Effekter av tDCS på apraxi av tal vid icke-flytande primär progressiv afasi

A. Utvärderingsuppgifter

Språkuppgifter:

Deltagarna kommer att administreras grundläggande språkliga och kognitiva uppgifter, inklusive 1 eller flera av följande, beroende på deltagarnas kvarvarande språk och kognitiva färdigheter:

a) skrivning till diktat b) muntlig stavning c) muntlig och skriftlig namngivning av bilder d) matchning av ord-bild f) skriftlig och muntlig bildbeskrivning g) sifferspann h) rumslig spann i) verbal inlärning j) grammatisk meningsframställning k) muntlig ordupprepning l) meningsförståelse

Enkäter om livskvalitet:

Deltagarna kommer att administreras standardiserade och icke-standardiserade frågeformulär om livskvalitet före, efter och vid uppföljningsintervall för varje experimentperiod. Syftet med dessa enkäter är att bedöma om de föreslagna insatserna har påverkat deltagarnas välbefinnande och den allmänna livskvaliteten hos deltagarna.

B. AOS-intervention

Intervention innebär muntlig ordupprepning av allt mer komplexa ord. Målet är att förbättra frivillig kontroll av deltagarnas artikulatorer för att producera samartikulerat, förståeligt tal, samt förbättra prosodi, röstkvalitet och talflytande.

C. Bedömning av språkterapiuppgifter:

Uppföljande bedömningar kommer att undersöka alla uppsättningar av allt mer komplexa ord som är inriktade på interventionen och såväl som orduppsättningar som inte är inriktade på interventionen för att bedöma generalisering nära överföring. Andra språkliga och kognitiva uppgifter kommer att bedömas för långtgående generalisering. Skillnader i baslinjemått i noggrannhet före och efter intervention för ordproduktion för varje patient kommer att utvärderas med hjälp av följande: procentandelar av det totala antalet ord korrekta, aritmetiska skillnader mellan procentpoäng och permutationstest (Pearsons chi-kvadrattest; Fisher's exakt test).

C. tDCS-metoder:

Deltagarna kommer att delta i 10-15 på varandra följande träningspass (3-5 per vecka), åtskilda med 2 månader. Anodal tDCS har vanligtvis visat sig uppreglera neuronal excitabilitet och producera förbättring av beteendeprestanda. En Soterix-CT-enhet kommer att leverera ström med en intensitet på 1-2 mA (uppskattad strömtäthet 0,04 mA/cm^2; beräknad total laddning 0,048 C/cm^2) i maximalt 20 minuter i tDCS-grupperna och för max 30 sekunder i Sham-gruppen. För båda ingreppen (tDCS och Sham) kommer den elektriska strömmen att ökas på ett rampliknande sätt vid början av stimuleringen, vilket framkallar en övergående stickande känsla i hårbotten som vanligtvis försvinner under sekunder.

D. Avbildningsmetoder:

Avbildning kommer att utföras i början av inskrivningen, före och efter varje 12-till-15-dagars tDCS-behandling, och vid uppföljningsintervaller i upp till 8 tidpunkter per individ på ett 3T Philips-system, och kommer att bestå av vilo- ange fMRI (rsfMRI), MPRAGE och diffusionstensoravbildning (DTI). Varje skanningssession tar cirka 1 timme.

E. Statistiska analyser:

I crossover-protokollet inom ämnet kommer varje deltagare att administreras två experimentella tillstånd: IFG tDCS+språk (tDCS-intervention) och IFG sham+språk (skenbehandling). Alla analyser, beteende- och avbildningsanalyser, kommer att stå under överinseende av studiestatistikerna.

F. Studiens längd och antal studiebesök som krävs av forskningsdeltagare.

Innan någon intervention kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas antingen sken- eller tDCS-experimentella förhållanden. Efter 1-3 veckors tDCS-applicering (3-5 sessioner på en vecka, 10-15 sessioner per stimuleringsplats) kommer det att finnas ett intervall på cirka 2 månader och sedan kommer utredarna att implementera de andra två tDCS-tillstånden i ett inom-ämne cross-over design. Deltagarna kommer att följas upp med 2 veckors och 2 månaders uppföljningsintervall.

G. Blindning, inklusive motivering för att blinda eller inte blinda rättegången, om tillämpligt.

Deltagarna kommer att bli blinda för tillämpningen av anodal eller sken tDCS. För att uppnå blindning kommer alla deltagare att utrustas med tDCS-elektroderna placerade över den vänstra inferior frontal gyrus (IFG). Soterix-CT-enheten kommer att användas för dubbelblindande ändamål.

H. Motivering till varför deltagarna inte kommer att få rutinvård eller kommer att få pågående behandling stoppad

Deltagande i denna studie kommer inte att störa någon pågående vård eller terapi.

I. Motivering för att inkludera en placebo- eller icke-behandlingsgrupp

Alla deltagare kommer att genomgå aktiva och skenbara förhållanden, vilket fungerar som deltagarnas egen kontroll.

J. Definition av behandlingsmisslyckande eller kriterier för borttagning av deltagare

Deltagarna kommer att tas bort från studien om deltagarna inte kan följa uppgiftsinstruktionerna eller tolerera tDCS-proceduren.

K. Beskrivning av vad som händer med deltagare som får terapi när studien avslutas eller om en deltagares deltagande i studien avslutas i förtid

När studien avslutas kommer deltagarna att fortsätta att få ledning med deltagarnas neurolog som vanligt. Om en patients deltagande i studien upphör i förtid kommer han/hon fortfarande att få vård som tidigare. Sammanfattningsvis kommer att avbrytande av studien eller avbrytande av deltagande i den inte att påverka den ordinarie terapin som han eller hon kan få.

L. Utredares kvalifikationer:

Huvudutredaren (PI) och medutredarna har lång forsknings- och klinisk erfarenhet av alla studieuppgifter: beteendespråksterapi (inklusive AOS-intervention). Utredarna har redan publicerat tDCS-studier som visar positiva resultat i stavning.