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Effet de la musique sur la douleur chez les patients atteints de cancer dans un service de soins palliatifs : une étude contrôlée randomisée (nursingcare)

22 juillet 2020 mis à jour par: gönül düzgün

Contexte : Les services de soins palliatifs peuvent être appliqués dans des maladies chroniques potentiellement mortelles telles que le cancer, et fournir un soutien physique, mental et psychologique aux patients du monde entier. Objectif : Cette étude visait à étudier l'effet de la musique sur la douleur, l'anxiété, le confort et la capacité fonctionnelle des patients atteints de cancer reçus dans une unité de soins palliatifs.

Méthodes : La population de cet essai contrôlé randomisé était constituée de patients atteints de cancer hospitalisés dans le service de soins palliatifs d'un hôpital de formation et de recherche entre juillet 2018 et juillet 2019. L'échantillon de l'étude comprenait 60 patients (30 interventions/30 contrôles) qui répondaient aux critères d'inclusion. Les patients du groupe d'intervention ont reçu un total de six séances de musique de dix minutes chacune avec de la musique classique turque dans les maqams (modes) de leur choix (Hejaz ou Rast accompagnés d'un joueur de tambour (tambour) expert).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'incidence des maladies et affections chroniques, y compris le cancer, qui nécessitent un processus de traitement à long terme et affectent également l'état psychologique et la qualité de vie de l'individu, a augmenté avec une charge financière élevée en raison de la durée de vie humaine relativement prolongée sous l'influence de la médecine contemporaine. Les services de soins palliatifs peuvent être appliqués dans des affections chroniques potentiellement mortelles telles que le cancer et fournir un soutien physique, mental et psychologique aux patients du monde entier. Des symptômes tels que douleur, constipation, diarrhée, anorexie, dysphagie, nausées et vomissements, déshydratation, dépression, délire et fatigue peuvent se manifester chez les patients cancéreux recevant des soins palliatifs, alors que la plupart d'entre eux se plaignent de douleur. Des études ont rapporté que 30% des patients atteints de cancer ont ressenti de la douleur au moment du diagnostic, 50 à 70% d'entre eux pendant la période de traitement et 60 à 80% d'entre eux pendant la période terminale. Il a été déterminé dans une autre étude que 90% des patients avaient des douleurs lorsqu'ils étaient hospitalisés dans un service de soins palliatifs, et plus de la moitié d'entre eux ont défini la sévérité de la douleur à 5 et plus.

Des agents pharmacologiques ont été utilisés pour gérer le contrôle de la douleur, car ils avaient un effet rapide et étaient facilement applicables. En plus des agents pharmacologiques, l'application d'interventions non pharmacologiques est importante pour améliorer la qualité de vie et le confort du patient et réduire le fardeau des symptômes en soulageant la douleur causée par les effets secondaires et les méthodes de traitement chez les patients atteints de cancer en soins palliatifs. Étant donné que les méthodes non pharmacologiques pouvaient réduire la douleur en s'appliquant seules ou en association avec des médicaments, la fréquence d'utilisation a augmenté ces dernières années. La musicothérapie a été utilisée comme méthode non pharmacologique dans de nombreux problèmes de santé en tant que traitement traditionnel et interventions psychosociales. L'étude visait à étudier les effets de la musicothérapie sur la douleur chez les patients atteints d'un cancer hospitalisé en service de soins palliatifs. Dans la présente étude, nous avons testé l'hypothèse selon laquelle la gestion de la douleur des patients en soins palliatifs. 1. réduire le taux de score de douleur. 2. réduire le taux d'anxiété. 3. Pour augmenter le taux de niveau de confort. 4. Augmenter le taux de capacité fonctionnelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Konak
      • İzmir, Konak, Turquie, 35590
        • Gönül Düzgün

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de plus de 18 ans, parlant et comprenant la langue turque, volontaires pour participer à l'étude, diagnostiqués avec un cancer et hospitalisés dans un service de soins palliatifs, définis comme une douleur « modérée » ou « sévère » (> 3 scores sur l'échelle visuelle analogique) malgré l'utilisation d'opioïdes ou d'analgésiques, pas dans la période terminale, et pas alités ont été inclus dans l'étude. En outre, des patients sans troubles cognitifs ou métastases cérébrales, et sans diagnostic clinique ou signes de démence, de problèmes d'audition, d'agitation ou de délire ont été inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Patients âgés de moins de 18 ans, ne sachant pas parler et comprendre la langue turque, ne se portant pas volontaires pour participer à l'étude, n'ayant pas reçu de diagnostic de cancer et non hospitalisés dans un service de soins palliatifs, les scores sur l'échelle visuelle analogique sont inférieurs à 3 points, en la période terminale, et dans l'état alité et les patients présentant des troubles cognitifs ou des métastases cérébrales, et avec un diagnostic clinique ou des signes de démence, de problèmes d'audition, d'agitation ou de délire n'ont pas été inclus dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Les patients du groupe d'intervention ont reçu une musicothérapie en séances de 10 minutes avec le soutien d'un spécialiste utilisant la musique classique turque (modes Hejaz et Rast) accompagnée d'un tambour. Toutes les formes ont été appliquées au groupe avant la musicothérapie, respectivement. Avant la musicothérapie, la musique classique préférée du patient (modes Rast ou Hejaz) a été demandée par le spécialiste et 10 minutes de musicothérapie ont été effectuées selon le choix du patient. Les données cliniques et les scores de douleur ont été obtenus 5, 30 et 60 minutes après la musicothérapie. 6 séances de musicothérapie ont été appliquées à des jours différents. Le formulaire de suivi du patient a été enregistré avant et après chaque thérapie. Les formulaires ont été évalués 3 fois, avant la candidature, après la 3ème et la 6ème candidature.
les patients du groupe d'intervention ont reçu une musicothérapie en séances de 10 minutes avec le soutien d'un spécialiste du département du Conservatoire de l'Université d'Ege, en utilisant la musique classique turque (modes Hejaz et Rast) accompagnée d'un tambour.
Autres noms:
  • thérapie complémentaire
Aucune intervention: groupe de contrôle
Le groupe témoin était composé de patients qui n'avaient reçu qu'un traitement analgésique et des soins infirmiers de routine, et n'avaient subi aucune intervention. Tous les formulaires ont été évalués 3 fois, avant l'application, après la 3ème application et après la 6ème application. Le formulaire d'information du patient et le K-MASF n'ont été appliqués qu'une seule fois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de résultat primaire
Délai: 3 semaines

Le formulaire d'information sur les patients comportait des questions incluant les données sociodémographiques des patients.

Le formulaire de suivi du patient servait à enregistrer les signes vitaux et les niveaux de douleur avant et après l'application.

K-MASF se composait de trois parties : la nature de la douleur, sa gravité et l'intensité générale de la douleur.

GCS comprenait trois niveaux et quatre dimensions. Le STAI était un questionnaire d'auto-évaluation composé d'expressions courtes. Le questionnaire demandait aux patients de décrire comment ils se sentaient dans certaines conditions et de répondre à l'échelle avec leurs sentiments à propos de ces conditions.

Le KPC était un indicateur pronostique des activités normales et de la capacité fonctionnelle du patient.

Il y avait une différence significative entre les scores totaux moyens de douleur, l'anxiété, le confort et la capacité fonctionnelle des patients des groupes d'intervention et de contrôle avant et après la musicothérapie.

3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

9 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

25 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2020

Première publication (Réel)

24 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • izmirtinaztepeuni

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)
  • Rapport d'étude clinique (CSR)
  • Code analytique

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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