Wpływ muzyki na ból u pacjentów z rakiem w opiece paliatywnej: randomizowane badanie kontrolowane (nursingcare)
Wstęp: Usługi opieki paliatywnej mogą być stosowane w przewlekłych, zagrażających życiu stanach, takich jak rak, i zapewniają wsparcie fizyczne, psychiczne i psychologiczne pacjentom na całym świecie. Cel: Badanie miało na celu zbadanie wpływu muzyki na ból, niepokój, komfort i wydolność funkcjonalną pacjentów onkologicznych leczonych na oddziale opieki paliatywnej.
Metody: Populacja tego randomizowanego, kontrolowanego badania składała się z pacjentów onkologicznych hospitalizowanych w Oddziale Opieki Paliatywnej Szpitala Szkoleniowo-Badawczego w okresie od lipca 2018 do lipca 2019. Próba badania obejmowała 60 pacjentów (30 interwencji/30 kontroli), którzy spełniali kryteria włączenia. Pacjenci z grupy interwencyjnej mieli w sumie sześć sesji muzycznych, każda po dziesięć minut, z turecką muzyką klasyczną w wybranych przez siebie maqamach (trybach) (Hejaz lub Rast w towarzystwie eksperta grającego na tamburynie (bębnie)).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Częstość występowania chorób i schorzeń przewlekłych, w tym nowotworowych, wymagających długotrwałego procesu leczenia, a także wpływających na indywidualny stan psychiczny i jakość życia, wzrosła wraz z dużym obciążeniem finansowym w wyniku stosunkowo długiego życia człowieka pod wpływem współczesnej medycyny. Usługi opieki paliatywnej mogą być stosowane w przewlekłych, zagrażających życiu stanach, takich jak rak, i zapewniają wsparcie fizyczne, psychiczne i psychologiczne pacjentom na całym świecie. Objawy takie jak ból, zaparcia, biegunka, anoreksja, dysfagia, nudności i wymioty, odwodnienie, depresja, delirium i zmęczenie mogą wystąpić u pacjentów onkologicznych otrzymujących opiekę paliatywną, podczas gdy większość z nich skarży się na ból. Badania wykazały, że 30% chorych na raka odczuwało ból w chwili rozpoznania choroby, 50-70% w okresie leczenia, a 60-80% w okresie terminalnym. W innym badaniu ustalono, że 90% pacjentów odczuwało ból podczas hospitalizacji w opiece paliatywnej, a ponad połowa z nich określiła nasilenie bólu na 5 i więcej.
Do opanowania bólu stosowano środki farmakologiczne, ponieważ miały one szybkie działanie i były łatwe do zastosowania. Oprócz środków farmakologicznych zastosowanie interwencji niefarmakologicznych jest istotne dla poprawy jakości życia i komfortu pacjentów oraz zmniejszenia obciążenia objawowego w uśmierzaniu bólu spowodowanego działaniami niepożądanymi i metodami leczenia u chorych onkologicznych objętych opieką paliatywną. Ponieważ metody niefarmakologiczne mogą zmniejszać ból poprzez stosowanie samodzielnie lub w połączeniu z lekami, częstotliwość ich stosowania wzrosła w ostatnich latach. Muzykoterapia była stosowana jako metoda niefarmakologiczna w wielu problemach zdrowotnych jako tradycyjna terapia i interwencje psychospołeczne. Celem pracy było zbadanie wpływu muzykoterapii na dolegliwości bólowe u pacjentów z chorobą nowotworową hospitalizowanych w ramach opieki paliatywnej. W obecnym badaniu przetestowaliśmy hipotezę dotyczącą leczenia bólu przez pacjentów opieki paliatywnej. 1. zmniejszyć wskaźnik bólu. 2. zmniejszyć stopień nasilenia lęku. 3. Aby zwiększyć poziom komfortu. 4. Zwiększenie wskaźnika zdolności funkcjonalnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Konak
-
İzmir, Konak, Indyk, 35590
- Gönül Düzgün
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, mówiący i rozumiejący język turecki, zgłaszający się na ochotnika do udziału w badaniu, z rozpoznaniem choroby nowotworowej i hospitalizowani w oddziale opieki paliatywnej, określali ból jako „umiarkowany” lub „silny” (>3 punkty w wizualnej skali analogowej) pomimo stosowania opioidów lub leków przeciwbólowych, nie w okresie terminalnym i nieprzykutym do łóżka, zostali włączeni do badania. Do badania włączono również pacjentów bez zaburzeń funkcji poznawczych lub przerzutów do mózgu, bez rozpoznania klinicznego lub stwierdzenia otępienia, problemów ze słuchem, pobudzenia lub delirium.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie ukończyli 18 lat, nie znają i nie rozumieją języka tureckiego, nie zgłaszają się na ochotnika do udziału w badaniu, nie mają zdiagnozowanej choroby nowotworowej i nie są hospitalizowani w zakładzie opieki paliatywnej, uzyskali mniej niż 3 punkty w Visual Analog Scale, w w okresie terminalnym oraz w stanie obłożnie chorym oraz z zaburzeniami funkcji poznawczych lub przerzutami do mózgu, z klinicznym rozpoznaniem lub stwierdzeniem otępienia, problemów ze słuchem, pobudzeniem lub majaczeniem nie zostali włączeni do badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Pacjenci z grupy interwencyjnej otrzymywali muzykoterapię w 10-minutowych sesjach przy wsparciu specjalisty z wykorzystaniem tureckiej muzyki klasycznej (mody Hejaz i Rast) z towarzyszeniem tamburynu.
Wszystkie formy zostały zastosowane w grupie odpowiednio przed muzykoterapią.
Przed muzykoterapią specjalista zapytał preferowaną przez pacjenta muzykę klasyczną (tryb Rast lub Hejaz) i przeprowadzono 10-minutową muzykoterapię zgodnie z wyborem pacjenta.
Dane kliniczne i oceny bólu uzyskano 5, 30 i 60 minut po muzykoterapii.
Zastosowano 6 sesji muzykoterapii w różnych dniach.
Formularz kontrolny pacjenta rejestrowano przed i po każdej terapii.
Formularze oceniano 3-krotnie, przed złożeniem wniosku, po 3 i 6 zgłoszeniu.
|
pacjenci z grupy interwencyjnej byli poddawani muzykoterapii w 10-minutowych sesjach przy wsparciu specjalisty z Wydziału Konserwatorium Uniwersytetu w Ege, z wykorzystaniem tureckiej muzyki klasycznej (mody Hejaz i Rast) z towarzyszeniem tamburynu.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupę kontrolną stanowili pacjenci, u których zastosowano jedynie leczenie przeciwbólowe oraz rutynową opiekę pielęgniarską i nie stosowano żadnych interwencji.
Wszystkie formy oceniano 3-krotnie, przed złożeniem wniosku, po 3 zgłoszeniu i po 6 zgłoszeniu.
Formularz informacji o pacjencie i K-MASF zastosowano tylko raz.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
główny miernik wyniku
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Formularz informacji o pacjencie zawierał pytania zawierające dane socjodemograficzne pacjentów. Formularz kontrolny pacjenta służył do rejestrowania parametrów życiowych i poziomu bólu przed i po aplikacji. K-MASF składał się z trzech części: charakter bólu, jego nasilenie i ogólne nasilenie bólu. GCS składał się z trzech poziomów i czterech wymiarów. STAI był kwestionariuszem samooceny składającym się z krótkich wyrażeń. Kwestionariusz wymagał od pacjentów opisania, jak się czują w określonych warunkach i udzielenia odpowiedzi na skali z ich odczuciami dotyczącymi tych warunków. KPC był wskaźnikiem prognostycznym dla normalnej aktywności i wydolności funkcjonalnej pacjenta. Wystąpiła znacząca różnica między średnimi całkowitymi wynikami bólu, niepokoju, komfortu i wydolności funkcjonalnej pacjentów w grupach interwencyjnych i kontrolnych przed i po muzykoterapii. |
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- izmirtinaztepeuni
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
- Raport z badania klinicznego (CSR)
- Kod analityczny
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .