Effets de la tDCS sur l'apraxie de la parole dans l'aphasie progressive primaire non fluide
Effets de la stimulation transcrânienne à courant continu dans l'aphasie progressive primaire (APP)
L'aphasie primaire progressive (APP) est une maladie neurodégénérative qui affecte en premier lieu les capacités langagières. Il existe trois variantes différentes de l'APP, chacune ayant un profil de parole et de langage relativement distinct. Pour les personnes atteintes d'une variante non fluide de l'APP (nfvPPA), un symptôme central est l'apraxie de la parole (AOS), qui est définie comme un trouble de la parole motrice orale. Un tel trouble inhibe sa capacité à traduire les plans de parole en plans moteurs et entraîne des durées segmentaires plus longues et un taux réduit de production syllabique.
Ce projet de recherche étudie les effets comportementaux et neuromodulateurs de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) pendant la thérapie du langage chez les participants atteints de nfvPPA au fil du temps. La tDCS anodique ciblant le gyrus frontal inférieur gauche (IFG) administrée en association avec une thérapie du langage devrait être plus bénéfique par rapport à la thérapie du langage seule (simulation). Les enquêteurs pensent que la tDCS pendant la thérapie linguistique 1) améliorera les performances linguistiques ou diminuera le taux de déclin, 2) favorisera des effets plus durables à 2 semaines et 2 mois après le traitement, et 3) produira une généralisation à des éléments de langage non entraînés et à certaines autres fonctions cognitives . L'IRMf à l'état de repos, l'imagerie du tenseur de diffusion (DTI) et les données volumétriques sont également collectées pour étudier les modifications de la connectivité cérébrale fonctionnelle associées à la tDCS chez les personnes atteintes d'APP.
Une meilleure compréhension des mécanismes thérapeutiques et neuromodulateurs de la tDCS en complément de la thérapie du langage dans la nfvPPA peut avoir un impact significatif sur le développement de thérapies efficaces pour l'APP et peut offrir un aperçu des moyens d'empêcher la neurodégénérescence qui peuvent améliorer la qualité de vie des patients , ainsi que d'étendre la capacité des patients à travailler et à gérer les affaires des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
A. Tâches d'évaluation
Tâches linguistiques :
Les participants se verront administrer des tâches linguistiques et cognitives de base, y compris 1 ou plusieurs des éléments suivants, en fonction des compétences résiduelles linguistiques et cognitives des participants :
a) écriture sous dictée b) orthographe orale c) dénomination orale et écrite des images d) correspondance mot-image f) description écrite et orale des images g) étendue numérique h) étendue spatiale i) apprentissage verbal j) production de phrases grammaticales k) oral répétition de mots l) compréhension de phrases
Questionnaires Qualité de Vie :
Les participants recevront des questionnaires de qualité de vie standardisés et non standardisés avant, après et aux intervalles de suivi de chaque période expérimentale. Le but de ces questionnaires est d'évaluer si les interventions proposées ont affecté le bien-être des participants et la qualité de vie générale des participants.
B. Intervention de l'AM
L'intervention implique la répétition verbale de mots de plus en plus complexes. L'objectif est d'améliorer le contrôle volontaire des articulateurs des participants afin de produire une parole co-articulée et intelligible, ainsi que d'améliorer la prosodie, la qualité de la voix et la fluidité de la parole.
C. Évaluation des tâches de thérapie linguistique :
Les évaluations de suivi examineront tous les ensembles de mots de plus en plus complexes ciblés dans l'intervention ainsi que les ensembles de mots non ciblés dans l'intervention pour évaluer la généralisation du quasi-transfert. D'autres tâches langagières et cognitives seront évaluées pour la généralisation des transferts lointains. Les différences dans les mesures de base de la précision avant et après l'intervention pour la production de mots pour chaque patient seront évaluées à l'aide des éléments suivants : pourcentages du nombre total de mots corrects, différences arithmétiques entre les scores en pourcentage et tests de permutation (test du chi carré de Pearson ; test de Fisher essai exact).
