- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04486443
Effekt av musikk på smerte hos kreftpasienter i palliativ omsorgstjeneste: en randomisert kontrollert studie (nursingcare)
Bakgrunn: Palliative omsorgstjenester kan brukes ved kroniske, livstruende tilstander som kreft, og gir fysisk, mental og psykologisk støtte til pasienter over hele verden. Hensikt: Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av musikk på smerte, angst, komfort og funksjonsevne hos kreftpasienter som ble behandlet i en palliativ enhet.
Metoder: Befolkningen i denne randomiserte kontrollerte studien besto av kreftpasienter innlagt på sykehus i Palliative Care Service ved et trenings- og forskningssykehus mellom juli 2018 og juli 2019. Utvalget av studien inkluderte 60 pasienter (30 intervensjoner/30 kontroller) som oppfylte inklusjonskriteriene. Pasientene i intervensjonsgruppen fikk totalt seks musikkøkter, ti minutter hver med tyrkisk klassisk musikk i maqams (moduser) etter eget valg (Hejaz eller Rast akkompagnert av en ekspert tambour (tromme)spiller).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forekomsten av kroniske sykdommer og tilstander inkludert kreft som krever en langvarig behandlingsprosess og som også påvirker den enkeltes psykologiske status og livskvalitet har økt med høy økonomisk belastning som følge av relativt forlenget menneskeliv under påvirkning av moderne medisin. Palliative omsorgstjenester kan brukes ved kroniske, livstruende tilstander som kreft, og gir fysisk, mental og psykologisk støtte til pasienter over hele verden. Symptomer inkludert smerte, forstoppelse, diaré, anoreksi, dysfagi, kvalme og oppkast, dehydrering, depresjon, delirium og tretthet kan vise seg hos kreftpasienter som får palliativ behandling, mens de fleste av dem har klager over smerte. Studier har rapportert at 30 % av kreftpasientene opplevde smerte ved diagnosen, 50-70 % av dem i løpet av behandlingsperioden og 60-80 % av dem i den terminale perioden. Det ble fastslått i en annen studie at 90 % av pasientene hadde smerter da de ble innlagt på sykehus i palliativ tjeneste, og mer enn halvparten av dem definerte smertens alvorlighetsgrad ved 5 og over.
Farmakologiske midler ble brukt til å håndtere smertekontroll, da de hadde rask effekt og var lette å anvende. I tillegg til farmakologiske midler er anvendelse av ikke-farmakologiske intervensjoner viktig for å forbedre livskvaliteten og pasientkomforten og redusere symptombyrden for å lindre smerte forårsaket av bivirkninger og behandlingsmetoder hos palliative kreftpasienter. Siden ikke-farmakologiske metoder kunne redusere smerte ved å påføre alene eller i kombinasjon med legemidler, har bruksfrekvensen økt de siste årene. Musikkterapi ble brukt som en ikke-farmakologisk metode ved mange helseproblemer som tradisjonell behandling og psykososiale intervensjoner. Studien var rettet mot å undersøke effekten av musikkterapi på smerte hos pasienter med kreft innlagt palliativ omsorg. I den nåværende studien testet vi hypotesen om at palliative pasienters smertebehandling. 1. redusere frekvensen av smertescore. 2. redusere frekvensen av angst scoe. 3. For å øke graden av komfortnivå. 4. For å øke hastigheten på funksjonskapasitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Konak
-
İzmir, Konak, Tyrkia, 35590
- Gönül Düzgün
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som var eldre enn 18 år, snakket og forsto tyrkisk språk, meldte seg frivillig til å delta i studien, diagnostisert med kreft og innlagt på sykehus i en palliativ omsorgstjeneste, definerte "moderat" eller "alvorlig" smerte (>3 skårer for visuell analog skala) til tross for bruk av opioid eller smertestillende, ikke i den terminale perioden, og ikke i sengeliggende status, ble inkludert i studien. Også pasienter uten kognitiv svikt eller hjernemetastaser, og uten klinisk diagnose eller funn av demens, hørselsproblemer, agitasjon eller delirium ble inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som var yngre enn 18 år, ikke kunne snakke og forstå tyrkisk språk, ikke meldte seg frivillig til å delta i studien, ikke diagnostisert med kreft og ikke innlagt på sykehus i en palliativ tjeneste, Visual Analog Scale skårer lavere enn 3 poeng, i den terminale perioden, og i sengeliggende status og pasienter med kognitiv svikt eller hjernemetastaser, og med klinisk diagnose eller funn av demens, hørselsproblemer, agitasjon eller delirium var ikke inkludert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Pasienter i intervensjonsgruppen mottok musikkterapi i 10-minutters økter med støtte fra en spesialist som brukte tyrkisk klassisk musikk (Hejaz- og Rast-modus) akkompagnert av en tambur.
