유창하지 않은 일차 진행성 실어증에서 tDCS가 언어 실행증에 미치는 영향
원발성 진행성 실어증(PPA)에서 경두개 직류 자극의 효과
원발성 진행성 실어증(PPA)은 가장 중요한 언어 능력에 영향을 미치는 신경퇴행성 질환입니다. PPA에는 세 가지 다른 변형이 있으며 각각 상대적으로 다른 음성 및 언어 프로필이 있습니다. 유창하지 않은 변형 PPA(nfvPPA)가 있는 개인의 경우 핵심 증상은 구어 운동 언어 장애로 정의되는 언어 실행증(AOS)입니다. 이러한 장애는 언어 계획을 운동 계획으로 번역하는 능력을 억제하고 분절 지속 시간을 늘리고 음절 생성 속도를 감소시킵니다.
이 연구 프로젝트는 시간이 지남에 따라 nfvPPA 참가자의 언어 치료 중 경두개 직류 자극(tDCS)의 행동 및 신경 조절 효과를 조사합니다. 언어 요법과 병용하여 관리되는 좌하전두회(IFG)를 표적으로 하는 양극 tDCS는 언어 요법 단독(가짜)과 비교할 때 더 유익할 것으로 예상됩니다. 연구자들은 언어 치료 중 tDCS가 1) 언어 수행을 개선하거나 감소율을 감소시키고, 2) 치료 후 2주 및 2개월에 더 나은 지속 효과를 촉진하고, 3) 훈련되지 않은 언어 항목 및 일부 다른 인지 기능에 대한 일반화를 생성할 것이라고 믿습니다. . 휴식 상태 fMRI, 확산 텐서 이미징(DTI) 및 체적 데이터도 수집하여 PPA를 가진 개인의 tDCS와 관련된 기능적 뇌 연결성의 변화를 조사합니다.
nfvPPA에서 언어 치료의 보조제로서 tDCS의 치료 및 신경 조절 메커니즘에 대한 더 나은 이해는 PPA에 대한 효과적인 치료법 개발에 상당한 영향을 미칠 수 있으며 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있는 신경 퇴화를 방해하는 방법에 대한 통찰력을 제공할 수 있습니다. , 뿐만 아니라 환자의 작업 및 관리 능력을 확장합니다.
연구 개요
상세 설명
가. 평가과제
언어 작업:
참가자는 참가자의 잔여 언어 및 인지 기술에 따라 다음 중 하나 이상을 포함하여 기본 언어 및 인지 작업을 관리합니다.
a) 받아쓰기 b) 구두 철자 c) 그림의 구두 및 서면 명명 d) 단어-그림 일치 f) 서면 및 구두 그림 설명 g) 숫자 범위 h) 공간 범위 i) 언어 학습 j) 문법 문장 생성 k) 구두 단어 반복 l) 문장 이해
삶의 질 설문지:
참가자는 각 실험 기간의 전, 후 및 후속 간격으로 표준화 및 비표준화 삶의 질 설문지를 관리합니다. 이 설문지의 목적은 제안된 개입이 참가자의 웰빙과 삶의 일반적인 질에 영향을 미쳤는지 여부를 평가하는 것입니다.
B. AOS 개입
개입은 점점 더 복잡해지는 단어의 구두 단어 반복을 포함합니다. 목표는 운율, 음성 품질 및 음성 유창성을 향상할 뿐만 아니라 공동 조음되고 이해 가능한 음성을 생성하기 위해 참가자 조음기의 의지 제어를 개선하는 것입니다.
C. 언어 치료 작업 평가:
후속 평가는 중재 대상이 되는 점점 더 복잡해지는 모든 단어 집합과 근접 전이 일반화를 평가하기 위해 중재 대상이 아닌 단어 집합을 조사합니다. 다른 언어 및 인지 작업은 원거리 전이 일반화를 위해 평가됩니다. 각 환자에 대한 단어 생성에 대한 개입 전 및 개입 후 정확도의 기준선 측정 차이는 다음을 사용하여 평가됩니다: 올바른 총 단어 수의 백분율, 백분율 점수 간의 산술 차이 및 순열 테스트(Pearson의 카이-제곱 테스트; Fisher의 정확한 테스트).
C. tDCS 방법:
참가자는 2개월 간격으로 10-15회의 연속 교육 세션(주당 3-5회)에 참여하게 됩니다. Anodal tDCS는 일반적으로 신경 흥분성을 상향 조절하고 행동 수행 능력을 향상시키는 것으로 나타났습니다. Soterix-CT 장치는 tDCS 그룹에서 최대 20분 동안 및 Sham 그룹에서 최대 30초. 두 중재(tDCS 및 Sham)의 경우 자극이 시작될 때 램프와 같은 방식으로 전류가 증가하여 일반적으로 몇 초 후에 사라지는 두피에 일시적인 따끔거림을 유발합니다.
D. 이미징 방법:
이미징은 등록 시작 시, 각 12-15일 tDCS 치료 전후, 그리고 3T Philips 시스템에서 개인당 최대 8 시점에 대한 후속 조치 간격으로 수행되며 휴식- 상태 fMRI(rsfMRI), MPRAGE 및 확산 텐서 이미징(DTI). 각 스캔 세션은 약 1시간 동안 지속됩니다.