C. Méthodes tDCS :
Les participants participeront à 10 à 15 sessions de formation consécutives (3 à 5 par semaine), séparées de 2 mois. Il a généralement été démontré que le tDCS anodal régule à la hausse l'excitabilité neuronale et produit une amélioration des performances comportementales. Un appareil Soterix-CT délivrera un courant à une intensité de 1-2 mA (densité de courant estimée 0,04 mA/cm^2 ; charge totale estimée 0,048 C/cm^2) pendant un maximum de 20 minutes dans les groupes tDCS et pour un maximum de 30 secondes dans le groupe Sham. Pour les deux interventions (tDCS et Sham), le courant électrique sera augmenté de manière progressive au début de la stimulation, provoquant une sensation de picotement transitoire sur le cuir chevelu qui disparaît généralement en quelques secondes.
D. Méthodes d'imagerie :
L'imagerie sera effectuée au début de l'inscription, avant et après chaque traitement tDCS de 12 à 15 jours, et à des intervalles de suivi jusqu'à 8 points de temps par individu sur un système Philips 3T, et consistera à se reposer- état fMRI (rsfMRI), MPRAGE et imagerie du tenseur de diffusion (DTI). Chaque session de numérisation durera environ 1 heure.
E. Analyses statistiques :
Dans le protocole de croisement intra-sujet, chaque participant recevra deux conditions expérimentales : IFG tDCS+language (intervention tDCS) et IFG sham+language (traitement factice). Toutes les analyses, comportementales et d'imagerie, seront sous la supervision des statisticiens de l'étude.
F. Durée de l'étude et nombre de visites d'étude requises des participants à la recherche.
Avant toute intervention, les participants seront assignés au hasard à des conditions expérimentales factices ou tDCS. Après 1 à 3 semaines d'application de tDCS (3 à 5 séances par semaine, 10 à 15 séances par site de stimulation), il y aura un intervalle d'environ 2 mois, puis les enquêteurs mettront en œuvre les deux autres conditions de tDCS dans un contexte intra-sujet. conception croisée. Les participants seront suivis à des intervalles de suivi de 2 semaines et de 2 mois.
G. Mise en aveugle, y compris la justification de la mise en aveugle ou non de l'essai, le cas échéant.
Les participants seront aveuglés à l'application de tDCS anodique ou factice. Pour réaliser l'aveuglement, tous les participants seront équipés des électrodes tDCS placées sur le gyrus frontal inférieur gauche (IFG). Le dispositif Soterix-CT sera utilisé à des fins de double insu.
H. Justification de la raison pour laquelle les participants ne recevront pas de soins de routine ou verront leur thérapie actuelle arrêtée
La participation à cette étude ne perturbera aucun traitement ou traitement en cours.
I. Justification de l'inclusion d'un groupe placebo ou sans traitement
Tous les participants subiront des conditions actives et factices, servant ainsi de contrôle propre aux participants.
J. Définition des critères d'échec du traitement ou de retrait du participant
Les participants seront retirés de l'étude s'ils ne sont pas en mesure de se conformer aux instructions de tâche ou de tolérer la procédure tDCS.
K. Description de ce qui arrive aux participants recevant une thérapie lorsque l'étude se termine ou si la participation d'un participant à l'étude se termine prématurément
À la fin de l'étude, les participants continueront à être pris en charge par le neurologue des participants comme d'habitude. Si la participation d'un patient à l'étude se termine prématurément, il continuera à recevoir les soins comme avant. En somme, la fin de l'étude ou la fin de la participation à celle-ci n'affectera pas la thérapie régulière qu'il ou elle peut recevoir.
L. Qualification des enquêteurs :
L'investigateur principal (PI) et les co-investigateurs ont une vaste expérience de recherche et clinique avec toutes les tâches de l'étude : thérapie comportementale du langage (y compris l'intervention AOS). Les enquêteurs ont déjà publié des études tDCS montrant des résultats positifs en orthographe.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Johns Hopkins Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Doit être cliniquement diagnostiqué avec nfvPPA ou PPA inclassable. Le diagnostic sera basé sur des tests neuropsychologiques, des tests de langage (le plus souvent la Western Aphasia Battery), une IRM et une évaluation clinique.
- Doit être droitier.
- Doit parler anglais.
- Doit avoir au moins une éducation de 9e année.
Critère d'exclusion:
- Déficience visuelle ou auditive non corrigée par auto-déclaration.
- AVC/autre trouble neurologique prémorbide affectant le cerveau.
- Tout autre trouble d'apprentissage basé sur le langage autre que l'APP.
- Incapacité à suivre les instructions pour les tâches de base.
- Quotient d'aphasie de la batterie de l'aphasie occidentale (AQ)
Critères d'exclusion pour la participation à l'IRM :
- Claustrophobie sévère.
- Stimulateurs cardiaques ou implants ferromagnétiques.
- Femmes enceintes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TDCS actif plus orthophonie en premier
Le tDCS actif sera appliqué au début de la session d'orthophonie de 45 minutes, puis le participant passera au tDCS factice après une période de sevrage.
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La stimulation sera délivrée par un stimulateur à courant constant alimenté par batterie.
Le courant électrique sera administré à une région pré-spécifiée du cerveau (gyrus frontal inférieur).
La stimulation sera délivrée à une intensité de 2 mA (densité de courant estimée à 0,04 mA/cm^2 ; charge totale estimée à 0,048 C/cm^2) en forme de rampe pendant un maximum de 20 minutes.
L'orthophonie ciblera l'apraxie de la parole (AOS).
L'orthophonie sera administrée pendant la simulation de stimulation.
Le courant sera administré en ligne de rampe, mais après la rampe, l'intensité chutera à 0 mA.
L'orthophonie ciblera l'apraxie de la parole (AOS).
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Comparateur factice: Sham plus orthophonie d'abord
Sham sera appliqué au début de la session d'orthophonie de 45 minutes, puis le participant passera à un tDCS actif après une période de sevrage.
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La stimulation sera délivrée par un stimulateur à courant constant alimenté par batterie.
Le courant électrique sera administré à une région pré-spécifiée du cerveau (gyrus frontal inférieur).
La stimulation sera délivrée à une intensité de 2 mA (densité de courant estimée à 0,04 mA/cm^2 ; charge totale estimée à 0,048 C/cm^2) en forme de rampe pendant un maximum de 20 minutes.
L'orthophonie ciblera l'apraxie de la parole (AOS).
L'orthophonie sera administrée pendant la simulation de stimulation.
Le courant sera administré en ligne de rampe, mais après la rampe, l'intensité chutera à 0 mA.
L'orthophonie ciblera l'apraxie de la parole (AOS).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la durée segmentaire des voyelles des mots entraînés
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 2 semaines après l'intervention et 2 mois après l'intervention
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La durée des voyelles pour les mots formés (pratiqués en thérapie) sera mesurée en millisecondes (ms) via des analyses acoustiques.
Les enquêteurs calculeront le changement de résultat au fil du temps : avant l'intervention par rapport à chaque point de temps après.
La diminution de la durée est considérée comme un avantage.
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Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 2 semaines après l'intervention et 2 mois après l'intervention
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Modification de la durée segmentaire des voyelles de mots non entraînés
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 2 semaines après l'intervention et 2 mois après l'intervention
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La durée des voyelles pour les mots non formés (non pratiqués en thérapie) sera mesurée en millisecondes (ms) via des analyses acoustiques.
Les enquêteurs calculeront le changement de résultat au fil du temps : avant l'intervention par rapport à chaque point de temps après.
La diminution de la durée est considérée comme un avantage.
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Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 2 semaines après l'intervention et 2 mois après l'intervention
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Modification de la durée segmentaire des consonnes des mots entraînés
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 2 semaines après l'intervention et 2 mois après l'intervention
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La durée des consonnes pour les mots formés (pratiqués en thérapie) sera mesurée en millisecondes (ms) via des analyses acoustiques.
Les enquêteurs calculeront le changement de résultat au fil du temps : avant l'intervention par rapport à chaque point de temps après.
La diminution de la durée est considérée comme un avantage.
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Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 2 semaines après l'intervention et 2 mois après l'intervention
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Modification de la durée segmentaire des consonnes de mots non entraînés
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 2 semaines après l'intervention et 2 mois après l'intervention
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La durée des consonnes pour les mots non formés (non pratiqués en thérapie) sera mesurée en millisecondes (ms) via des analyses acoustiques.
Les enquêteurs calculeront le changement de résultat au fil du temps : avant l'intervention par rapport à chaque point de temps après.
La diminution de la durée est considérée comme un avantage.
