Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hudby na bolest u pacientů s rakovinou v paliativní péči: Randomizovaná kontrolovaná studie (nursingcare)

22. července 2020 aktualizováno: gönül düzgün

Pozadí: Služby paliativní péče lze aplikovat u chronických, život ohrožujících stavů, jako je rakovina, a poskytovat pacientům po celém světě fyzickou, duševní a psychickou podporu. Účel: Cílem této studie bylo prozkoumat vliv hudby na bolest, úzkost, pohodlí a funkční kapacitu pacientů s rakovinou, kterým byla poskytnuta péče na jednotce paliativní péče.

Metody: Populaci této randomizované kontrolované studie tvořili pacienti s rakovinou hospitalizovaní ve Službě paliativní péče školící a výzkumné nemocnice v období od července 2018 do července 2019. Vzorek studie zahrnoval 60 pacientů (30 intervencí/30 kontrol), kteří splnili kritéria pro zařazení. Pacientům v intervenční skupině bylo poskytnuto celkem šest hudebních sezení, každé po deseti minutách s tureckou klasickou hudbou v maqamech (režimech) dle jejich výběru (Hejaz nebo Rast za doprovodu experta na buben).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výskyt chronických onemocnění a stavů včetně rakoviny, které vyžadují dlouhodobý léčebný proces a ovlivňují i ​​psychický stav a kvalitu života jedince, se v důsledku relativně dlouhého lidského života pod vlivem současné medicíny zvýšil s vysokou finanční zátěží. Služby paliativní péče lze aplikovat u chronických, život ohrožujících stavů, jako je rakovina, a poskytovat pacientům po celém světě fyzickou, duševní a psychologickou podporu. Příznaky jako bolest, zácpa, průjem, anorexie, dysfagie, nauzea a zvracení, dehydratace, deprese, delirium a únava se mohou projevit u pacientů s rakovinou, kteří dostávají paliativní péči, zatímco většina z nich si stěžuje na bolest. Studie uvádějí, že 30 % pacientů s rakovinou pociťovalo bolest při diagnóze, 50-70 % z nich během období léčby a 60-80 % z nich v terminálním období. V jiné studii bylo zjištěno, že 90 % pacientů mělo bolest, když byli hospitalizováni v paliativní péči, a více než polovina z nich definovala intenzitu bolesti na 5 a více.

Farmakologická činidla byla používána ke zvládnutí kontroly bolesti, protože měla rychlý účinek a byla snadno použitelná. Kromě farmakologických prostředků je aplikace nefarmakologických intervencí důležitá pro zlepšení kvality života a komfortu pacienta a snížení symptomové zátěže při úlevě od bolesti způsobené vedlejšími účinky a způsoby léčby u onkologických pacientů v paliativní péči. Vzhledem k tomu, že nefarmakologické metody by mohly snížit bolest aplikací samotnou nebo v kombinaci s léky, frekvence použití se v posledních letech zvýšila. Muzikoterapie byla využívána jako nefarmakologická metoda u mnoha zdravotních problémů jako tradiční léčba a psychosociální intervence. Studie byla zaměřena na zkoumání účinků muzikoterapie na bolest u pacientů s onkologickou hospitalizací v paliativní péči. V současné studii jsme testovali hypotézu, že pacienti v paliativní péči zvládají bolest. 1. snížit míru skóre bolesti. 2. snížit míru úzkosti skóre. 3. Zvýšit míru komfortu. 4. Zvýšit míru funkční kapacity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Konak
      • İzmir, Konak, Krocan, 35590
        • Gönül Düzgün

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let, mluvící a rozumějící tureckému jazyku, dobrovolně se účastnili studie, diagnostikovali rakovinu a byli hospitalizováni v paliativní péči, definovali „střední“ nebo „závažnou“ bolest (>3 skóre na vizuální analogové škále) do studie byli zahrnuti i přes použití opioidů nebo analgetik, nikoli v terminálním období a nebyli upoutáni na lůžko. Do studie byli zařazeni také pacienti bez kognitivní poruchy nebo mozkových metastáz a bez klinické diagnózy nebo nálezu demence, sluchových problémů, agitovanosti nebo deliria.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří byli mladší než 18 let, neovládali turecký jazyk a nerozuměli mu, kteří se dobrovolně neúčastnili studie, neměli diagnostikovanou rakovinu a nebyli hospitalizováni v paliativní péči, skóre vizuální analogové škály je nižší než 3 body, v v terminálním období a ve stavu upoutaném na lůžko a pacienti s kognitivní poruchou nebo mozkovými metastázami as klinickou diagnózou nebo nálezy demence, sluchových problémů, agitovanosti nebo deliria nebyli do studie zahrnuti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Pacienti v intervenční skupině dostávali muzikoterapii v 10minutových sezeních s podporou specialisty s využitím turecké klasické hudby (režimy Hejaz a Rast) s doprovodem tamburu. Všechny formy byly u skupiny aplikovány před muzikoterapií, resp. Před muzikoterapií byla odborníkem dotázána pacientova preferovaná klasická hudba (režimy Rast nebo Hejaz) a byla provedena 10 minutová muzikoterapie dle výběru pacienta. Klinická data a skóre bolesti byly získány 5, 30 a 60 minut po muzikoterapii. Bylo aplikováno 6 sezení muzikoterapie v různých dnech. Před a po každé terapii byl zaznamenán formulář pro sledování pacienta. Formuláře byly hodnoceny 3x, před aplikací, po 3. a 6. aplikaci.
pacienti v intervenční skupině dostávali muzikoterapii v 10minutových sezeních s podporou specialisty z katedry konzervatoře Univerzity Ege s využitím turecké klasické hudby (režimy Hejaz a Rast) s doprovodem tamburu.
Ostatní jména:
  • doplňková terapie
Žádný zásah: kontrolní skupina
Kontrolní skupinu tvořili pacienti, kteří dostávali pouze analgetickou léčbu a podstupovali rutinní ošetřovatelskou péči a neměli žádné intervence. Všechny formy byly hodnoceny 3x, před aplikací, po 3. aplikaci a po 6. aplikaci. Formulář pro informace o pacientovi a K-MASF byly aplikovány pouze jednou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
primární výstupní opatření
Časové okno: 3 týdny

Formulář pro informace o pacientovi zahrnoval otázky včetně sociodemografických údajů pacientů.

Formulář pro sledování pacienta byl pro záznam vitálních funkcí a úrovně bolesti před a po aplikaci.

K-MASF se skládal ze tří částí: povaha bolesti, její závažnost a celková intenzita bolesti.

GCS se skládal ze tří úrovní a čtyř dimenzí. STAI byl sebehodnotící dotazník skládající se z krátkých výrazů. Dotazník vyžadoval, aby pacienti popsali, jak se cítí za určitých podmínek, a na stupnici odpověděli svými pocity ohledně těchto podmínek.

KPC byl prognostický indikátor pro pacientovy normální aktivity a funkční kapacitu.

Mezi průměrným skóre celkové bolesti, úzkostí, komfortem a funkční kapacitou pacientů v intervenční a kontrolní skupině byl významný rozdíl před a po muzikoterapii.

3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

9. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

25. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • izmirtinaztepeuni

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)
  • Analytický kód

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Předplatit