非流暢性一次進行性失語症における発語失行に対するtDCSの効果

A. 評価タスク

言語タスク:

参加者は、参加者の残存言語および認知スキルに応じて、以下の 1 つ以上を含むベースラインの言語および認知タスクを管理されます。

a) 書き取り b) 口頭綴り c) 口頭および書面による絵の命名 d) 単語と絵のマッチング f) 筆記および口頭での絵の説明 g) 数字スパン h) 空間スパン i) 口頭学習 j) 文法的文章生成 k) 口頭単語の繰り返し l) 文の理解

生活の質に関するアンケート:

参加者は、各実験期間の前、後、およびフォローアップ間隔で、標準化および非標準化された生活の質に関する質問票を投与されます。 これらのアンケートの目的は、提案された介入が参加者の幸福と参加者の一般的な生活の質に影響を与えたかどうかを評価することです。

B. AOS介入

介入には、ますます複雑な単語の口頭での単語の繰り返しが含まれます。 目標は、参加者の調音器の随意制御を改善して、共同調音されたわかりやすいスピーチを生成し、韻律、声の質、およびスピーチの流暢さを改善することです。

C. 言語療法タスクの評価:

フォローアップ評価では、介入の対象となるますます複雑になる単語のすべてのセットと、介入の対象とならない単語セットを調べて、転移に近い一般化を評価します。 他の言語および認知タスクは、ファートランスファー一般化のために評価されます。 各患者の単語生成に対する介入前および介入後の精度のベースライン測定値の違いは、以下を使用して評価されます: 正しい単語の総数のパーセンテージ、パーセンテージ スコア間の算術差、および順列検定 (ピアソンのカイ 2 乗検定; フィッシャーの正確なテスト）。

C. tDCS メソッド:

参加者は、2 か月ごとに 10 ～ 15 回の連続したトレーニング セッション (週に 3 ～ 5 回) に参加します。 陽極 tDCS は通常、神経細胞の興奮性をアップレギュレートし、行動パフォーマンスを向上させることが示されています。 Soterix-CT デバイスは、tDCS グループで最大 20 分間、およびSham グループでは最大 30 秒。 両方の介入 (tDCS とシャム) の場合、電流は刺激の開始時にランプのような形で増加し、通常は数秒で消える頭皮に一時的なチク​​チクする感覚を誘発します。

D. イメージング方法:

イメージングは​​、登録の開始時、各 12 ～ 15 日間の tDCS 治療の前後、および 3T Philips システムで 1 人あたり最大 8 時点のフォローアップ間隔で実行されます。状態 fMRI (rsfMRI)、MPRAGE、および拡散テンソル イメージング (DTI)。 各スキャン セッションは約 1 時間続きます。

E. 統計分析:

被験者内クロス オーバー プロトコルでは、各参加者は 2 つの実験条件を管理されます: IFG tDCS + 言語 (tDCS 介入) と IFG シャム + 言語 (シャム治療)。 すべての分析、行動およびイメージングは​​、研究統計学者の監督下に置かれます。

F. 研究参加者に必要な研究期間および研究訪問の回数。

介入の前に、参加者は偽または tDCS 実験条件のいずれかにランダムに割り当てられます。 tDCS アプリケーション (1 週間に 3-5 セッション、刺激部位ごとに 10-15 セッション) の 1-3 週間後、約 2 か月の間隔があり、研究者は被験者内で他の 2 つの tDCS 条件を実装します。クロスオーバーデザイン。 参加者は、2週間および2か月のフォローアップ間隔でフォローアップされます。

G. 該当する場合、試験を盲検化する、または盲検化しないことの正当性を含む、盲検化。

参加者は、陽極または偽の tDCS の適用に目がくらんでいます。 盲目を達成するために、すべての参加者は、左下前頭回 (IFG) の上に配置された tDCS 電極を装着します。 Soterix-CT デバイスは、二重盲検目的で使用されます。

H. 参加者が定期的なケアを受けない、または現在の治療を中止する理由の正当性

この研究への参加により、現在のケアや治療が中断されることはありません。

I. プラセボ群または非治療群を含める正当性

すべての参加者は、アクティブで偽の条件を経るため、参加者自身のコントロールとして機能します。

J. 治療の失敗または参加者の除外基準の定義

参加者がタスクの指示に従うことができない場合、または tDCS 手順を許容できない場合、参加者は研究から削除されます。

K.研究が終了したとき、または参加者の研究への参加が時期尚早に終了した場合、治療を受けている参加者に何が起こるかについての説明

研究が終了すると、参加者は通常どおり参加者の神経科医による管理を受け続けます。 患者の研究への参加が途中で終了した場合でも、以前と同様にケアを受けます。 要するに、研究の終了または参加の終了は、患者が受けている通常の治療には影響しません。

L. 調査官の資格:

主任研究者 (PI) と共同研究者は、行動言語療法 (AOS 介入を含む) のすべての研究タスクで広範な研究と臨床経験を持っています。 研究者は、スペリングで肯定的な結果を示す tDCS 研究を既に発表しています。