- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04486443
Effet de la musique sur la douleur chez les patients atteints de cancer dans un service de soins palliatifs : une étude contrôlée randomisée (nursingcare)
Contexte : Les services de soins palliatifs peuvent être appliqués dans des maladies chroniques potentiellement mortelles telles que le cancer, et fournir un soutien physique, mental et psychologique aux patients du monde entier. Objectif : Cette étude visait à étudier l'effet de la musique sur la douleur, l'anxiété, le confort et la capacité fonctionnelle des patients atteints de cancer reçus dans une unité de soins palliatifs.
Méthodes : La population de cet essai contrôlé randomisé était constituée de patients atteints de cancer hospitalisés dans le service de soins palliatifs d'un hôpital de formation et de recherche entre juillet 2018 et juillet 2019. L'échantillon de l'étude comprenait 60 patients (30 interventions/30 contrôles) qui répondaient aux critères d'inclusion. Les patients du groupe d'intervention ont reçu un total de six séances de musique de dix minutes chacune avec de la musique classique turque dans les maqams (modes) de leur choix (Hejaz ou Rast accompagnés d'un joueur de tambour (tambour) expert).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'incidence des maladies et affections chroniques, y compris le cancer, qui nécessitent un processus de traitement à long terme et affectent également l'état psychologique et la qualité de vie de l'individu, a augmenté avec une charge financière élevée en raison de la durée de vie humaine relativement prolongée sous l'influence de la médecine contemporaine. Les services de soins palliatifs peuvent être appliqués dans des affections chroniques potentiellement mortelles telles que le cancer et fournir un soutien physique, mental et psychologique aux patients du monde entier. Des symptômes tels que douleur, constipation, diarrhée, anorexie, dysphagie, nausées et vomissements, déshydratation, dépression, délire et fatigue peuvent se manifester chez les patients cancéreux recevant des soins palliatifs, alors que la plupart d'entre eux se plaignent de douleur. Des études ont rapporté que 30% des patients atteints de cancer ont ressenti de la douleur au moment du diagnostic, 50 à 70% d'entre eux pendant la période de traitement et 60 à 80% d'entre eux pendant la période terminale. Il a été déterminé dans une autre étude que 90% des patients avaient des douleurs lorsqu'ils étaient hospitalisés dans un service de soins palliatifs, et plus de la moitié d'entre eux ont défini la sévérité de la douleur à 5 et plus.
Des agents pharmacologiques ont été utilisés pour gérer le contrôle de la douleur, car ils avaient un effet rapide et étaient facilement applicables. En plus des agents pharmacologiques, l'application d'interventions non pharmacologiques est importante pour améliorer la qualité de vie et le confort du patient et réduire le fardeau des symptômes en soulageant la douleur causée par les effets secondaires et les méthodes de traitement chez les patients atteints de cancer en soins palliatifs. Étant donné que les méthodes non pharmacologiques pouvaient réduire la douleur en s'appliquant seules ou en association avec des médicaments, la fréquence d'utilisation a augmenté ces dernières années. La musicothérapie a été utilisée comme méthode non pharmacologique dans de nombreux problèmes de santé en tant que traitement traditionnel et interventions psychosociales. L'étude visait à étudier les effets de la musicothérapie sur la douleur chez les patients atteints d'un cancer hospitalisé en service de soins palliatifs. Dans la présente étude, nous avons testé l'hypothèse selon laquelle la gestion de la douleur des patients en soins palliatifs. 1. réduire le taux de score de douleur. 2. réduire le taux d'anxiété. 3. Pour augmenter le taux de niveau de confort. 4. Augmenter le taux de capacité fonctionnelle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Konak
-
İzmir, Konak, Turquie, 35590
- Gönül Düzgün
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de plus de 18 ans, parlant et comprenant la langue turque, volontaires pour participer à l'étude, diagnostiqués avec un cancer et hospitalisés dans un service de soins palliatifs, définis comme une douleur « modérée » ou « sévère » (> 3 scores sur l'échelle visuelle analogique) malgré l'utilisation d'opioïdes ou d'analgésiques, pas dans la période terminale, et pas alités ont été inclus dans l'étude. En outre, des patients sans troubles cognitifs ou métastases cérébrales, et sans diagnostic clinique ou signes de démence, de problèmes d'audition, d'agitation ou de délire ont été inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients âgés de moins de 18 ans, ne sachant pas parler et comprendre la langue turque, ne se portant pas volontaires pour participer à l'étude, n'ayant pas reçu de diagnostic de cancer et non hospitalisés dans un service de soins palliatifs, les scores sur l'échelle visuelle analogique sont inférieurs à 3 points, en la période terminale, et dans l'état alité et les patients présentant des troubles cognitifs ou des métastases cérébrales, et avec un diagnostic clinique ou des signes de démence, de problèmes d'audition, d'agitation ou de délire n'ont pas été inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe d'intervention
Les patients du groupe d'intervention ont reçu une musicothérapie en séances de 10 minutes avec le soutien d'un spécialiste utilisant la musique classique turque (modes Hejaz et Rast) accompagnée d'un tambour.
Toutes les formes ont été appliquées au groupe avant la musicothérapie, respectivement.
Avant la musicothérapie, la musique classique préférée du patient (modes Rast ou Hejaz) a été demandée par le spécialiste et 10 minutes de musicothérapie ont été effectuées selon le choix du patient.
Les données cliniques et les scores de douleur ont été obtenus 5, 30 et 60 minutes après la musicothérapie.
6 séances de musicothérapie ont été appliquées à des jours différents.
Le formulaire de suivi du patient a été enregistré avant et après chaque thérapie.
Les formulaires ont été évalués 3 fois, avant la candidature, après la 3ème et la 6ème candidature.
|
les patients du groupe d'intervention ont reçu une musicothérapie en séances de 10 minutes avec le soutien d'un spécialiste du département du Conservatoire de l'Université d'Ege, en utilisant la musique classique turque (modes Hejaz et Rast) accompagnée d'un tambour.
Autres noms:
|
Aucune intervention: groupe de contrôle
Le groupe témoin était composé de patients qui n'avaient reçu qu'un traitement analgésique et des soins infirmiers de routine, et n'avaient subi aucune intervention.
Tous les formulaires ont été évalués 3 fois, avant l'application, après la 3ème application et après la 6ème application.
Le formulaire d'information du patient et le K-MASF n'ont été appliqués qu'une seule fois.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mesure de résultat primaire
Délai: 3 semaines
|
Le formulaire d'information sur les patients comportait des questions incluant les données sociodémographiques des patients. Le formulaire de suivi du patient servait à enregistrer les signes vitaux et les niveaux de douleur avant et après l'application. K-MASF se composait de trois parties : la nature de la douleur, sa gravité et l'intensité générale de la douleur. GCS comprenait trois niveaux et quatre dimensions. Le STAI était un questionnaire d'auto-évaluation composé d'expressions courtes. Le questionnaire demandait aux patients de décrire comment ils se sentaient dans certaines conditions et de répondre à l'échelle avec leurs sentiments à propos de ces conditions. Le KPC était un indicateur pronostique des activités normales et de la capacité fonctionnelle du patient. Il y avait une différence significative entre les scores totaux moyens de douleur, l'anxiété, le confort et la capacité fonctionnelle des patients des groupes d'intervention et de contrôle avant et après la musicothérapie. |
3 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- izmirtinaztepeuni
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Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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