Musiikin vaikutus syöpäpotilaiden kipuun palliatiivisessa hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (nursingcare)
Taustaa: Palliatiivisia hoitopalveluja voidaan soveltaa kroonisissa, henkeä uhkaavissa sairauksissa, kuten syöpä, ja ne tarjoavat fyysistä, henkistä ja psyykkistä tukea potilaille maailmanlaajuisesti. Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää musiikin vaikutusta kipuun, ahdistuneisuuteen, mukavuuteen ja toimintakykyyn palliatiivisessa hoitoyksikössä hoidetuilla syöpäpotilailla.
Menetelmät: Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen populaatio koostui syöpäpotilaista, jotka olivat sairaalahoidossa koulutus- ja tutkimussairaalan palliatiivisessa hoidossa heinäkuun 2018 ja heinäkuun 2019 välisenä aikana. Tutkimuksen otokseen kuului 60 potilasta (30 interventiota/30 kontrollia), jotka täyttivät mukaanottokriteerit. Interventioryhmän potilaille annettiin yhteensä kuusi musiikkisessiota, joissa kussakin oli kymmenen minuuttia turkkilaista klassista musiikkia valitsemissaan maqameissa (moodeissa) (Hejaz tai Rast asiantuntevan tamburisoittimen kanssa).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pitkäkestoista hoitoa vaativien ja myös yksilön psyykkiseen tilaan ja elämänlaatuun vaikuttavien kroonisten sairauksien ja sairauksien, mukaan lukien syövän, ilmaantuvuus on lisääntynyt suurella taloudellisella taakana nykylääketieteen vaikutuksen alaisena suhteellisen pitkittyneen ihmiselämän seurauksena. Palliatiivisia hoitopalveluja voidaan soveltaa kroonisissa, henkeä uhkaavissa sairauksissa, kuten syöpä, ja ne tarjoavat fyysistä, henkistä ja psyykkistä tukea potilaille maailmanlaajuisesti. Oireita, kuten kipua, ummetusta, ripulia, anoreksiaa, dysfagiaa, pahoinvointia ja oksentelua, kuivumista, masennusta, deliriumia ja väsymystä, voi ilmetä lievittävää hoitoa saavilla syöpäpotilailla, kun taas useimmat heistä valittavat kipua. Tutkimukset ovat raportoineet, että 30 % syöpäpotilaista koki kipua diagnoosin yhteydessä, 50-70 % hoidon aikana ja 60-80 % loppuvaiheessa. Toisessa tutkimuksessa todettiin, että 90 %:lla potilaista oli kipua palliatiivisen hoidon sairaalahoidossa, ja yli puolet heistä määritteli kivun vaikeusasteeksi 5 ja sitä korkeammalla.
Kivun hallintaan käytettiin farmakologisia aineita, koska niillä oli nopea vaikutus ja niitä oli helppo soveltaa. Lääkeaineiden lisäksi ei-lääketieteellisten toimenpiteiden soveltaminen on tärkeää palliatiivisen hoidon syöpäpotilaiden elämänlaadun ja potilasmukavuuden parantamiseksi sekä oirekuorman vähentämiseksi sivuvaikutusten ja hoitomenetelmien aiheuttaman kivun lievittämisessä. Koska ei-lääketieteelliset menetelmät voisivat vähentää kipua levittämällä yksin tai yhdessä lääkkeiden kanssa, käyttötiheys on lisääntynyt viime vuosina. Musiikkiterapiaa käytettiin ei-farmakologisena menetelmänä monissa terveysongelmissa perinteisenä hoitona ja psykososiaalisena interventiona. Tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää musiikkiterapian vaikutuksia kivun hoitoon syöpäpotilailla sairaalahoidossa. Tässä tutkimuksessa testasimme hypoteesia, että palliatiivisen hoidon potilaiden kivunhallinta. 1. vähentää kipupisteiden määrää. 2. vähentää ahdistusta scoe. 3. Mukavuustason lisääminen. 4. Nostaa toimintakykyä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Konak
-
İzmir, Konak, Turkki, 35590
- Gönül Düzgün
