Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyermekek intussuscepciójának szezonális változásai és különböző kezelési protokolljai:

2020. július 22. frissítette: Alaa Ahmed ElSayed A. Moustafa, Minia University

A gyermekek intussuscepciójának szezonális változásai és különböző kezelési protokolljai: Központi tapasztalatunk.

Háttér: Az intussuscepció továbbra is gyakori oka a bélelzáródásnak gyermekeknél, és jelentős morbiditást és mortalitást eredményez, ha nem kezelik azonnal. Kevés prospektív tanulmány létezik a gyermekkori intussuscepcióval kapcsolatban. Ez a tanulmány a gyermekkori intussuscepció szezonális változásait és kezelési eredményeit írja le.

MÓDSZEREK: Ez volt Az El-Minia Egyetem Gyermeksebészeti Osztályán 2014 januárja és 2018 decembere között prospektív vizsgálatot végeztek az összes, 12 évesnél fiatalabb gyermekkori intussuscepció miatt felvett és kezelt beteggel. Feljegyeztük és elemeztük a betegek életkorára, nemére, klinikai megjelenésére, a tünetek megjelenés előtti időtartamára, a kezelés módjára, a kezelés kimenetelére és a kiújulás gyakoriságára vonatkozó adatokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

2014 januárja és 2018 decembere között 470 esetben végeztek prospektív vizsgálatot az El-Minia Egyetem Gyermeksebészeti osztályán. A vizsgálatba bevonták az összes gyermekbeteget (14 éves korig), akiket bél intussuscepcióval diagnosztizáltak kórházban. A klinikai adatok a következőket tartalmazták: életkor, nem, jelek, tünetek, az esetleges korábbi intussuscepciós epizódok száma és azok kezelése, egyidejű patológiák és intolerancia, ultrahang adatok, laboratóriumi paraméterek és az elvégzett kezelés.

Ultrahangvizsgálatot végeztek, amikor a betegek intussuscepció gyanús tüneteit és jeleit mutatták be, a diagnózis megerősítése és az egyéb okok kizárása érdekében. A diagnózis az ultrahangos felvételek függőleges metszetén a „céljel” meglétén alapult. Az összegyűjtött adatok tartalmazták az intussuscepció elhelyezkedését és átmérőjét, a hasüregben lévő szabad folyadékot és a látható patológiás elvezetési pont jelenlétét. A diagnózis megerősítése esetén a kezelés és a kezelés a beteg helyzetétől függött, súlyos kiszáradásra, magas lázra és a vérmérgezés egyéb jeleire panaszkodó betegeknél a konzervatív kezelés ellenjavallt, és direkt műtéti kezelésre került sor. Jó általános állapotú gyermekeknél a kezdeti pneumatikus csökkentést folyamatos képalkotó monitorozás mellett, C-karos eszközzel kíséreltük meg; ha a csökkentés sikertelen volt, vagy instabil életjeleket észleltek, a beöntés abbahagyásra került, és műtéti kezelést javasoltak. Ha a következő órákban intussuscepció kiújulását észlelték, lehetőség szerint újra pneumatikus redukciót végeztünk.

Kezelés Folyadék- és elektrolitkorrekciót követően pneumatikus redukciót végeztünk a végbélbe helyezett 18 F húgyúti katéteren keresztül, a C-kar folyamatos képalkotó irányítása mellett. Ha a gyermek hanyatt feküdt, Foley katétert vezettünk be a végbélbe, és a ballon 40 ml sóoldattal való felfújásával tartottuk fenn; a fenekét a szivárgások elkerülése érdekében ragasztószalaggal rögzítették. A rektális kanült a vérnyomásmérővel felfújható mandzsettához kötöttük, kezdetben körülbelül 80 Hgmm-rel, maximum 120-ig. A levegőnek az ileocecalis szelepen keresztül a csípőbélbe jutása biztosítja a sikeres redukciót. Az eljárás időtartamára nem szabtak határidőt; azonban az intussuscepció retrográd mozgásának 15 percnél hosszabb ideig tartó leállítása sikertelen kísérletnek minősült. Az eljárást 20 perccel később megismételtük, maximum 3 próbálkozással.

Minden gyermeket orvosi felügyelet alatt tartottak, a következő 24 órában nem volt engedélyezett a szájon át történő bevitel, intravénásan folyadékot és antibiotikumot adtak. 12-24 óra elteltével az ultrahangvizsgálatot megismételték, hogy kizárják a korai kiújulást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

470

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden beteg a gyermekkori korcsoportban (<14 év).
  • Az akut intussuscepció bizonyított diagnózisa.
  • A beteg adatainak kiegészítése az egészségügyi nyilvántartásban.

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb kísérő betegségek.
  • Elutasított esetek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: A bemutató szezonja
Az egyes szezonokban bemutatott esetek számának összehasonlítása
Aktív összehasonlító: Közbelépés
Sikertelen Pneumatikus esetek sebészeti beavatkozása történik
A pneumatikus redukció a fő beavatkozás megfelelő esetekben, és ha ez sikertelen, laparotomiás feltárást és műtéti csökkentést végeznek az élet megmentése érdekében

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bemutatás ideje
Időkeret: 2 év
Szezonok nagy bemutatott esetekkel
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sebészet
Időkeret: 2 év
Ha invazív beavatkozásra vagy klasszikus redukcióra volt szükségünk
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. január 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 22.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 22.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 100500323

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

az alapjául szolgáló összes IPD publikációt eredményez

IPD megosztási időkeret

az adatok 10 évig állnak rendelkezésre

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

nyissa meg az Access Journalt

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
  • Analitikai kód

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel