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緩和ケアサービスにおけるがん患者の痛みに対する音楽の効果:ランダム化比較研究 (nursingcare)

2020年7月22日 更新者:gönül düzgün

背景: 緩和ケア サービスは、がんなどの生命を脅かす慢性疾患に適用でき、世界中の患者に身体的、精神的、心理的なサポートを提供します。 目的: この研究の目的は、緩和ケア病棟でケアを受けたがん患者の痛み、不安、快適さ、機能的能力に対する音楽の効果を調査することでした。

方法: このランダム化比較試験の母集団は、2018 年 7 月から 2019 年 7 月の間に研修研究病院の緩和ケア サービスに入院したがん患者で構成されていました。 研究のサンプルには、選択基準を満たした 60 人の患者 (30 の介入/30 のコントロール) が含まれていました。 介入群の患者には合計 6 回の音楽セッションが与えられ、それぞれ 10 分間、選択したマカム (モード) (熟練したタンブール (ドラム) 奏者を伴った Hejaz または Rast) でトルコのクラシック音楽が使用されました。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

現代医学の影響により、人間の寿命が比較的長くなった結果、長期の治療プロセスを必要とし、個人の心理状態や生活の質に影響を与えるがんなどの慢性疾患や状態の発生率が増加し、高い経済的負担が生じています。 緩和ケア サービスは、がんなどの生命を脅かす慢性疾患に適用でき、世界中の患者に身体的、精神的、心理的なサポートを提供します。 痛み、便秘、下痢、食欲不振、嚥下障害、吐き気と嘔吐、脱水、抑うつ、せん妄、疲労などの症状が、緩和ケアを受けているがん患者に現れることがありますが、ほとんどの患者は痛みを訴えています。 調査によると、がん患者の 30% は診断時に痛みを経験し、50 ~ 70% は治療期間中に、60 ~ 80% は終末期に経験したと報告されています。 別の研究では、患者の 90% が緩和ケア サービスに入院したときに痛みを感じ、その半数以上が痛みの重症度を 5 以上と定義したことが判明しました。

薬理学的薬剤は、迅速な効果があり、簡単に適用できるため、疼痛管理に使用されました。 薬理学的薬剤に加えて、非薬理学的介入の適用は、生活の質と患者の快適さを改善し、緩和ケアがん患者の副作用と治療方法によって引き起こされる痛みを軽減する際の症状の負担を軽減するために重要です。 非薬理学的方法は、単独または薬物と組み合わせて適用することで痛みを軽減できるため、近年使用頻度が増加しています. 音楽療法は、伝統的な治療や心理社会的介入として、多くの健康問題において非薬理学的方法として使用されてきました。 この研究は、緩和ケアサービスに入院しているがん患者の痛みに対する音楽療法の効果を調査することを目的としていました。 現在の研究では、緩和ケア患者の疼痛管理という仮説を検証しました。 1. 痛みの割合を減らします。 2.不安スコアの割合を減らします。 3.快適レベルの割合を増やす。 4.機能的能力の割合を高める。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Konak
      • İzmir、Konak、七面鳥、35590
        • Gönül Düzgün

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18 歳以上で、トルコ語を話し、理解し、研究への参加を志願し、がんと診断され、緩和ケア サービスに入院している患者は、「中等度」または「重度」の痛みを定義しました (>3 Visual Analog Scale スコア)。オピオイドまたは鎮痛剤を使用しているにもかかわらず、終末期ではなく、寝たきり状態ではないことが研究に含まれていました。 また、認知障害や脳転移がなく、認知症、聴覚障害、激越、またはせん妄の臨床診断や所見がない患者もこの研究に登録されました。

除外基準:

  • 18 歳未満で、トルコ語を話すことも理解することもできない、研究への参加を志願しない、がんと診断されておらず、緩和ケア サービスに入院していない、ビジュアル アナログ スケールのスコアが 3 点未満の患者。終末期、寝たきりの状態、認知障害または脳転移のある患者、認知症の臨床診断または所見、聴覚障害、激越またはせん妄がある患者は、研究に含まれていませんでした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
介入群の患者は、タンブールを伴ったトルコのクラシック音楽 (ヘジャーズとラスト モード) を使用して、専門家の支援を受けて、10 分間のセッションで音楽療法を受けました。 すべてのフォームは、それぞれ音楽療法の前にグループに適用されました。 音楽療法の前に、患者の好みのクラシック音楽 (Rast または Hejaz モード) が専門医に尋ねられ、患者の選択に従って 10 分間の音楽療法が行われました。 臨床データと疼痛スコアは、音楽療法の 5、30、および 60 分後に取得されました。 音楽療法の 6 つのセッションは、別の日に適用されました。 各治療の前後に患者フォローアップフォームを記録した。 フォームは、適用前、3 回目および 6 回目の適用後に 3 回評価されました。
介入群の患者は、エゲ大学の音楽院の専門家の支援を受けて、タンブールを伴ったトルコのクラシック音楽 (ヘジャーズとラストのモード) を使用して、10 分間のセッションで音楽療法を受けました。
他の名前:
  • 補完療法
介入なし:対照群
対照群は、鎮痛治療のみを受け、通常の看護ケアを受け、介入を受けていない患者で構成されていました。 すべてのフォームは、適用前、3 回目の適用後、および 6 回目の適用後に 3 回評価されました。 患者情報フォームと K-MASF は 1 回だけ適用されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一次結果測定
時間枠:3週間

患者情報フォームには、患者の社会人口統計データを含む質問が含まれていました。

患者フォローアップ フォームは、適用前後のバイタル サインと痛みのレベルを記録するためのものでした。

K-MASF は、痛みの性質、その重症度、および一般的な痛みの強さの 3 つの部分で構成されていました。

GCS は 3 つのレベルと 4 つの次元で構成されていました。 STAI は、短い表現からなる自己評価アンケートでした。 アンケートは、患者が特定の条件下でどのように感じているかを説明し、これらの条件についての感情でスケールに回答することを求めました.

KPC は、患者の正常な活動と機能的能力の予後指標でした。

音楽療法の前後で、介入群と​​対照群の患者の平均合計疼痛スコア、不安、快適さ、機能的能力の間に有意差がありました。

3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月9日

一次修了 (実際)

2019年8月9日

研究の完了 (実際)

2020年2月25日

試験登録日

最初に提出

2020年7月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月22日

最初の投稿 (実際)

2020年7月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月22日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • izmirtinaztepeuni

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)
  • インフォームド コンセント フォーム (ICF)
  • 臨床試験報告書(CSR)
  • 分析コード

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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