- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04486443
Влияние музыки на боль у онкологических больных в службе паллиативной помощи: рандомизированное контролируемое исследование (nursingcare)
Справочная информация. Услуги паллиативной помощи могут применяться при хронических, опасных для жизни состояниях, таких как рак, и оказывать физическую, умственную и психологическую поддержку пациентам во всем мире. Цель: это исследование было направлено на изучение влияния музыки на боль, тревогу, комфорт и функциональные возможности онкологических больных, получающих помощь в отделении паллиативной помощи.
Методы: популяция этого рандомизированного контролируемого исследования состояла из онкологических больных, госпитализированных в службу паллиативной помощи учебно-исследовательской больницы в период с июля 2018 года по июль 2019 года. В выборку исследования вошли 60 пациентов (30 вмешательств/30 в контрольной группе), которые соответствовали критериям включения. Пациентам в группе вмешательства было предоставлено в общей сложности шесть музыкальных сеансов, по десять минут каждый с турецкой классической музыкой в макамах (режимах) по их выбору (хиджаз или раст в сопровождении опытного барабанщика).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Заболеваемость хроническими заболеваниями и состояниями, в том числе онкологическими, требующими длительного процесса лечения, а также влияющими на индивидуальный психологический статус и качество жизни, увеличилась при высокой финансовой нагрузке в результате относительно продолжительной жизни человека под влиянием современной медицины. Услуги паллиативной помощи могут применяться при хронических, опасных для жизни состояниях, таких как рак, и оказывать физическую, умственную и психологическую поддержку пациентам во всем мире. Симптомы, включая боль, запор, диарею, анорексию, дисфагию, тошноту и рвоту, обезвоживание, депрессию, делирий и утомляемость, могут проявляться у онкологических больных, получающих паллиативную помощь, в то время как большинство из них жалуются на боль. Исследования показали, что 30 % онкологических больных испытывали боль при постановке диагноза, 50–70 % — в период лечения и 60–80 % — в терминальном периоде. В другом исследовании было установлено, что у 90% пациентов при госпитализации в службу паллиативной помощи отмечалась боль, причем более половины из них определяли выраженность боли в 5 баллов и выше.
Фармакологические средства использовались для контроля боли, так как они имели быстрый эффект и были легко применимы. Помимо фармакологических средств, применение немедикаментозных вмешательств имеет важное значение для улучшения качества жизни и комфорта пациентов, а также снижения симптоматической нагрузки при купировании боли, вызванной побочными эффектами и методами лечения у онкологических больных паллиативной помощи. Поскольку немедикаментозные методы могут уменьшить боль, применяя их отдельно или в сочетании с лекарствами, частота их использования в последние годы увеличилась. Музыкотерапия использовалась как немедикаментозный метод при многих проблемах со здоровьем, как традиционное лечение и психосоциальные вмешательства. Исследование было направлено на изучение влияния музыкотерапии на боль у онкологических больных, госпитализированных в службу паллиативной помощи. В текущем исследовании мы проверили гипотезу о том, что пациенты паллиативной помощи лечат боль. 1. снизить показатель оценки боли. 2. снизить уровень тревожности. 3. Повысить показатель уровня комфорта. 4. Повысить показатель функциональной работоспособности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Konak
-
İzmir, Konak, Турция, 35590
- Gönül Düzgün
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет, говорящие и понимающие турецкий язык, добровольно участвующие в исследовании, с диагнозом рак и госпитализированные в службу паллиативной помощи, определяли «умеренную» или «сильную» боль (>3 баллов по визуальной аналоговой шкале). несмотря на применение опиоидов или анальгетиков, в исследование не включались в терминальном периоде и не в прикованном к постели состоянии. Кроме того, в исследование были включены пациенты без когнитивных нарушений или метастазов в головной мозг, а также без клинического диагноза или признаков деменции, проблем со слухом, возбуждения или бреда.
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 18 лет, не владеющие турецким языком и не понимающие его, не являющиеся добровольцами для участия в исследовании, не диагностированные раком и не госпитализированные в службу паллиативной помощи, имеют баллы по визуальной аналоговой шкале ниже 3 баллов, в терминальный период, прикованные к постели и пациенты с когнитивными нарушениями или метастазами в головной мозг, а также с клиническим диагнозом или признаками деменции, нарушений слуха, ажитации или бреда в исследование не включались.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Пациенты группы вмешательства получали музыкотерапию в виде 10-минутных сеансов при поддержке специалиста с использованием турецкой классической музыки (режимы Хиджаз и Раст) в сопровождении тамбура.
Все формы применялись в группе до музыкотерапии соответственно.
Перед музыкальной терапией специалист спросил, какую классическую музыку предпочитает пациент (режимы Раст или Хиджаз), и по выбору пациента было проведено 10 минут музыкальной терапии.
Клинические данные и показатели боли были получены через 5, 30 и 60 минут после музыкальной терапии.
Проведено 6 сеансов музыкотерапии в разные дни.
Форма последующего наблюдения за пациентом записывалась до и после каждой терапии.
Формы оценивались 3 раза, до применения, после 3-го и 6-го применения.
|
пациенты группы вмешательства получали музыкальную терапию в виде 10-минутных сеансов при поддержке специалиста кафедры консерватории Эгейского университета с использованием турецкой классической музыки (лады хиджаз и раст) в сопровождении тамбура.
Другие имена:
|
Без вмешательства: контрольная группа
Контрольную группу составили пациенты, получавшие только обезболивающее лечение и подвергавшиеся обычному сестринскому уходу, без каких-либо вмешательств.
Все формы оценивались 3 раза, до применения, после 3-го применения и после 6-го применения.
Информационная форма пациента и K-MASF применялись только один раз.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
первичная мера результата
Временное ограничение: 3 недели
|
Информационная форма для пациентов содержала вопросы, включая социально-демографические данные пациентов. Форма наблюдения за пациентом предназначалась для регистрации основных показателей жизнедеятельности и уровня боли до и после применения. K-MASF состоял из трех частей: характер боли, ее выраженность и общая интенсивность боли. GCS состояла из трех уровней и четырех измерений. STAI представлял собой анкету самооценки, состоящую из коротких выражений. Анкета требовала, чтобы пациенты описали, как они себя чувствуют в определенных условиях, и ответили на шкалу своими чувствами по поводу этих условий. КПК являлся прогностическим показателем нормальной активности и функциональной способности больного. Существовала значительная разница между средними общими показателями боли, тревожности, комфорта и функциональной способности пациентов в группе вмешательства и в контрольной группе до и после музыкальной терапии. |
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- izmirtinaztepeuni
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
- Аналитический код
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования музыкальная терапия
-
NSCB Medical CollegeЗавершенныйНормальный Здоровый Срок Соответствующий дате НоворожденныйИндия
-
Hospices Civils de LyonРекрутингПоведенческое расстройство | Музыкальная терапияФранция
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЕще не набираютБоль | Боль, Послеоперационный | Беспокойство | Торакальная хирургия | Боль, Грудь | Беспокойство после операции
-
AxomoveРекрутинг
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisНеизвестныйВазоокклюзионный кризисФранция