Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van muziek op pijn bij kankerpatiënten in de palliatieve zorg: een gerandomiseerde gecontroleerde studie (nursingcare)

22 juli 2020 bijgewerkt door: gönül düzgün

Achtergrond: Palliatieve zorg kan worden toegepast bij chronische, levensbedreigende aandoeningen zoals kanker, en biedt fysieke, mentale en psychologische ondersteuning aan patiënten over de hele wereld. Doel: Deze studie was gericht op het onderzoeken van het effect van muziek op pijn, angst, comfort en functionele capaciteit van kankerpatiënten die zorg kregen op een palliatieve zorgafdeling.

Methoden: De populatie van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie bestond uit kankerpatiënten die tussen juli 2018 en juli 2019 waren opgenomen in de palliatieve zorgdienst van een opleidings- en onderzoeksziekenhuis. De steekproef van het onderzoek omvatte 60 patiënten (30 interventies/30 controles) die aan de inclusiecriteria voldeden. De patiënten in de interventiegroep kregen in totaal zes muzieksessies van elk tien minuten met de Turkse klassieke muziek in maqams (modes) naar keuze (Hejaz of Rast begeleid door een deskundige tamboerspeler).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De incidentie van chronische ziekten en aandoeningen, waaronder kanker, die een langdurig behandelingsproces vereisen en die ook de individuele psychologische status en kwaliteit van leven aantasten, is toegenomen met een hoge financiële last als gevolg van een relatief lang menselijk leven onder invloed van de hedendaagse geneeskunde. Palliatieve zorg kan worden toegepast bij chronische, levensbedreigende aandoeningen zoals kanker, en biedt fysieke, mentale en psychologische ondersteuning aan patiënten over de hele wereld. Symptomen zoals pijn, constipatie, diarree, anorexia, dysfagie, misselijkheid en braken, uitdroging, depressie, delirium en vermoeidheid kunnen optreden bij kankerpatiënten die palliatieve zorg krijgen, terwijl de meeste van hen klagen over pijn. Studies hebben gemeld dat 30% van de kankerpatiënten pijn ervoer bij de diagnose, 50-70% van hen tijdens de behandelingsperiode en 60-80% van hen in de terminale periode. In een ander onderzoek werd vastgesteld dat 90% van de patiënten pijn had toen ze in het ziekenhuis werden opgenomen voor palliatieve zorg, en meer dan de helft van hen definieerde de pijnernst op 5 en hoger.

Farmacologische middelen werden gebruikt om pijn te beheersen, omdat ze snel effect hadden en gemakkelijk toepasbaar waren. Naast farmacologische middelen is de toepassing van niet-farmacologische interventies belangrijk voor het verbeteren van de kwaliteit van leven en het comfort van de patiënt en het verminderen van de symptoomlast bij het verlichten van pijn veroorzaakt door de bijwerkingen en behandelmethoden bij kankerpatiënten in de palliatieve zorg. Aangezien niet-medicamenteuze methoden pijn kunnen verminderen door alleen of in combinatie met medicijnen toe te passen, is de gebruiksfrequentie de afgelopen jaren toegenomen. Muziektherapie werd als niet-medicamenteuze methode gebruikt bij veel gezondheidsproblemen als traditionele behandeling en psychosociale interventies. De studie was gericht op het onderzoeken van de effecten van muziektherapie op pijn bij patiënten met kanker die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor palliatieve zorg. In de huidige studie hebben we de hypothese getest dat palliatieve zorgpatiënten pijnbestrijding. 1. verlaag de pijnscore. 2. verlaag de angstscore. 3. Om het comfortniveau te verhogen. 4. Om de snelheid van functionele capaciteit te verhogen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Konak
      • İzmir, Konak, Kalkoen, 35590
        • Gönül Düzgün

