Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af musik på smerte hos kræftpatienter i palliativ pleje: en randomiseret kontrolleret undersøgelse (nursingcare)

22. juli 2020 opdateret af: gönül düzgün

Baggrund: Palliativ pleje kan anvendes ved kroniske, livstruende tilstande såsom kræft, og yde fysisk, mental og psykologisk støtte til patienter over hele verden. Formål: Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effekten af ​​musik på smerte, angst, komfort og funktionsevne hos kræftpatienter, der blev behandlet på en palliativ afdeling.

Metoder: Populationen af ​​dette randomiserede kontrollerede forsøg bestod af kræftpatienter indlagt i Palliative Care Service på et trænings- og forskningshospital mellem juli 2018-juli 2019. Stikprøven af ​​undersøgelsen omfattede 60 patienter (30 interventioner/30 kontroller), som opfyldte inklusionskriterierne. Patienterne i interventionsgruppen fik i alt seks musiksessioner, ti minutter hver med den tyrkiske klassiske musik i maqams (modes) efter eget valg (Hejaz eller Rast akkompagneret af en ekspert tambour (tromme)spiller).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​kroniske sygdomme og tilstande, herunder kræft, der kræver et langvarigt behandlingsforløb og også påvirker den enkeltes psykologiske status og livskvalitet, er steget med en høj økonomisk belastning som følge af relativt længerevarende menneskeliv under påvirkning af moderne medicin. Palliativ pleje kan anvendes ved kroniske, livstruende tilstande som kræft og yde fysisk, mental og psykologisk støtte til patienter over hele verden. Symptomer, herunder smerter, forstoppelse, diarré, anoreksi, dysfagi, kvalme og opkastning, dehydrering, depression, delirium og træthed kan vise sig hos kræftpatienter, der modtager palliativ behandling, mens de fleste af dem har klaget over smerter. Undersøgelser har rapporteret, at 30% af kræftpatienterne oplevede smerter ved diagnosen, 50-70% af dem i løbet af behandlingsperioden og 60-80% af dem i den terminale periode. Det blev fastslået i en anden undersøgelse, at 90 % af patienterne havde smerter, da de var indlagt i palliativ pleje, og mere end halvdelen af ​​dem definerede smertens sværhedsgrad ved 5 og derover.

Farmakologiske midler blev brugt til at styre smertekontrol, da de havde hurtig virkning og var let anvendelige. Ud over farmakologiske midler er anvendelsen af ​​ikke-farmakologiske interventioner vigtig for at forbedre livskvaliteten og patientkomforten og reducere symptombyrden ved lindring af smerter forårsaget af bivirkninger og behandlingsmetoder hos de palliative kræftpatienter. Da ikke-farmakologiske metoder kunne reducere smerte ved at påføre dem alene eller i kombination med lægemidler, er brugshyppigheden steget i de senere år. Musikterapi blev brugt som en ikke-farmakologisk metode i mange helbredsproblemer som en traditionel behandling og psykosociale interventioner. Undersøgelsen havde til formål at undersøge effekten af ​​musikterapi på smerter hos patienter med kræftindlagt palliativ behandling. I den aktuelle undersøgelse testede vi hypotesen om, at palliative patienters smertebehandling. 1. reducere hastigheden af ​​smertescore. 2. reducere frekvensen af ​​angst scoe. 3. For at øge hastigheden af ​​komfortniveau. 4. At øge hastigheden af ​​funktionel kapacitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Konak
      • İzmir, Konak, Kalkun, 35590
        • Gönül Düzgün

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der var ældre end 18 år, talte og forstod tyrkisk sprog, meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, diagnosticeret med kræft og indlagt i en palliativ plejetjeneste, definerede "moderat" eller "alvorligt" smerter (>3 scoringer fra Visual Analog Scale) på trods af brug af opioid eller analgetikum, ikke i den terminale periode og ikke i sengeliggende status, blev undersøgelsen inkluderet. Også patienter uden kognitiv svækkelse eller hjernemetastaser og uden klinisk diagnose eller fund af demens, høreproblemer, agitation eller delirium blev inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der var yngre end 18 år, ikke kunne tale og forstå tyrkisk sprog, ikke være frivillige til at deltage i undersøgelsen, ikke diagnosticeret med kræft og ikke indlagt i en palliativ plejetjeneste, Visual Analog Scale scorer lavere end 3 point, i den terminale periode og i sengeliggende status og patienter med kognitiv svækkelse eller hjernemetastaser og med klinisk diagnose eller fund af demens, høreproblemer, agitation eller delirium var ikke inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Patienter i interventionsgruppen modtog musikterapi i 10-minutters sessioner med støtte fra en specialist, der brugte den tyrkiske klassiske musik (Hejaz og Rast-tilstande) ledsaget af en tambour. Alle skemaer blev anvendt på gruppen før henholdsvis musikterapien. Forud for musikterapi blev patientens foretrukne klassiske musik (Rast- eller Hejaz-tilstande) spurgt af speciallægen, og 10 minutters musikterapi blev udført efter patientens valg. Kliniske data og smertescore blev opnået 5, 30 og 60 minutter efter musikterapi. 6 sessioner med musikterapi blev anvendt på forskellige dage. Patientopfølgningsskema blev registreret før og efter hver terapi. Skemaerne blev vurderet 3 gange, før ansøgningen, efter 3. og 6. ansøgning.
patienter i interventionsgruppen modtog musikterapi i 10-minutters sessioner med støtte fra en specialist fra konservatorieafdelingen på Ege University, ved at bruge den tyrkiske klassiske musik (Hejaz- og Rast-tilstande) akkompagneret af en tambur.
Andre navne:
  • komplementær terapi
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Kontrolgruppen bestod af patienter, der kun modtog smertestillende behandling og gennemgik rutinemæssig sygepleje, og som ikke havde nogen interventioner. Alle skemaer blev vurderet 3 gange, før ansøgning, efter 3. ansøgning og efter 6. ansøgning. Patientinformationsskemaet og K-MASF blev kun anvendt én gang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
primære resultatmål
Tidsramme: 3 uger

Patientinformationsskema involverede spørgsmål, herunder patienters sociodemografiske data.

Patientopfølgningsskema var til registrering af vitale tegn og smerteniveauer før og efter påføringen.

K-MASF bestod af tre dele: smertens art, dens sværhedsgrad og generel smerteintensitet.

GCS bestod af tre niveauer og fire dimensioner. STAI var et selvevalueringsspørgeskema bestående af korte udtryk. Spørgeskemaet krævede, at patienterne skulle beskrive, hvordan de har det under visse forhold og besvare skalaen med deres følelser omkring disse tilstande.

KPC var en prognostisk indikator for patientens normale aktiviteter og funktionsevne.

Der var en signifikant forskel mellem den gennemsnitlige samlede smertescore, angst, komfort og funktionsevne hos patienterne i interventions- og kontrolgrupperne før og efter musikterapi.

3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

25. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • izmirtinaztepeuni

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
  • Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med musikterapi

Abonner