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Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 2 semaines après l'intervention et 2 mois après l'intervention
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Modification de la fluidité de la parole sur les mots entraînés
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 2 semaines après l'intervention et 2 mois après l'intervention
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La fluidité de la parole sera mesurée sur des mots entraînés (pratiqués en thérapie) à l'aide du logarithme moyen de la durée du son collecté via des analyses acoustiques.
Les enquêteurs calculeront le changement de résultat au fil du temps : avant l'intervention par rapport à chaque point de temps après.
Une durée de journalisation plus faible indique une production de parole plus rapide.
Une diminution de la durée du son est considérée comme un avantage.
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Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 2 semaines après l'intervention et 2 mois après l'intervention
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Modification de la fluidité de la parole sur des mots non entraînés
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 2 semaines après l'intervention et 2 mois après l'intervention
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La fluidité de la parole sera mesurée sur des mots non formés (non pratiqués en thérapie) à l'aide du logarithme moyen de la durée du son collecté via des analyses acoustiques.
Les enquêteurs calculeront le changement de résultat au fil du temps : avant l'intervention par rapport à chaque point de temps après.
Une durée de journalisation plus faible indique une production de parole plus rapide.
Une diminution de la durée du son est considérée comme un avantage.
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Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 2 semaines après l'intervention et 2 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de prosodie/intonation des mots entraînés
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 2 semaines après l'intervention et 2 mois après l'intervention
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La prosodie/intonation des mots entraînés (pratiqués en thérapie) sera mesurée à l'aide de la fréquence fondamentale moyenne (F0), qui est la fréquence à laquelle les cordes vocales vibrent dans les sons vocaux.
Ces mesures proviendront d'analyses acoustiques.
Les enquêteurs calculeront le changement de résultat au fil du temps : avant l'intervention par rapport à chaque point de temps après.
La constance dans le temps est considérée comme un avantage.
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Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 2 semaines après l'intervention et 2 mois après l'intervention
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Changement de prosodie/intonation de mots non entraînés
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 2 semaines après l'intervention et 2 mois après l'intervention
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La prosodie/intonation des mots non formés (non pratiqués en thérapie) sera mesurée à l'aide de la fréquence fondamentale moyenne (f0), qui est la fréquence à laquelle les cordes vocales vibrent dans les sons vocaux.
Ces mesures proviendront d'analyses acoustiques.
Les enquêteurs calculeront le changement de résultat au fil du temps : avant l'intervention par rapport à chaque point de temps après.
La constance dans le temps est considérée comme un avantage.
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Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 2 semaines après l'intervention et 2 mois après l'intervention
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Modification de la compréhension syntaxique évaluée par la batterie syntaxique relative au sujet, relative à l'objet, active et passive (S.O.A.P.)
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 2 semaines après l'intervention et 2 mois après l'intervention
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La batterie syntaxique de 40 items relative au sujet, relative à l'objet, active et passive (S.O.A.P.) de divers sous-tests sera utilisée pour évaluer la compréhension et la production de la structure des arguments.
Les enquêteurs calculeront le score brut des éléments corrects et le transformeront en pourcentage correct (plage : 0-100).
Par la suite, les enquêteurs calculeront le changement de résultat en pourcentage de différence entre avant l'intervention et chaque point de temps après.
L'augmentation du score est considérée comme un avantage.
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Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 2 semaines après l'intervention et 2 mois après l'intervention
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Changement du score de la tâche de fluence verbale
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 2 semaines après l'intervention et 2 mois après l'intervention
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Les tâches d'aisance verbale (aisance sémantique et alphabétique) consistent à générer le plus de mots possible en une minute.
La notation sera basée sur le nombre de mots générés par minute.
Les enquêteurs calculeront le score brut des items corrects et ensuite la différence en pourcentage entre avant l'intervention et chaque point de temps après.
L'augmentation du score est considérée comme un avantage.
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Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 2 semaines après l'intervention et 2 mois après l'intervention
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Modification du contenu sémantique du discours connecté
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 2 semaines après l'intervention et 2 mois après l'intervention
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En utilisant l'image Cookie Theft du Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE) et l'image Circus de l'Apraxia Battery for Adults (ABA), les enquêteurs obtiendront des échantillons de langue représentatifs au fur et à mesure que les participants décrivent les images.
