Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wahania sezonowe i różne protokoły leczenia wgłobienia u dzieci:

22 lipca 2020 zaktualizowane przez: Alaa Ahmed ElSayed A. Moustafa, Minia University

Wahania sezonowe i różne protokoły leczenia wgłobienia u dzieci: doświadczenia naszego ośrodka.

Tło: Wgłobienie jelit pozostaje częstą przyczyną niedrożności jelit u dzieci i prowadzi do znacznej zachorowalności i śmiertelności, jeśli nie zostanie szybko leczone. Istnieje niewiele badań prospektywnych dotyczących wgłobienia u dzieci. Niniejsze badanie opisuje sezonową zmienność i wyniki postępowania w przypadku wgłobienia u dzieci.

METODY: Było to Prospektywne badanie wszystkich pacjentów przyjętych i leczonych z powodu wgłobienia dziecięcego w wieku < 12 lat od stycznia 2014 do grudnia 2018 zostało przeprowadzone na Oddziale Chirurgii Dziecięcej Uniwersytetu El-Minia. Rejestrowano i analizowano dane dotyczące wieku pacjentów, płci, obrazu klinicznego, czasu trwania objawów przed wystąpieniem objawów, sposobu leczenia, wyniku leczenia oraz częstości nawrotów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie prospektywne od stycznia 2014 do grudnia 2018 przeprowadzono na 470 przypadkach w Oddziale Chirurgii Dziecięcej Uniwersytetu El-Minia. Badaniem objęto wszystkich pacjentów pediatrycznych (do 14. roku życia) hospitalizowanych z rozpoznaniem wgłobienia jelit. Dokumentacja kliniczna obejmowała: wiek, płeć, objawy przedmiotowe i podmiotowe oraz liczbę przebytych wcześniej epizodów wgłobienia jelit i ich leczenia, współistniejące patologie i nietolerancje, dane USG, parametry laboratoryjne oraz przeprowadzone leczenie.

Badanie ultrasonograficzne wykonywano u pacjentów z podejrzeniem i objawami wgłobienia, w celu potwierdzenia rozpoznania i wykluczenia innych przyczyn. Rozpoznanie postawiono na podstawie obecności „znaku tarczy” na przekroju pionowym na obrazach ultrasonograficznych. Zebrane dane obejmowały lokalizację i średnicę wgłobienia, obecność wolnego płynu w jamie brzusznej oraz obecność widocznego patologicznego punktu prowadzącego. W przypadku potwierdzenia rozpoznania postępowanie i leczenie uzależnione było od stanu chorego, u pacjentów zgłaszających się z ciężkim odwodnieniem, wysoką gorączką i innymi objawami posocznicy przeciwwskazane było leczenie zachowawcze i bezpośrednie leczenie operacyjne. U dzieci w dobrym stanie ogólnym podjęto próbę wstępnej redukcji pneumatycznej z ciągłym monitorowaniem obrazowym za pomocą urządzenia z ramieniem C; jeśli redukcja nie powiodła się lub zaobserwowano niestabilne parametry życiowe, przerywano lewatywę i proponowano leczenie chirurgiczne. Jeśli w kolejnych godzinach obserwowano nawrót wgłobienia, w miarę możliwości ponownie wykonywano nastawienie pneumatyczne.

Leczenie Po uzupełnieniu płynów i elektrolitów przeprowadzono redukcję pneumatyczną przy użyciu powietrza przez cewnik moczowy 18 F wprowadzony do odbytnicy pod ciągłym obrazowaniem kierowanym przez ramię C. Kiedy dziecko leżało na plecach, cewnik Foleya został wprowadzony do odbytnicy i utrzymywany przez napełnienie jego balonika 40 ml soli fizjologicznej; pośladki zostały połączone opaską, aby uniknąć przecieków. Kaniulę doodbytniczą połączono z nadmuchiwanym mankietem sfigmomanometru, początkowo około 80 mmHg, zwiększając się do maksymalnie 120. Przepływ powietrza do jelita krętego przez zastawkę krętniczo-kątniczą zapewnia skuteczną redukcję. Czas trwania postępowania nie został ograniczony; jednak ustanie wstecznego ruchu wgłobienia na dłużej niż 15 minut uznano za nieudaną próbę. Procedurę powtórzono 20 minut później, maksymalnie 3 próby.

Wszystkie dzieci pozostawały pod nadzorem lekarskim, przez następne 24 godziny nie przyjmowano pokarmu doustnie, podawano dożylnie płyny i antybiotyki. Po 12 do 24 godzinach powtórzono badanie ultrasonograficzne w celu wykluczenia wczesnego nawrotu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

470

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci w grupie wieku pediatrycznego (<14 lat).
  • Udowodniona diagnoza ostrego wgłobienia.
  • Uzupełnienie danych pacjenta w dokumentacji medycznej.

Kryteria wyłączenia:

  • Inna współistniejąca choroba.
  • Sprawy odrzucone

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Sezon prezentacji
Porównanie liczby przedstawionych przypadków w poszczególnych sezonach
Aktywny komparator: Interwencja
Wykonywana jest interwencja chirurgiczna nieudanych przypadków pneumatycznych
Redukcja pneumatyczna jest główną interwencją w odpowiednich przypadkach, a jeśli się nie powiedzie, przeprowadzana jest eksploracja laparotomii i redukcja chirurgiczna, aby uratować życie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas prezentacji
Ramy czasowe: 2 lata
Sezony z wysokimi prezentowanymi przypadkami
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chirurgia
Ramy czasowe: 2 lata
Gdybyśmy potrzebowali Inwazyjnej Interwencji lub Klasycznej Redukcji
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 100500323

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

wszystkie WRZ, które leżą u podstaw wyników w publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

dane będą dostępne przez 10 lat

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

otwórz dziennik dostępu

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Raport z badania klinicznego (CSR)
  • Kod analityczny

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj