Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sesongvariasjoner og ulike behandlingsprotokoller for intussusception hos barn:

22. juli 2020 oppdatert av: Alaa Ahmed ElSayed A. Moustafa, Minia University

Sesongvariasjoner og ulike behandlingsprotokoller for intussusception hos barn: Vår sentererfaring.

Bakgrunn: Intussusception er fortsatt en vanlig årsak til tarmobstruksjon hos barn og resulterer i betydelig sykelighet og dødelighet hvis den ikke behandles umiddelbart. Det er en mangel på prospektive studier angående tarminntak i barndommen. Denne studien beskriver sesongvariasjonene og håndteringsresultatene av tarmsusception i barndommen.

METODER: Dette var En prospektiv studie av alle pasienter innlagt og behandlet for intussusception i barndommen i alderen < 12 år intussusception fra januar 2014 til desember 2018 ble utført ved El-Minia University Pediatric Surgery enhet. Data om pasientenes alder, kjønn, klinisk presentasjon, varighet av symptomer før presentasjon, behandlingsmåte, behandlingsresultat og forekomst av tilbakefall ble registrert og analysert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

En prospektiv studie fra januar 2014 til desember 2018 ble utført i 470 tilfeller ved El-Minia University Pediatric Surgery enhet. Alle pediatriske pasienter (opptil 14 år) innlagt på sykehus med diagnosen tarm-intussusception ble inkludert i studien. De kliniske journalene inkluderte: alder, kjønn, tegn, symptomer og antall tidligere episoder med intussusception og deres behandling, samtidige patologier og intoleranse, ultralyddata, laboratorieparametere og utført behandling.

Det ble utført en ultralydundersøkelse når pasienter presenterte mistankesymptomer og tegn på intussusception, for å bekrefte diagnosen og utelukke andre årsaker. Diagnosen var basert på tilstedeværelsen av "måltegnet" på vertikalt snitt på ultralydbilder. Innsamlede data inkluderte plassering og diameter av intussusception, fri væske i abdomen og tilstedeværelse av synlig patologisk ledepunkt. Hvis diagnosen ble bekreftet, var håndtering og behandling avhengig av pasientens situasjon, hos pasienter som klaget over alvorlig dehydrering, høy feber og andre tegn på septikemi var konservativ behandling kontraindisert og direkte kirurgisk behandling ble utført. For barn i gode generelle forhold ble det forsøkt innledende pneumatisk reduksjon under kontinuerlig bildeovervåking ved bruk av en C-arm enhet; hvis reduksjon mislyktes eller ustabile vitale tegn ble observert, ble klyster avbrutt og kirurgisk behandling ble foreslått. Hvis det ble observert tilbakefall av intussusception i løpet av de neste timene, ble pneumatisk reduksjon utført igjen når det var mulig.

Behandling Etter væske- og elektrolyttkorreksjon ble pneumatisk reduksjon utført ved bruk av luft gjennom et 18 F urinkateter påført endetarmen under kontinuerlig avbildningsveiledning av C-arm. Med barnet i liggende stilling ble et Foley-kateter innført i endetarmen og vedlikeholdt ved å blåse opp ballongen med 40 ml saltvann; baken ble satt sammen med et plaster for å unngå lekkasjer. Endetarmskanylen ble koblet til Sphygmomanometer oppblåsbar mansjett opprinnelig ca 80 mmHg økende opp til maksimalt 120. Passasjen av luft inn i ileum gjennom ileocecal-ventilen sikrer vellykket reduksjon. Det ble ikke satt noen frist på prosedyrens varighet; imidlertid ble opphør av retrograd bevegelse av intussusception i mer enn 15 minutter ansett som et mislykket forsøk. Prosedyren ble gjentatt 20 minutter senere, med maksimalt 3 forsøk.

Alle barn ble holdt under medisinsk tilsyn, det var ikke tillatt oralt inntak i de påfølgende 24 timene og intravenøst ​​væske og antibiotika ble gitt. Etter 12 til 24 timer ble ultrasonografi gjentatt for å utelukke tidlig tilbakefall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

470

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter i den pediatriske aldersgruppen (<14 år).
  • Bevist diagnose av akutt intussusception.
  • Utfylling av pasientdata i journalen.

Ekskluderingskriterier:

  • Annen samtidig sykdom.
  • Avviste saker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Presentasjonssesong
Sammenligning av antall presenterte saker i hver sesong
Aktiv komparator: Innblanding
Kirurgisk inngrep av mislykkede pneumatiske tilfeller gjøres
Pneumatisk reduksjon er hovedintervensjonen for passende tilfeller, og hvis det mislykkes, utføres en laparotomi-utforskning og kirurgisk reduksjon for å redde liv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunkt for presentasjon
Tidsramme: 2 år
Sesonger med høyt presenterte saker
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgi
Tidsramme: 2 år
Hvis vi trengte invasiv intervensjon eller klassisk reduksjon
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

13. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

7. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

all IPD som ligger til grunn resulterer i en publikasjon

IPD-delingstidsramme

data vil være tilgjengelig i 10 år

Tilgangskriterier for IPD-deling

åpne Access Journal

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kode

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intussusception

Kliniske studier på Pneumatisk reduksjon og laparotomi

3
Abonnere