonográficos, parâmetros laboratoriais e tratamento realizado.

Uma ultrassonografia foi realizada quando os pacientes apresentavam sintomas suspeitos e sinais de intussuscepção, a fim de confirmar o diagnóstico e excluir outras causas. O diagnóstico baseou-se na presença do "sinal do alvo" no corte vertical das imagens ultrassonográficas. Os dados coletados incluíram localização e diâmetro da intussuscepção, líquido livre no abdome e presença de ponto de chumbo patológico visível. Caso o diagnóstico fosse confirmado, o manejo e tratamento dependiam da situação do paciente, em pacientes com queixa de desidratação grave, febre alta e outros sinais de septicemia, o tratamento conservador foi contraindicado e o tratamento cirúrgico direto foi realizado. Para crianças em boas condições gerais foi tentada a redução pneumática inicial sob monitoramento contínuo de imagem usando um dispositivo de braço em C; se a redução falhasse ou sinais vitais instáveis ​​fossem observados, o enema era descontinuado e o manejo cirúrgico era proposto. Caso fosse observada recidiva da intussuscepção nas horas seguintes, a redução pneumática era realizada novamente sempre que possível.

Tratamento Após a correção de fluidos e eletrólitos, a redução pneumática foi realizada usando ar através de um cateter urinário 18 F aplicado ao reto sob orientação de imagem contínua pelo C-arm. Com a criança em decúbito dorsal, uma sonda de Foley foi introduzida no reto e mantida inflando seu balão com 40 ml de soro fisiológico; as nádegas foram unidas com band-aid para evitar vazamentos. A cânula retal foi conectada ao manguito inflável do esfigmomanômetro inicialmente cerca de 80 mmHg aumentando até um máximo de 120. A passagem de ar para o íleo através da válvula ileocecal garante uma redução bem-sucedida. Nenhum limite de tempo foi imposto à duração do procedimento; no entanto, a cessação do movimento retrógrado da intussuscepção por mais de 15 minutos foi considerada uma tentativa fracassada. O procedimento foi repetido 20 minutos depois, com no máximo 3 tentativas.

Todas as crianças foram mantidas sob supervisão médica, nenhuma ingestão oral foi permitida nas 24 horas seguintes e fluidos intravenosos e antibióticos foram administrados. Após 12 a 24 horas, a ultrassonografia foi repetida para excluir recorrência precoce.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

470

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes na faixa etária pediátrica (<14 anos).
  • Diagnóstico comprovado de intussuscepção aguda.
  • Preenchimento dos dados do paciente no prontuário.

Critério de exclusão:

  • Outra doença concomitante.
  • Casos recusados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Temporada de apresentação
Comparação do número de casos apresentados em cada temporada
Comparador Ativo: Intervenção
A intervenção cirúrgica de casos pneumáticos falhados é feita
A redução pneumática é a principal intervenção para casos adequados e, se falhar, uma exploração por laparotomia e redução cirúrgica é feita para salvar vidas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hora da apresentação
Prazo: 2 anos
Temporadas com altos casos apresentados
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cirurgia
Prazo: 2 anos
Se precisássemos de Intervenção Invasiva ou Redução Clássica
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

13 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

7 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

24 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

todos os IPD que fundamentam os resultados em uma publicação

Prazo de Compartilhamento de IPD

os dados estarão disponíveis por 10 anos

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

diário de acesso aberto

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Relatório de Estudo Clínico (CSR)
  • Código Analítico

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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