Les enquêteurs calculeront le score brut des éléments (sémantique) corrects et le transformeront en pourcentage correct (plage : 0-100 %), en calculant le changement de résultat en pourcentage de différence entre avant l'intervention et chaque point de temps après.
L'augmentation du score est considérée comme un avantage.
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Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 2 semaines après l'intervention et 2 mois après l'intervention
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Changement dans la dénomination orale Score au Boston Naming Test
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 2 semaines après l'intervention et 2 mois après l'intervention
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Le test de dénomination de Boston est un test de dénomination d'images largement utilisé qui détecte les déficits de récupération lexicale dans la modalité orale.
Les enquêteurs calculeront le score brut des éléments corrects et le transformeront en pourcentage correct (plage : 0-100 %), en calculant le changement de résultat en pourcentage de différence entre avant l'intervention et chaque point de temps après.
L'augmentation du score est considérée comme un avantage.
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Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 2 semaines après l'intervention et 2 mois après l'intervention
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Modification de la dénomination orale de l'action telle qu'évaluée par Hopkins Assessment of Naming Actions (HANA)
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 2 semaines après l'intervention et 2 mois après l'intervention
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L'exactitude de la dénomination orale des actions sera évaluée à l'aide de HANA.
Les enquêteurs calculeront le score brut des éléments corrects et le transformeront en pourcentage correct (plage : 0-100 %), en calculant le changement de résultat en pourcentage de différence entre avant l'intervention et chaque point de temps après.
L'augmentation du score est considérée comme un avantage.
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Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 2 semaines après l'intervention et 2 mois après l'intervention
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Modification du score avant de la plage de chiffres
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 2 semaines après l'intervention et 2 mois après l'intervention
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L'étendue des chiffres vers l'avant implique le rappel d'une série de chiffres uniques (ensembles de 1 à 8 chiffres) dans le même ordre que les chiffres ont été présentés.
La notation sera basée sur le nombre de chiffres consécutifs correctement rappelés.
Les enquêteurs calculeront le changement de résultat entre le moment avant l'intervention et chaque moment après.
L'augmentation du score est considérée comme un avantage.
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Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 2 semaines après l'intervention et 2 mois après l'intervention
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Changement du score arrière de l'étendue des chiffres
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 1 mois après l'intervention et 3 mois après l'intervention
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L'étendue des chiffres en arrière implique le rappel d'une série de chiffres uniques (ensembles de 1 à 8 chiffres) dans l'ordre inverse de celui où les chiffres ont été présentés.
La notation sera basée sur le nombre de chiffres consécutifs correctement rappelés.
Les enquêteurs calculeront le changement de résultat entre le moment avant l'intervention et chaque moment après.
L'augmentation du score est considérée comme un avantage.
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Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 1 mois après l'intervention et 3 mois après l'intervention
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Modification des mesures volumétriques de certaines régions du cerveau
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 3 mois après l'intervention
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À l'aide de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) à écho de gradient rapide préparé par magnétisation (MPRAGE), les chercheurs effectueront des mesures volumétriques de certaines régions du cerveau.
Les mesures seront recueillies en millimètres cubes (mm^3).
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Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 3 mois après l'intervention
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Modification de l'anisotropie des voies de matière blanche de certaines régions du cerveau
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 3 mois après l'intervention
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À l'aide de l'imagerie pondérée en diffusion/tenseur de diffusion (DWI/DTI), les chercheurs estimeront l'anisotropie des faisceaux de matière blanche du cerveau sur les régions cérébrales concernées.
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Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 3 mois après l'intervention
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Changement de localisation des voies de substance blanche de certaines régions du cerveau
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 3 mois après l'intervention
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À l'aide de l'imagerie pondérée en diffusion/tenseur de diffusion (DWI/DTI), les chercheurs estimeront l'emplacement des faisceaux de matière blanche du cerveau sur les régions concernées.
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Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 3 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kyrana Tsapkini, PhD, Johns Hopkins University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Maladies métaboliques
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurocognitifs
- Démence
- Maladies neurodégénératives
- TDP-43 Protéinopathies
- Déficits de protéostase
- Troubles de la communication
- Troubles du langage
- Troubles de la parole
- Dégénérescence lobaire frontotemporale
- Aphasie
- Démence frontotemporale
- Aphasie primaire progressive
- Choisissez la maladie du cerveau
Autres numéros d'identification d'étude
- NA_00071337-2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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