- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04486300
Sesongvariasjoner og ulike behandlingsprotokoller for intussusception hos barn:
Sesongvariasjoner og ulike behandlingsprotokoller for intussusception hos barn: Vår sentererfaring.
Bakgrunn: Intussusception er fortsatt en vanlig årsak til tarmobstruksjon hos barn og resulterer i betydelig sykelighet og dødelighet hvis den ikke behandles umiddelbart. Det er en mangel på prospektive studier angående tarminntak i barndommen. Denne studien beskriver sesongvariasjonene og håndteringsresultatene av tarmsusception i barndommen.
METODER: Dette var En prospektiv studie av alle pasienter innlagt og behandlet for intussusception i barndommen i alderen < 12 år intussusception fra januar 2014 til desember 2018 ble utført ved El-Minia University Pediatric Surgery enhet. Data om pasientenes alder, kjønn, klinisk presentasjon, varighet av symptomer før presentasjon, behandlingsmåte, behandlingsresultat og forekomst av tilbakefall ble registrert og analysert.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En prospektiv studie fra januar 2014 til desember 2018 ble utført i 470 tilfeller ved El-Minia University Pediatric Surgery enhet. Alle pediatriske pasienter (opptil 14 år) innlagt på sykehus med diagnosen tarm-intussusception ble inkludert i studien. De kliniske journalene inkluderte: alder, kjønn, tegn, symptomer og antall tidligere episoder med intussusception og deres behandling, samtidige patologier og intoleranse, ultralyddata, laboratorieparametere og utført behandling.
Det ble utført en ultralydundersøkelse når pasienter presenterte mistankesymptomer og tegn på intussusception, for å bekrefte diagnosen og utelukke andre årsaker. Diagnosen var basert på tilstedeværelsen av "måltegnet" på vertikalt snitt på ultralydbilder. Innsamlede data inkluderte plassering og diameter av intussusception, fri væske i abdomen og tilstedeværelse av synlig patologisk ledepunkt. Hvis diagnosen ble bekreftet, var håndtering og behandling avhengig av pasientens situasjon, hos pasienter som klaget over alvorlig dehydrering, høy feber og andre tegn på septikemi var konservativ behandling kontraindisert og direkte kirurgisk behandling ble utført. For barn i gode generelle forhold ble det forsøkt innledende pneumatisk reduksjon under kontinuerlig bildeovervåking ved bruk av en C-arm enhet; hvis reduksjon mislyktes eller ustabile vitale tegn ble observert, ble klyster avbrutt og kirurgisk behandling ble foreslått. Hvis det ble observert tilbakefall av intussusception i løpet av de neste timene, ble pneumatisk reduksjon utført igjen når det var mulig.
Behandling Etter væske- og elektrolyttkorreksjon ble pneumatisk reduksjon utført ved bruk av luft gjennom et 18 F urinkateter påført endetarmen under kontinuerlig avbildningsveiledning av C-arm. Med barnet i liggende stilling ble et Foley-kateter innført i endetarmen og vedlikeholdt ved å blåse opp ballongen med 40 ml saltvann; baken ble satt sammen med et plaster for å unngå lekkasjer. Endetarmskanylen ble koblet til Sphygmomanometer oppblåsbar mansjett opprinnelig ca 80 mmHg økende opp til maksimalt 120. Passasjen av luft inn i ileum gjennom ileocecal-ventilen sikrer vellykket reduksjon. Det ble ikke satt noen frist på prosedyrens varighet; imidlertid ble opphør av retrograd bevegelse av intussusception i mer enn 15 minutter ansett som et mislykket forsøk. Prosedyren ble gjentatt 20 minutter senere, med maksimalt 3 forsøk.
Alle barn ble holdt under medisinsk tilsyn, det var ikke tillatt oralt inntak i de påfølgende 24 timene og intravenøst væske og antibiotika ble gitt. Etter 12 til 24 timer ble ultrasonografi gjentatt for å utelukke tidlig tilbakefall.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter i den pediatriske aldersgruppen (<14 år).
- Bevist diagnose av akutt intussusception.
- Utfylling av pasientdata i journalen.
Ekskluderingskriterier:
- Annen samtidig sykdom.
- Avviste saker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Presentasjonssesong
Sammenligning av antall presenterte saker i hver sesong
|
|
Aktiv komparator: Innblanding
Kirurgisk inngrep av mislykkede pneumatiske tilfeller gjøres
|
Pneumatisk reduksjon er hovedintervensjonen for passende tilfeller, og hvis det mislykkes, utføres en laparotomi-utforskning og kirurgisk reduksjon for å redde liv
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tidspunkt for presentasjon
Tidsramme: 2 år
|
Sesonger med høyt presenterte saker
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kirurgi
Tidsramme: 2 år
|
Hvis vi trengte invasiv intervensjon eller klassisk reduksjon
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 100500323
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Klinisk studierapport (CSR)
- Analytisk kode
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intussusception
-
Hongkui Yu, MDRekrutteringYtelse av verktøy for kunstig intelligens og ultrasonografer med forskjellige ferdigheter (PAITUWDS)Ileokolisk intussusceptionKina
-
GlaxoSmithKlineFullførtRotavirusvaksiner | Intussusception (IS)Mexico
-
National Children's Hospital, VietnamVinmec Research Institute of Stem Cell and Gene TechnologyFullførtIntussusceptionVietnam
-
National Children's Hospital, VietnamVinmec Research Institute of Stem Cell and Gene TechnologyFullført
-
Minia UniversityUkjent
-
GlaxoSmithKlineFullførtIntussusceptionSingapore
-
University of Roma La SapienzaFullførtRectocele | Rektal prolaps | Intussusception av rektum
-
Baskent UniversityRekruttering
-
Cairo UniversityUkjent
-
GlaxoSmithKlineFullført
Kliniske studier på Pneumatisk reduksjon og laparotomi
-
University of California, RiversideHar ikke rekruttert ennåAlkohol; Skadelig bruk | AlkoholbruksforstyrrelseForente stater
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...FullførtAngst | Psykologisk stress | Perfeksjonisme | Merk følgende | Empati | Kreativitet | Livsstress | Emosjonell intelligensSpania