Effekt av musik på smärta hos cancerpatienter i palliativ vård: en randomiserad kontrollerad studie (nursingcare)
Bakgrund: Palliativ vård kan användas vid kroniska, livshotande tillstånd som cancer, och ger fysiskt, mentalt och psykologiskt stöd till patienter över hela världen. Syfte: Denna studie syftade till att undersöka musikens effekt på smärta, ångest, komfort och funktionsförmåga hos cancerpatienter som vårdas på en palliativ enhet.
Metoder: Populationen i denna randomiserade kontrollerade studie bestod av cancerpatienter inlagda på sjukhus i palliativ vård på ett utbildnings- och forskningssjukhus mellan juli 2018 och juli 2019. Urvalet av studien inkluderade 60 patienter (30 interventioner/30 kontroller) som uppfyllde inklusionskriterierna. Patienterna i interventionsgruppen fick totalt sex musiksessioner, tio minuter vardera med den turkiska klassiska musiken i maqams (lägen) som de valde (Hejaz eller Rast tillsammans med en expert tambourspelare).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förekomsten av kroniska sjukdomar och tillstånd inklusive cancer som kräver en långvarig behandlingsprocess och som även påverkar den individuella psykologiska statusen och livskvaliteten har ökat med en hög ekonomisk börda till följd av relativt förlängt människoliv under påverkan av samtida medicin. Palliativ vård kan användas vid kroniska, livshotande tillstånd som cancer, och ger fysiskt, mentalt och psykologiskt stöd till patienter över hela världen. Symtom inklusive smärta, förstoppning, diarré, anorexi, dysfagi, illamående och kräkningar, uttorkning, depression, delirium och trötthet kan visa sig hos cancerpatienter som får palliativ vård, medan de flesta av dem har klagat över smärta. Studier har rapporterat att 30% av cancerpatienterna upplevde smärta vid diagnosen, 50-70% av dem under behandlingsperioden och 60-80% av dem under den terminala perioden. Det fastställdes i en annan studie att 90 % av patienterna hade smärta när de lades in på sjukhus i palliativ vård, och mer än hälften av dem definierade smärtans svårighetsgrad vid 5 och uppåt.
Farmakologiska medel användes för att hantera smärtkontroll, eftersom de hade snabb effekt och var lätta att applicera. Förutom farmakologiska medel är tillämpningen av icke-farmakologiska insatser viktig för att förbättra livskvaliteten och patientkomforten och minska symtombördan för att lindra smärta orsakad av biverkningar och behandlingsmetoder hos palliativ cancerpatienter. Eftersom icke-farmakologiska metoder skulle kunna minska smärta genom att applicera ensamt eller i kombination med läkemedel, har användningsfrekvensen ökat de senaste åren. Musikterapi användes som en icke-farmakologisk metod vid många hälsoproblem som traditionell behandling och psykosociala insatser. Studien syftade till att undersöka effekterna av musikterapi på smärta hos patienter med cancer inlagda palliativ vård. I den aktuella studien testade vi hypotesen att palliativ vård patienters smärtbehandling. 1. minska graden av smärtpoäng. 2. minska graden av ångest scoe. 3. För att öka graden av komfortnivå. 4. Att öka graden av funktionskapacitet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Konak
-
İzmir, Konak, Kalkon, 35590
- Gönül Düzgün
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som var äldre än 18 år, talade och förstod turkiska språket, frivilligt att delta i studien, diagnostiserade med cancer och inlagda på sjukhus i en palliativ vård, definierade "måttlig" eller "svår" smärta (>3 poäng på visuell analog skala) trots att de använde opioid eller smärtstillande medel, inte i den terminala perioden och inte i sängliggande status inkluderades studien. Även patienter utan kognitiv funktionsnedsättning eller hjärnmetastaser och utan klinisk diagnos eller fynd av demens, hörselproblem, agitation eller delirium inkluderades i studien.
Exklusions kriterier:
- Patienter som var yngre än 18 år gamla, inte kunde tala och förstå turkiska språket, inte frivilligt delta i studien, inte diagnostiserats med cancer och inte är inlagda på sjukhus i en palliativ vård, Visual Analog Scale får lägre än 3 poäng, i terminalperioden, och i sängliggande status och patienter med kognitiv funktionsnedsättning eller hjärnmetastaser, och med klinisk diagnos eller fynd av demens, hörselproblem, agitation eller delirium inkluderades inte i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Patienterna i interventionsgruppen fick musikterapi i 10-minuterssessioner med stöd av en specialist som använde den turkiska klassiska musiken (Hejaz- och Rast-lägena) åtföljd av en tambur.
Alla formulär applicerades på gruppen före musikterapin, respektive.
Före musikterapin tillfrågades patientens föredragna klassiska musik (Rast- eller Hejaz-lägen) av specialisten och 10 minuters musikterapi utfördes enligt patientens val.
Kliniska data och smärtpoäng erhölls 5, 30 och 60 minuter efter musikterapi.
6 sessioner musikterapi tillämpades på olika dagar.
Patientuppföljningsformuläret registrerades före och efter varje behandling.
Blanketterna utvärderades 3 gånger, före ansökan, efter 3:e och 6:e ansökan.
|
patienter i interventionsgruppen fick musikterapi i 10-minuters sessioner med stöd av en specialist från konservatorieavdelningen vid Ege University, med den turkiska klassiska musiken (Hejaz och Rast-lägen) ackompanjerad av en tambur.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Kontrollgruppen bestod av patienter som endast fick smärtstillande behandling och genomgick rutinmässig omvårdnad och inte hade några ingrepp.
Alla blanketter bedömdes 3 gånger, före ansökan, efter den 3:e ansökan och efter den 6:e ansökan.
Patientinformationsformuläret och K-MASF användes endast en gång.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
primärt resultatmått
Tidsram: 3 veckor
|
Patientinformationsformuläret omfattade frågor inklusive patienters sociodemografiska data. Patientuppföljningsformulär var för registrering av vitala tecken och smärtnivåer före och efter appliceringen. K-MASF bestod av tre delar: smärtans natur, dess svårighetsgrad och allmän smärtintensitet. GCS bestod av tre nivåer och fyra dimensioner. STAI var ett självutvärderingsformulär som bestod av korta uttryck. Enkäten krävde att patienterna skulle beskriva hur de mår under vissa förhållanden och svara på skalan med sina känslor kring dessa tillstånd. KPC var prognostisk indikator för patientens normala aktiviteter och funktionsförmåga. Det fanns en signifikant skillnad mellan genomsnittliga totala smärtpoäng, ångest, komfort och funktionsförmåga hos patienterna i interventions- och kontrollgrupperna före och efter musikterapi. |
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- izmirtinaztepeuni
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Informerat samtycke (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
- Analytisk kod
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .