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Efecto de la música sobre el dolor en pacientes con cáncer en el servicio de cuidados paliativos: un estudio controlado aleatorio (nursingcare)

22 de julio de 2020 actualizado por: gönül düzgün

Antecedentes: los servicios de cuidados paliativos se pueden aplicar en condiciones crónicas que amenazan la vida, como el cáncer, y brindan apoyo físico, mental y psicológico a pacientes en todo el mundo. Propósito: Este estudio tuvo como objetivo investigar el efecto de la música sobre el dolor, la ansiedad, la comodidad y la capacidad funcional de los pacientes con cáncer atendidos en una unidad de cuidados paliativos.

Métodos: La población de este ensayo controlado aleatorizado estuvo constituida por pacientes oncológicos hospitalizados en el Servicio de Cuidados Paliativos de un Hospital de Formación e Investigación entre julio de 2018-julio de 2019. La muestra del estudio incluyó a 60 pacientes (30 intervenciones/30 controles) que cumplían los criterios de inclusión. Los pacientes en el grupo de intervención recibieron un total de seis sesiones de música, diez minutos cada una con la música clásica turca en maqams (modos) de su elección (Hejaz o Rast acompañados por un experto que toca el tambor).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La incidencia de enfermedades y afecciones crónicas, incluido el cáncer, que requieren un proceso de tratamiento a largo plazo y también afectan el estado psicológico y la calidad de vida del individuo, ha aumentado con una alta carga financiera como resultado de la vida humana relativamente prolongada bajo la influencia de la medicina contemporánea. Los servicios de cuidados paliativos se pueden aplicar en condiciones crónicas que amenazan la vida, como el cáncer, y brindan apoyo físico, mental y psicológico a pacientes en todo el mundo. Los síntomas que incluyen dolor, estreñimiento, diarrea, anorexia, disfagia, náuseas y vómitos, deshidratación, depresión, delirio y fatiga pueden manifestarse en pacientes con cáncer que reciben cuidados paliativos, mientras que la mayoría de ellos se quejan de dolor. Los estudios han informado que el 30% de los pacientes con cáncer experimentaron dolor en el momento del diagnóstico, el 50-70% de ellos durante el período de tratamiento y el 60-80% de ellos en el período terminal. Se determinó en otro estudio que el 90% de los pacientes presentaron dolor cuando fueron hospitalizados en el servicio de cuidados paliativos, y más de la mitad de ellos definieron la severidad del dolor en 5 y más.

Se utilizaron agentes farmacológicos para manejar el control del dolor, ya que tenían un efecto rápido y eran de fácil aplicación. Además de los agentes farmacológicos, la aplicación de intervenciones no farmacológicas es importante para mejorar la calidad de vida y la comodidad del paciente y reducir la carga de síntomas para aliviar el dolor causado por los efectos secundarios y los métodos de tratamiento en los pacientes con cáncer en cuidados paliativos. Dado que los métodos no farmacológicos podrían reducir el dolor aplicándose solos o en combinación con fármacos, la frecuencia de uso se ha incrementado en los últimos años. La musicoterapia se utilizó como método no farmacológico en muchos problemas de salud como tratamiento tradicional e intervenciones psicosociales. El estudio tuvo como objetivo investigar los efectos de la musicoterapia sobre el dolor en pacientes con cáncer hospitalizados en el servicio de cuidados paliativos. En el estudio actual probamos la hipótesis de que el manejo del dolor de los pacientes de cuidados paliativos. 1. reducir la tasa de puntuación de dolor. 2. reducir la tasa de ansiedad scoe. 3. Para aumentar la tasa de nivel de comodidad. 4. Incrementar el índice de capacidad funcional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Konak
      • İzmir, Konak, Pavo, 35590
        • Gönül Düzgün

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años, que hablaban y entendían el idioma turco, que se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio, diagnosticados con cáncer y hospitalizados en un servicio de cuidados paliativos, definieron dolor "moderado" o "severo" (> 3 puntajes de la Escala Visual Analógica) a pesar del uso de opioides o analgésicos, no en el período terminal, y no en el estado de encamado fueron incluidos en el estudio. Además, se incluyeron en el estudio pacientes sin deterioro cognitivo o metástasis cerebrales, y sin diagnóstico clínico o hallazgos de demencia, problemas de audición, agitación o delirio.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años, que no saben hablar ni entender el idioma turco, que no se ofrecen como voluntarios para participar en el estudio, que no tienen diagnóstico de cáncer y que no están hospitalizados en un servicio de cuidados paliativos, puntuaciones de la Escala Visual Analógica inferiores a 3 puntos, en el período terminal, y en estado de encamado y pacientes con deterioro cognitivo o metástasis cerebrales, y con diagnóstico clínico o hallazgos de demencia, problemas de audición, agitación o delirio no fueron incluidos en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención
Los pacientes del grupo de intervención recibieron musicoterapia en sesiones de 10 minutos con el apoyo de un especialista utilizando la música clásica turca (modos Hejaz y Rast) acompañada de un tambor. Todas las formas se aplicaron al grupo antes de la musicoterapia, respectivamente. Previamente a la musicoterapia, el especialista solicitó la música clásica preferida del paciente (modos Rast o Hejaz) y se realizaron 10 minutos de musicoterapia según la elección del paciente. Los datos clínicos y las puntuaciones de dolor se obtuvieron 5, 30 y 60 minutos después de la musicoterapia. Se aplicaron 6 sesiones de musicoterapia en días diferentes. El formulario de seguimiento del paciente se registró antes y después de cada terapia. Los formularios fueron evaluados 3 veces, antes de la aplicación, después de la 3ra y 6ta aplicación.
los pacientes del grupo de intervención recibieron musicoterapia en sesiones de 10 minutos con el apoyo de un especialista del Departamento de Conservatorio de la Universidad de Ege, utilizando la música clásica turca (modos Hejaz y Rast) acompañada de un tambor.
Otros nombres:
  • terapia complementaria
Sin intervención: grupo de control
El grupo control estuvo formado por pacientes que solo recibieron tratamiento analgésico y realizaron cuidados de enfermería de rutina, y no tuvieron ninguna intervención. Todos los formularios se evaluaron 3 veces, antes de la aplicación, después de la 3ª aplicación y después de la 6ª aplicación. El Formulario de información del paciente y K-MASF se aplicaron una sola vez.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de resultado principal
Periodo de tiempo: 3 semanas

El formulario de información del paciente incluía preguntas que incluían datos sociodemográficos de los pacientes.

El formulario de seguimiento del paciente se utilizó para registrar los signos vitales y los niveles de dolor antes y después de la aplicación.

K-MASF constaba de tres partes: la naturaleza del dolor, su gravedad y la intensidad general del dolor.

GCS constaba de tres niveles y cuatro dimensiones. STAI era un cuestionario de autoevaluación que constaba de expresiones cortas. El cuestionario requería que los pacientes describieran cómo se sentían bajo ciertas condiciones y que respondieran la escala con sus sentimientos sobre estas condiciones.

KPC fue indicador de pronóstico para las actividades normales del paciente y la capacidad funcional.

Hubo una diferencia significativa entre las puntuaciones totales medias de dolor, ansiedad, comodidad y capacidad funcional de los pacientes en los grupos de intervención y control antes y después de la musicoterapia.

3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de agosto de 2018

Finalización primaria (Actual)

9 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

25 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

24 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • izmirtinaztepeuni

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Plan de Análisis Estadístico (SAP)
  • Formulario de consentimiento informado (ICF)
  • Informe de estudio clínico (CSR)
  • Código analítico

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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