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka olivat yli 18-vuotiaita, puhuivat ja ymmärtävät turkkia, osallistuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen, joilla on diagnosoitu syöpä ja jotka olivat sairaalahoidossa palliatiivisessa hoitopalvelussa, määriteltiin "kohtalaiseksi" tai "vakavaksi" kivuksi (>3 Visual Analog Scale -pistettä) opioidin tai analgeetin käytöstä huolimatta tutkimukseen sisällytettiin ei terminaalijaksolla eikä vuodepotilaalla. Tutkimukseen otettiin myös potilaita, joilla ei ollut kognitiivista vajaatoimintaa tai metastaaseja aivoissa ja joilla ei ollut kliinistä diagnoosia tai dementian, kuuloongelmien, levottomuuden tai deliriumin löydöksiä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka olivat alle 18-vuotiaita, eivät osaa puhua ja ymmärrä turkin kieltä, eivät osallistuneet vapaaehtoisesti tutkimukseen, joilla ei ole diagnosoitua syöpää ja jotka eivät olleet sairaalahoidossa palliatiivisessa hoitopalvelussa, Visual Analog Scale -pisteet alle 3 pistettä, Tutkimukseen ei sisällytetty potilaspotilaita, joilla oli kognitiivinen häiriö tai etäpesäkkeitä aivoissa ja joilla oli kliininen diagnoosi tai dementia, kuulohäiriöt, kiihtyneisyys tai delirium.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmän potilaat saivat musiikkiterapiaa 10 minuutin pituisissa istunnoissa asiantuntijan tuella, joka käytti turkkilaista klassista musiikkia (Hejaz- ja Rast-moodit) tamburin säestyksellä.
Ryhmään sovellettiin kaikkia muotoja ennen musiikkiterapiaa.
Ennen musiikkiterapiaa asiantuntija kysyi potilaan valitsemaa klassista musiikkia (Rast- tai Hejaz-moodit) ja 10 minuuttia musiikkiterapiaa suoritettiin potilaan valinnan mukaan.
Kliiniset tiedot ja kipupisteet saatiin 5, 30 ja 60 minuuttia musiikkiterapian jälkeen.
Musiikkiterapiajaksoja sovellettiin 6 eri päivinä.
Potilaan seurantalomake kirjattiin ennen jokaista hoitoa ja sen jälkeen.
Lomakkeet arvioitiin 3 kertaa, ennen hakemusta, 3. ja 6. hakemuksen jälkeen.
|
interventioryhmän potilaat saivat 10 minuutin musiikkiterapiaa Ege-yliopiston konservatorion laitoksen asiantuntijan tuella turkkilaisen klassisen musiikin (Hejaz- ja Rast-muodot) tamburin säestyksellä.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä koostui potilaista, jotka saivat vain kipua lievittävää hoitoa ja rutiinihoitoa, eikä heillä ollut interventioita.
Kaikki lomakkeet arvioitiin 3 kertaa, ennen hakemista, kolmannen hakemuksen jälkeen ja kuudennen hakemuksen jälkeen.
Potilastietolomaketta ja K-MASF:ia käytettiin vain kerran.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ensisijainen tulosmittaus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Potilastietolomake sisälsi kysymyksiä, mukaan lukien potilaiden sosio-demografiset tiedot. Potilaan seurantalomake oli tarkoitettu elintoimintojen ja kiputason kirjaamiseen ennen ja jälkeen hakemuksen. K-MASF koostui kolmesta osasta: kivun luonne, sen vakavuus ja yleinen kivun voimakkuus. GCS koostui kolmesta tasosta ja neljästä ulottuvuudesta. STAI oli lyhyistä ilmaisuista koostuva itsearviointikysely. Kyselyssä potilaita vaadittiin kuvaamaan, miltä heistä tuntuu tietyissä olosuhteissa, ja vastaamaan asteikkoon tunteillaan näistä tiloista. KPC oli potilaan normaalin toiminnan ja toimintakyvyn prognostinen indikaattori. Interventio- ja kontrolliryhmän potilaiden keskimääräisten kipupisteiden, ahdistuneisuuden, mukavuuden ja toimintakyvyn välillä oli merkittävä ero ennen musiikkiterapiaa ja sen jälkeen. |
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- izmirtinaztepeuni
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .