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姑息治疗中音乐对癌症患者疼痛的影响:一项随机对照研究 (nursingcare)

2020年7月22日 更新者:gönül düzgün

背景:姑息治疗服务可应用于癌症等慢性、危及生命的疾病,并为全球患者提供身体、精神和心理支持。 目的:本研究旨在调查音乐对在姑息治疗病房接受护理的癌症患者的疼痛、焦虑、舒适度和功能能力的影响。

方法:这项随机对照试验的人群包括 2018 年 7 月至 2019 年 7 月期间在一家培训和研究医院的姑息治疗服务中心住院的癌症患者。 研究样本包括符合纳入标准的 60 名患者(30 名干预/30 名对照)。 干预组的患者总共接受了六次音乐课程,每次十分钟,使用他们选择的 maqams(模式)的土耳其古典音乐(Hejaz 或 Rast 由专家手鼓(鼓)演奏者伴奏)。

研究概览

地位

完全的

详细说明

在现代医学的影响下,由于人类寿命相对延长,导致包括癌症在内的需要长期治疗过程并影响个人心理状态和生活质量的慢性疾病和病症的发病率增加,经济负担沉重。 姑息治疗服务可应用于癌症等慢性、危及生命的疾病,并为全球患者提供身体、精神和心理支持。 接受姑息治疗的癌症患者可能会出现疼痛、便秘、腹泻、厌食、吞咽困难、恶心呕吐、脱水、抑郁、精神错乱和疲劳等症状,而大多数患者会主诉疼痛。 研究报道,30%的癌症患者在诊断时经历过疼痛,其中50-70%发生在治疗期间,60-80%发生在晚期。 在另一项研究中确定,90% 的患者在接受姑息治疗服务时住院时会感到疼痛,其中超过一半的患者将疼痛严重程度定义为 5 级及以上。

药物制剂用于控制疼痛,因为它们起效快且易于应用。 除药物制剂外,非药物干预的应用对于改善生活质量和患者舒适度以及减轻症状负担以减轻姑息治疗癌症患者因副作用和治疗方法引起的疼痛也很重要。 由于非药物方法可以通过单独使用或与药物联合使用来减轻疼痛,因此近年来使用频率有所增加。 音乐疗法作为一种非药理学方法被用作许多健康问题的传统治疗和社会心理干预。 本研究旨在探讨音乐疗法对接受姑息治疗的癌症住院患者疼痛的影响。 在当前的研究中,我们检验了姑息治疗患者疼痛管理的假设。 1.降低疼痛评分率。 2.减少焦躁症的发生率。 3.增加舒适度率。 4.增加机能率。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Konak
      • İzmir、Konak、火鸡、35590
        • Gönül Düzgün

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄超过 18 岁、说和理解土耳其语、自愿参与研究、被诊断患有癌症并住院接受姑息治疗、定义为“中度”或“重度”疼痛(>3 视觉模拟评分)的患者尽管使用了阿片类药物或镇痛剂,但未处于晚期且未卧床不起的患者被纳入研究。 此外,没有认知障碍或脑转移,没有临床诊断或发现痴呆、听力问题、躁动或精神错乱的患者也参与了这项研究。

排除标准:

  • 患者年龄小于 18 岁,不会说和理解土耳其语,未自愿参加研究,未被诊断患有癌症且未住院接受姑息治疗,视觉模拟评分低于 3 分,在末期、卧床不起和有认知障碍或脑转移的患者,以及临床诊断或发现痴呆、听力问题、激越或谵妄的患者不包括在本研究中。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预小组
干预组的患者在专家的支持下接受了 10 分钟的音乐治疗,使用土耳其古典音乐(Hejaz 和 Rast 模式)并伴有手鼓。 所有形式分别应用于音乐治疗前的小组。 在音乐治疗之前,专家会询问患者喜欢的古典音乐(Rast 或 Hejaz 模式),并根据患者的选择进行 10 分钟的音乐治疗。 在音乐治疗后 5、30 和 60 分钟获得临床数据和疼痛评分。 在不同的日子里进行了 6 次音乐治疗。 每次治疗前后记录患者随访表。 申请前、第 3 次和第 6 次申请后,对表格进行了 3 次评估。
干预组的患者在 Ege 大学音乐学院专家的支持下接受了 10 分钟的音乐治疗,使用土耳其古典音乐(Hejaz 和 Rast 模式)伴奏手鼓。
其他名称:
  • 补充疗法
无干预:控制组
对照组由仅接受镇痛治疗和常规护理,不进行任何干预的患者组成。 所有表格都评估了 3 次,分别是申请前、第 3 次申请后和第 6 次申请后。 患者信息表和 K-MASF 仅应用了一次。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要结局指标
大体时间:3周

患者信息表涉及的问题包括患者的社会人口统计数据。

患者随访表用于记录应用前后的生命体征和疼痛程度。

K-MASF 由三部分组成:疼痛的性质、严重程度和一般疼痛强度。

GCS 由三个层次和四个维度组成。 STAI 是一个由简短表达组成的自我评估问卷。 问卷要求患者描述他们在特定条件下的感受,并用他们对这些条件的感受来回答量表。

KPC 是患者正常活动和功能能力的预后指标。

音乐治疗前后干预组和对照组患者的平均总疼痛评分、焦虑、舒适度和功能能力有显着差异。

3周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年8月9日

初级完成 (实际的)

2019年8月9日

研究完成 (实际的)

2020年2月25日

研究注册日期

首次提交

2020年7月14日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月22日

首次发布 (实际的)

2020年7月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月22日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • izmirtinaztepeuni

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 统计分析计划 (SAP)
  • 知情同意书 (ICF)
  • 临床研究报告(CSR)
  • 解析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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