Efectos de tDCS en la apraxia del habla en afasia progresiva primaria no fluida

A. Tareas de evaluación

Tareas de idiomas:

A los participantes se les administrarán tareas cognitivas y de lenguaje de referencia, que incluyen 1 o más de las siguientes, según el lenguaje residual y las habilidades cognitivas de los participantes:

a) escritura a dictado b) ortografía oral c) denominación oral y escrita de imágenes d) combinación de palabras e imágenes f) descripción escrita y oral de imágenes g) extensión de dígitos h) extensión espacial i) aprendizaje verbal j) producción de oraciones gramaticales k) oral repetición de palabras l) comprensión de oraciones

Cuestionarios de calidad de vida:

A los participantes se les administrarán cuestionarios de calidad de vida estandarizados y no estandarizados antes, después y en los intervalos de seguimiento de cada período experimental. El propósito de estos cuestionarios es evaluar si las intervenciones propuestas han afectado el bienestar y la calidad de vida general de los participantes.

B. Intervención AOS

La intervención implica la repetición oral de palabras cada vez más complejas. El objetivo es mejorar el control volitivo de los articuladores de los participantes para producir un habla coarticulada e inteligible, así como mejorar la prosodia, la calidad de la voz y la fluidez del habla.

C. Evaluación de las tareas de terapia del lenguaje:

Las evaluaciones de seguimiento sondearán todos los conjuntos de palabras cada vez más complejas objetivo de la intervención y también los conjuntos de palabras no objetivo de la intervención para evaluar la generalización cercana a la transferencia. Se evaluarán otras tareas cognitivas y de lenguaje para la generalización de transferencia lejana. Las diferencias en las medidas iniciales en la precisión antes y después de la intervención para la producción de palabras para cada paciente se evaluarán utilizando lo siguiente: porcentajes del número total de palabras correctas, diferencias aritméticas entre puntajes porcentuales y pruebas de permutación (prueba chi-cuadrado de Pearson; prueba de Fisher prueba exacta).

C. Métodos tDCS:

Los participantes participarán en 10-15 sesiones de entrenamiento consecutivas (3-5 por semana), separadas por 2 meses. Por lo general, se ha demostrado que la tDCS anódica regula al alza la excitabilidad neuronal y produce una mejora del rendimiento conductual. Un dispositivo Soterix-CT suministrará corriente a una intensidad de 1-2 mA (densidad de corriente estimada 0,04 mA/cm^2; carga total estimada 0,048 C/cm^2) durante un máximo de 20 minutos en los grupos tDCS y para un máximo de 30 segundos en el grupo Sham. Para ambas intervenciones (tDCS y Sham), la corriente eléctrica aumentará en forma de rampa al inicio de la estimulación, provocando una sensación de hormigueo transitorio en el cuero cabelludo que generalmente desaparece en unos segundos.

D. Métodos de imágenes:

Las imágenes se realizarán al comienzo de la inscripción, antes y después de cada tratamiento tDCS de 12 a 15 días, y en intervalos de seguimiento de hasta 8 puntos de tiempo por persona en un sistema 3T Philips, y consistirá en descanso- State fMRI (rsfMRI), MPRAGE e imágenes de tensor de difusión (DTI). Cada sesión de escaneo durará aproximadamente 1 hora.

E. Análisis estadísticos:

En el protocolo cruzado dentro del sujeto, a cada participante se le administrarán dos condiciones experimentales: IFG tDCS+lenguaje (intervención tDCS) y IFG sham+lenguaje (tratamiento simulado). Todos los análisis, conductuales y de imágenes, estarán bajo la supervisión de los estadísticos del estudio.

F. Duración del estudio y número de visitas de estudio requeridas de los participantes de la investigación.

Antes de cualquier intervención, los participantes serán asignados aleatoriamente a condiciones experimentales simuladas o tDCS. Después de 1-3 semanas de aplicación de tDCS (3-5 sesiones en una semana, 10-15 sesiones por sitio de estimulación) habrá un intervalo de aproximadamente 2 meses y luego los investigadores implementarán las otras dos condiciones de tDCS en un mismo sujeto. diseño cruzado. Se realizará un seguimiento de los participantes a intervalos de seguimiento de 2 semanas y 2 meses.

G. Cegamiento, incluida la justificación del cegamiento o no cegamiento del ensayo, si corresponde.

Los participantes estarán cegados a la aplicación de tDCS anódica o simulada. Para lograr el cegamiento, a todos los participantes se les colocarán los electrodos tDCS colocados sobre la circunvolución frontal inferior izquierda (IFG). El dispositivo Soterix-CT se utilizará con fines de doble ciego.

H. Justificación de por qué los participantes no recibirán atención de rutina o se suspenderá la terapia actual

La participación en este estudio no interrumpirá ninguna atención o terapia actual.

I. Justificación para la inclusión de un grupo de placebo o sin tratamiento

Todos los participantes se someterán a condiciones activas y simuladas, sirviendo así como control de los propios participantes.

J. Definición de fracaso del tratamiento o criterio de retiro del participante

Los participantes serán eliminados del estudio si no pueden cumplir con las instrucciones de la tarea o tolerar el procedimiento tDCS.

K. Descripción de lo que sucede con los participantes que reciben terapia cuando finaliza el estudio o si la participación de un participante en el estudio finaliza prematuramente

Cuando finalice el estudio, los participantes continuarán recibiendo tratamiento con el neurólogo de los participantes como de costumbre. Si la participación de un paciente en el estudio finaliza prematuramente, seguirá recibiendo la misma atención que antes. En suma, la terminación del estudio o la terminación de la participación en el mismo no afectará la terapia regular que él o ella pueda estar recibiendo.

L. Cualificación de los investigadores:

El investigador principal (PI) y los co-investigadores tienen una amplia experiencia clínica y de investigación con todas las tareas del estudio: terapia conductual del lenguaje (incluida la intervención AOS). Los investigadores ya han publicado estudios de tDCS que muestran resultados positivos en la ortografía.