Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av musikk på smerte hos kreftpasienter i palliativ omsorgstjeneste: en randomisert kontrollert studie (nursingcare)

22. juli 2020 oppdatert av: gönül düzgün

Bakgrunn: Palliative omsorgstjenester kan brukes ved kroniske, livstruende tilstander som kreft, og gir fysisk, mental og psykologisk støtte til pasienter over hele verden. Hensikt: Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av musikk på smerte, angst, komfort og funksjonsevne hos kreftpasienter som ble behandlet i en palliativ enhet.

Metoder: Befolkningen i denne randomiserte kontrollerte studien besto av kreftpasienter innlagt på sykehus i Palliative Care Service ved et trenings- og forskningssykehus mellom juli 2018 og juli 2019. Utvalget av studien inkluderte 60 pasienter (30 intervensjoner/30 kontroller) som oppfylte inklusjonskriteriene. Pasientene i intervensjonsgruppen fikk totalt seks musikkøkter, ti minutter hver med tyrkisk klassisk musikk i maqams (moduser) etter eget valg (Hejaz eller Rast akkompagnert av en ekspert tambour (tromme)spiller).

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forekomsten av kroniske sykdommer og tilstander inkludert kreft som krever en langvarig behandlingsprosess og som også påvirker den enkeltes psykologiske status og livskvalitet har økt med høy økonomisk belastning som følge av relativt forlenget menneskeliv under påvirkning av moderne medisin. Palliative omsorgstjenester kan brukes ved kroniske, livstruende tilstander som kreft, og gir fysisk, mental og psykologisk støtte til pasienter over hele verden. Symptomer inkludert smerte, forstoppelse, diaré, anoreksi, dysfagi, kvalme og oppkast, dehydrering, depresjon, delirium og tretthet kan vise seg hos kreftpasienter som får palliativ behandling, mens de fleste av dem har klager over smerte. Studier har rapportert at 30 % av kreftpasientene opplevde smerte ved diagnosen, 50-70 % av dem i løpet av behandlingsperioden og 60-80 % av dem i den terminale perioden. Det ble fastslått i en annen studie at 90 % av pasientene hadde smerter da de ble innlagt på sykehus i palliativ tjeneste, og mer enn halvparten av dem definerte smertens alvorlighetsgrad ved 5 og over.

Farmakologiske midler ble brukt til å håndtere smertekontroll, da de hadde rask effekt og var lette å anvende. I tillegg til farmakologiske midler er anvendelse av ikke-farmakologiske intervensjoner viktig for å forbedre livskvaliteten og pasientkomforten og redusere symptombyrden for å lindre smerte forårsaket av bivirkninger og behandlingsmetoder hos palliative kreftpasienter. Siden ikke-farmakologiske metoder kunne redusere smerte ved å påføre alene eller i kombinasjon med legemidler, har bruksfrekvensen økt de siste årene. Musikkterapi ble brukt som en ikke-farmakologisk metode ved mange helseproblemer som tradisjonell behandling og psykososiale intervensjoner. Studien var rettet mot å undersøke effekten av musikkterapi på smerte hos pasienter med kreft innlagt palliativ omsorg. I den nåværende studien testet vi hypotesen om at palliative pasienters smertebehandling. 1. redusere frekvensen av smertescore. 2. redusere frekvensen av angst scoe. 3. For å øke graden av komfortnivå. 4. For å øke hastigheten på funksjonskapasitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Konak
      • İzmir, Konak, Tyrkia, 35590
        • Gönül Düzgün

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som var eldre enn 18 år, snakket og forsto tyrkisk språk, meldte seg frivillig til å delta i studien, diagnostisert med kreft og innlagt på sykehus i en palliativ omsorgstjeneste, definerte "moderat" eller "alvorlig" smerte (>3 skårer for visuell analog skala) til tross for bruk av opioid eller smertestillende, ikke i den terminale perioden, og ikke i sengeliggende status, ble inkludert i studien. Også pasienter uten kognitiv svikt eller hjernemetastaser, og uten klinisk diagnose eller funn av demens, hørselsproblemer, agitasjon eller delirium ble inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som var yngre enn 18 år, ikke kunne snakke og forstå tyrkisk språk, ikke meldte seg frivillig til å delta i studien, ikke diagnostisert med kreft og ikke innlagt på sykehus i en palliativ tjeneste, Visual Analog Scale skårer lavere enn 3 poeng, i den terminale perioden, og i sengeliggende status og pasienter med kognitiv svikt eller hjernemetastaser, og med klinisk diagnose eller funn av demens, hørselsproblemer, agitasjon eller delirium var ikke inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Pasienter i intervensjonsgruppen mottok musikkterapi i 10-minutters økter med støtte fra en spesialist som brukte tyrkisk klassisk musikk (Hejaz- og Rast-modus) akkompagnert av en tambur. Alle skjemaer ble brukt på gruppen før henholdsvis musikkterapien. Før musikkterapi ble pasientens foretrukne klassiske musikk (Rast- eller Hejaz-modus) spurt av spesialisten og 10 minutter med musikkterapi ble utført i henhold til pasientens valg. Kliniske data og smerteskår ble oppnådd 5, 30 og 60 minutter etter musikkterapi. 6 økter med musikkterapi ble brukt på forskjellige dager. Pasientoppfølgingsskjema ble registrert før og etter hver behandling. Skjemaene ble vurdert 3 ganger, før søknaden, etter 3. og 6. søknad.
Pasienter i intervensjonsgruppen fikk musikkterapi i løpet av 10-minutters økter med støtte fra en spesialist fra konservatorieavdelingen ved Ege-universitetet, ved bruk av tyrkisk klassisk musikk (modusene Hejaz og Rast) akkompagnert av en tambur.
Andre navn:
  • komplementær terapi
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Kontrollgruppen besto av pasienter som kun fikk smertestillende behandling og gjennomgikk rutinemessig sykepleie, og som ikke hadde noen intervensjoner. Alle skjemaer ble vurdert 3 ganger, før søknad, etter 3. søknad og etter 6. søknad. Pasientinformasjonsskjemaet og K-MASF ble brukt bare én gang.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
primært resultatmål
Tidsramme: 3 uker

Pasientinformasjonsskjema involverte spørsmål inkludert pasienters sosiodemografiske data.

Pasientoppfølgingsskjema var for registrering av vitale tegn og smertenivåer før og etter påføringen.

K-MASF besto av tre deler: smertens natur, alvorlighetsgrad og generell smerteintensitet.

GCS besto av tre nivåer og fire dimensjoner. STAI var et selvevalueringsskjema bestående av korte uttrykk. Spørreskjemaet krevde at pasientene skulle beskrive hvordan de har det under visse forhold og å svare på skalaen med sine følelser rundt disse tilstandene.

KPC var prognostisk indikator for pasientens normale aktiviteter og funksjonsevne.

Det var en signifikant forskjell mellom gjennomsnittlig total smerteskåre, angst, komfort og funksjonell kapasitet hos pasientene i intervensjons- og kontrollgruppene før og etter musikkterapi.

3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

9. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

25. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • izmirtinaztepeuni

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kode

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på musikkterapi

3
Abonnere