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die ouder waren dan 18 jaar, de Turkse taal spraken en verstonden, vrijwillig deelnamen aan het onderzoek, gediagnosticeerd met kanker en opgenomen waren in een palliatieve zorgdienst, definieerden "matige" of "ernstige" pijn (>3 visuele analoge schaalscores) ondanks het gebruik van opioïden of pijnstillers, niet in de terminale periode en niet in bedlegerige toestand werden in het onderzoek opgenomen. Ook werden patiënten zonder cognitieve stoornissen of hersenmetastasen, en zonder klinische diagnose of bevindingen van dementie, gehoorproblemen, agitatie of delirium in de studie opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die jonger waren dan 18 jaar, de Turkse taal niet spreken en begrijpen, niet vrijwillig deelnemen aan het onderzoek, niet gediagnosticeerd met kanker en niet opgenomen zijn in een palliatieve zorgdienst, Visuele Analoge Schaal scoort lager dan 3 punten, in de terminale periode, en in bedlegerige status en patiënten met cognitieve stoornissen of hersenmetastasen, en met klinische diagnose of bevindingen van dementie, gehoorproblemen, agitatie of delirium werden niet in de studie opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Patiënten in de interventiegroep kregen muziektherapie in sessies van 10 minuten met de steun van een specialist die de Turkse klassieke muziek (Hejaz- en Rast-modi) gebruikte, begeleid door een tamboer. Alle vormen werden respectievelijk vóór de muziektherapie op de groep toegepast. Voorafgaand aan muziektherapie werd door de specialist gevraagd naar de favoriete klassieke muziek van de patiënt (Rast- of Hejaz-modus) en werd 10 minuten muziektherapie uitgevoerd volgens de keuze van de patiënt. Klinische gegevens en pijnscores werden verkregen 5, 30 en 60 minuten na muziektherapie. Er werden 6 sessies muziektherapie toegepast op verschillende dagen. Het patiëntopvolgingsformulier werd voor en na elke therapie geregistreerd. De formulieren zijn 3 keer beoordeeld, voor de aanvraag, na de 3e en 6e aanvraag.
patiënten in de interventiegroep kregen muziektherapie in sessies van 10 minuten met de steun van een specialist van de afdeling Conservatorium van de Ege Universiteit, met behulp van de Turkse klassieke muziek (Hejaz- en Rast-modi) begeleid door een tamboer.
Andere namen:
  • complementaire therapie
Geen tussenkomst: controlegroep
De controlegroep bestond uit patiënten die alleen pijnstillende behandeling kregen en routinematige verpleegkundige zorg ondergingen, en geen interventies ondergingen. Alle formulieren zijn 3 keer beoordeeld, voor de aanvraag, na de 3e aanvraag en na de 6e aanvraag. Het Patiëntinformatieformulier en K-MASF werden slechts één keer toegepast.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
primaire uitkomstmaat
Tijdsspanne: 3 weken

Patiëntinformatieformulier omvatte vragen, waaronder socio-demografische gegevens van patiënten.

Patiëntopvolgingsformulier was voor het vastleggen van vitale functies en pijnniveaus voor en na de toepassing.

K-MASF bestond uit drie delen: de aard van de pijn, de ernst ervan en de algemene pijnintensiteit.

GCS bestond uit drie niveaus en vier dimensies. STAI was een zelfbeoordelingsvragenlijst bestaande uit korte uitdrukkingen. Voor de vragenlijst moesten patiënten beschrijven hoe ze zich voelen onder bepaalde omstandigheden en de schaal beantwoorden met hun gevoelens over deze aandoeningen.

KPC was een prognostische indicator voor de normale activiteiten en functionele capaciteit van de patiënt.

Er was een significant verschil tussen de gemiddelde totale pijnscores, angst, comfort en functionele capaciteit van de patiënten in de interventie- en controlegroep voor en na muziektherapie.

3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • izmirtinaztepeuni

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
  • Analytische code

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op muziektherapie

3
Abonneren