- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04486443
Effect van muziek op pijn bij kankerpatiënten in de palliatieve zorg: een gerandomiseerde gecontroleerde studie (nursingcare)
Achtergrond: Palliatieve zorg kan worden toegepast bij chronische, levensbedreigende aandoeningen zoals kanker, en biedt fysieke, mentale en psychologische ondersteuning aan patiënten over de hele wereld. Doel: Deze studie was gericht op het onderzoeken van het effect van muziek op pijn, angst, comfort en functionele capaciteit van kankerpatiënten die zorg kregen op een palliatieve zorgafdeling.
Methoden: De populatie van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie bestond uit kankerpatiënten die tussen juli 2018 en juli 2019 waren opgenomen in de palliatieve zorgdienst van een opleidings- en onderzoeksziekenhuis. De steekproef van het onderzoek omvatte 60 patiënten (30 interventies/30 controles) die aan de inclusiecriteria voldeden. De patiënten in de interventiegroep kregen in totaal zes muzieksessies van elk tien minuten met de Turkse klassieke muziek in maqams (modes) naar keuze (Hejaz of Rast begeleid door een deskundige tamboerspeler).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De incidentie van chronische ziekten en aandoeningen, waaronder kanker, die een langdurig behandelingsproces vereisen en die ook de individuele psychologische status en kwaliteit van leven aantasten, is toegenomen met een hoge financiële last als gevolg van een relatief lang menselijk leven onder invloed van de hedendaagse geneeskunde. Palliatieve zorg kan worden toegepast bij chronische, levensbedreigende aandoeningen zoals kanker, en biedt fysieke, mentale en psychologische ondersteuning aan patiënten over de hele wereld. Symptomen zoals pijn, constipatie, diarree, anorexia, dysfagie, misselijkheid en braken, uitdroging, depressie, delirium en vermoeidheid kunnen optreden bij kankerpatiënten die palliatieve zorg krijgen, terwijl de meeste van hen klagen over pijn. Studies hebben gemeld dat 30% van de kankerpatiënten pijn ervoer bij de diagnose, 50-70% van hen tijdens de behandelingsperiode en 60-80% van hen in de terminale periode. In een ander onderzoek werd vastgesteld dat 90% van de patiënten pijn had toen ze in het ziekenhuis werden opgenomen voor palliatieve zorg, en meer dan de helft van hen definieerde de pijnernst op 5 en hoger.
Farmacologische middelen werden gebruikt om pijn te beheersen, omdat ze snel effect hadden en gemakkelijk toepasbaar waren. Naast farmacologische middelen is de toepassing van niet-farmacologische interventies belangrijk voor het verbeteren van de kwaliteit van leven en het comfort van de patiënt en het verminderen van de symptoomlast bij het verlichten van pijn veroorzaakt door de bijwerkingen en behandelmethoden bij kankerpatiënten in de palliatieve zorg. Aangezien niet-medicamenteuze methoden pijn kunnen verminderen door alleen of in combinatie met medicijnen toe te passen, is de gebruiksfrequentie de afgelopen jaren toegenomen. Muziektherapie werd als niet-medicamenteuze methode gebruikt bij veel gezondheidsproblemen als traditionele behandeling en psychosociale interventies. De studie was gericht op het onderzoeken van de effecten van muziektherapie op pijn bij patiënten met kanker die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor palliatieve zorg. In de huidige studie hebben we de hypothese getest dat palliatieve zorgpatiënten pijnbestrijding. 1. verlaag de pijnscore. 2. verlaag de angstscore. 3. Om het comfortniveau te verhogen. 4. Om de snelheid van functionele capaciteit te verhogen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Konak
-
İzmir, Konak, Kalkoen, 35590
- Gönül Düzgün
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die ouder waren dan 18 jaar, de Turkse taal spraken en verstonden, vrijwillig deelnamen aan het onderzoek, gediagnosticeerd met kanker en opgenomen waren in een palliatieve zorgdienst, definieerden "matige" of "ernstige" pijn (>3 visuele analoge schaalscores) ondanks het gebruik van opioïden of pijnstillers, niet in de terminale periode en niet in bedlegerige toestand werden in het onderzoek opgenomen. Ook werden patiënten zonder cognitieve stoornissen of hersenmetastasen, en zonder klinische diagnose of bevindingen van dementie, gehoorproblemen, agitatie of delirium in de studie opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die jonger waren dan 18 jaar, de Turkse taal niet spreken en begrijpen, niet vrijwillig deelnemen aan het onderzoek, niet gediagnosticeerd met kanker en niet opgenomen zijn in een palliatieve zorgdienst, Visuele Analoge Schaal scoort lager dan 3 punten, in de terminale periode, en in bedlegerige status en patiënten met cognitieve stoornissen of hersenmetastasen, en met klinische diagnose of bevindingen van dementie, gehoorproblemen, agitatie of delirium werden niet in de studie opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie groep
Patiënten in de interventiegroep kregen muziektherapie in sessies van 10 minuten met de steun van een specialist die de Turkse klassieke muziek (Hejaz- en Rast-modi) gebruikte, begeleid door een tamboer.
Alle vormen werden respectievelijk vóór de muziektherapie op de groep toegepast.
Voorafgaand aan muziektherapie werd door de specialist gevraagd naar de favoriete klassieke muziek van de patiënt (Rast- of Hejaz-modus) en werd 10 minuten muziektherapie uitgevoerd volgens de keuze van de patiënt.
Klinische gegevens en pijnscores werden verkregen 5, 30 en 60 minuten na muziektherapie.
Er werden 6 sessies muziektherapie toegepast op verschillende dagen.
Het patiëntopvolgingsformulier werd voor en na elke therapie geregistreerd.
De formulieren zijn 3 keer beoordeeld, voor de aanvraag, na de 3e en 6e aanvraag.
|
patiënten in de interventiegroep kregen muziektherapie in sessies van 10 minuten met de steun van een specialist van de afdeling Conservatorium van de Ege Universiteit, met behulp van de Turkse klassieke muziek (Hejaz- en Rast-modi) begeleid door een tamboer.
Andere namen:
|
Geen tussenkomst: controlegroep
De controlegroep bestond uit patiënten die alleen pijnstillende behandeling kregen en routinematige verpleegkundige zorg ondergingen, en geen interventies ondergingen.
Alle formulieren zijn 3 keer beoordeeld, voor de aanvraag, na de 3e aanvraag en na de 6e aanvraag.
Het Patiëntinformatieformulier en K-MASF werden slechts één keer toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
primaire uitkomstmaat
Tijdsspanne: 3 weken
|
Patiëntinformatieformulier omvatte vragen, waaronder socio-demografische gegevens van patiënten. Patiëntopvolgingsformulier was voor het vastleggen van vitale functies en pijnniveaus voor en na de toepassing. K-MASF bestond uit drie delen: de aard van de pijn, de ernst ervan en de algemene pijnintensiteit. GCS bestond uit drie niveaus en vier dimensies. STAI was een zelfbeoordelingsvragenlijst bestaande uit korte uitdrukkingen. Voor de vragenlijst moesten patiënten beschrijven hoe ze zich voelen onder bepaalde omstandigheden en de schaal beantwoorden met hun gevoelens over deze aandoeningen. KPC was een prognostische indicator voor de normale activiteiten en functionele capaciteit van de patiënt. Er was een significant verschil tussen de gemiddelde totale pijnscores, angst, comfort en functionele capaciteit van de patiënten in de interventie- en controlegroep voor en na muziektherapie. |
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- izmirtinaztepeuni
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
- Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
- Analytische code
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op muziektherapie
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonIngetrokkenPijn | Ongerustheid | VerbandFrankrijk
-
Tel Aviv UniversityVoltooid
-
Cukurova UniversityVoltooidZwangerschap, hoog risico | Angst staat | SlaapkwaliteitKalkoen
-
Hospices Civils de LyonWervingGedragsstoornis | MuziektherapieFrankrijk
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustOnbekendOngerustheid | Adolescent gedragVerenigd Koninkrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOnbekendVaso-occlusieve crisisFrankrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenPijn | Pijn, postoperatief | Ongerustheid | Thoracale Chirurgie | Pijn, borst | Angst Postoperatief
-
NSCB Medical CollegeVoltooidNormaal Gezond Termijn Passend-voor-date PasgeborenIndië
-
Aalborg UniversityAretaieion University Hospital; SONORA Organisation for Music Therapy and ResearchOnbekendKanker, borst | Kanker, uitgezaaid | Kanker Eierstokken | Kanker Baarmoeder BaarmoederhalsGriekenland
-
University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore FoundationVoltooidRuggenmergletselsVerenigde Staten