Alle skjemaer ble brukt på gruppen før henholdsvis musikkterapien.
Før musikkterapi ble pasientens foretrukne klassiske musikk (Rast- eller Hejaz-modus) spurt av spesialisten og 10 minutter med musikkterapi ble utført i henhold til pasientens valg.
Kliniske data og smerteskår ble oppnådd 5, 30 og 60 minutter etter musikkterapi.
6 økter med musikkterapi ble brukt på forskjellige dager.
Pasientoppfølgingsskjema ble registrert før og etter hver behandling.
Skjemaene ble vurdert 3 ganger, før søknaden, etter 3. og 6. søknad.
|
Pasienter i intervensjonsgruppen fikk musikkterapi i løpet av 10-minutters økter med støtte fra en spesialist fra konservatorieavdelingen ved Ege-universitetet, ved bruk av tyrkisk klassisk musikk (modusene Hejaz og Rast) akkompagnert av en tambur.
Andre navn:
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Kontrollgruppen besto av pasienter som kun fikk smertestillende behandling og gjennomgikk rutinemessig sykepleie, og som ikke hadde noen intervensjoner.
Alle skjemaer ble vurdert 3 ganger, før søknad, etter 3. søknad og etter 6. søknad.
Pasientinformasjonsskjemaet og K-MASF ble brukt bare én gang.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
primært resultatmål
Tidsramme: 3 uker
|
Pasientinformasjonsskjema involverte spørsmål inkludert pasienters sosiodemografiske data. Pasientoppfølgingsskjema var for registrering av vitale tegn og smertenivåer før og etter påføringen. K-MASF besto av tre deler: smertens natur, alvorlighetsgrad og generell smerteintensitet. GCS besto av tre nivåer og fire dimensjoner. STAI var et selvevalueringsskjema bestående av korte uttrykk. Spørreskjemaet krevde at pasientene skulle beskrive hvordan de har det under visse forhold og å svare på skalaen med sine følelser rundt disse tilstandene. KPC var prognostisk indikator for pasientens normale aktiviteter og funksjonsevne. Det var en signifikant forskjell mellom gjennomsnittlig total smerteskåre, angst, komfort og funksjonell kapasitet hos pasientene i intervensjons- og kontrollgruppene før og etter musikkterapi. |
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- izmirtinaztepeuni
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
- Analytisk kode
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanFullførtOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia
Kliniske studier på musikkterapi
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekrutteringSchizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Bipolar lidelse | Angstlidelse | Psykiske helseproblemer | DepressivForente stater
-
Indiana UniversityTilbaketrukketTilbakefallende kimcellekreft | Cisplatinindusert tinnitusForente stater
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... og andre samarbeidspartnereUkjentHjerneskaderForente stater
-
Cukurova UniversityFullførtGraviditet, høy risiko | Angst tilstand | SøvnkvalitetTyrkia
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonTilbaketrukketSmerte | Angst | BandasjeFrankrike
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityRekrutteringAkutt smerte | Distal pankreatektomi | Whipple-prosedyreForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåSmerte | Smerter, postoperativt | Angst | Thoraxkirurgi | Smerter, bryst | Angst postoperativt
-
Rubato LifeRekrutteringKreft | UnderstrekeForente stater
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringAtferdsforstyrrelse | MusikkterapiFrankrike