E. 통계 분석:
주제 내 교차 프로토콜에서 각 참가자는 IFG tDCS+언어(tDCS 개입) 및 IFG 가짜+언어(가짜 치료)의 두 가지 실험 조건을 관리합니다. 모든 분석, 행동 및 이미징은 연구 통계학자의 감독하에 이루어집니다.
F. 연구 참가자에게 필요한 연구 기간 및 연구 방문 횟수.
개입하기 전에 참가자는 가짜 또는 tDCS 실험 조건에 무작위로 할당됩니다. tDCS 적용 1-3주 후(주당 3-5회, 자극 부위당 10-15회) 약 2개월의 간격이 있을 것이며 조사자는 피험자 내에서 다른 두 tDCS 조건을 구현합니다. 교차 디자인. 참가자는 2주 및 2개월 후속 조치 간격으로 후속 조치를 받게 됩니다.
G. 맹검(해당하는 경우) 시험을 맹검하거나 맹검하지 않는 것에 대한 정당성을 포함합니다.
참가자는 양극 또는 가짜 tDCS의 적용에 눈이 멀게 됩니다. 실명을 달성하기 위해 모든 참가자는 왼쪽 하전두회(IFG) 위에 배치된 tDCS 전극을 장착합니다. Soterix-CT 장치는 이중 눈가림 목적으로 사용됩니다.
H. 참가자가 일상적인 치료를 받지 않거나 현재 치료를 중단하는 이유에 대한 정당성
이 연구에 참여해도 현재 치료 또는 치료가 중단되지 않습니다.
I. 위약 또는 비치료군 포함에 대한 정당성
모든 참가자는 활성 및 가짜 조건을 겪게 되므로 참가자가 직접 제어할 수 있습니다.
J. 치료 실패 또는 참여자 제외 기준 정의
참가자가 작업 지침을 준수하거나 tDCS 절차를 용인할 수 없는 경우 참가자는 연구에서 제외됩니다.
K. 연구가 종료될 때 또는 참가자의 연구 참여가 조기에 종료될 경우 치료를 받는 참가자에게 일어나는 일에 대한 설명
연구가 종료되면 참가자는 평소와 같이 참가자의 신경과 전문의의 관리를 계속 받게 됩니다. 환자의 연구 참여가 조기에 종료되는 경우 이전과 같이 여전히 치료를 받게 됩니다. 요컨대, 연구의 종료 또는 연구 참여의 종료는 그 또는 그녀가 받을 수 있는 정규 치료에 영향을 미치지 않을 것입니다.
L. 조사자의 자격:
연구책임자(PI)와 공동 연구자는 행동 언어 치료(AOS 개입 포함)와 같은 모든 연구 작업에 대한 광범위한 연구 및 임상 경험을 가지고 있습니다. 연구자들은 이미 철자법에서 긍정적인 결과를 보여주는 tDCS 연구를 발표했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kelly Williamson, MS
- 이메일: kwill261@jh.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Kyrana Tsapkini, PhD
- 전화번호: 410-736-2940
- 이메일: tsapkini@jhmi.edu
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- nfvPPA 또는 분류할 수 없는 PPA로 임상 진단을 받아야 합니다. 진단은 신경심리학적 검사, 언어 검사(가장 일반적으로 서부 실어증 배터리), MRI 및 임상 평가를 기반으로 합니다.
- 오른손잡이여야 합니다.
- 영어 구사자여야 합니다.
- 9학년 이상의 교육을 받아야 합니다.
제외 기준:
- 자가 보고에 의해 교정되지 않은 시각 또는 청각 장애.
- 뇌에 영향을 미치는 뇌졸중/기타 병전 신경학적 장애.
- PPA 이외의 다른 언어 기반 학습 장애.
- 기본 작업에 대한 지시를 따르지 못함.
- 서부 실어증 배터리 실어증 지수(AQ)
MRI 참여 제외 기준:
- 심한 밀실 공포증.
- 심장 박동기 또는 강자성 임플란트.
- 임산부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 능동형 tDCS + 음성 언어 치료 우선
활성 tDCS는 45분 언어 치료 세션이 시작될 때 적용되며 참가자는 휴약 기간 후에 가짜 tDCS로 전환됩니다.
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자극은 배터리 구동 정전류 자극기에 의해 전달됩니다.
전류는 뇌의 미리 지정된 영역(하전두이랑)에 투여됩니다.
자극은 램프와 같은 방식으로 최대 20분 동안 2mA(추정 전류 밀도 0.04mA/cm^2; 추정 총 전하 0.048C/cm^2)의 강도로 전달됩니다.
언어 치료는 언어 실행증(AOS)을 대상으로 합니다.
가짜 자극 동안 언어 치료가 시행됩니다.
전류는 램프 라인 방식으로 관리되지만 램프 후에 강도는 0mA로 떨어집니다.
언어 치료는 언어 실행증(AOS)을 대상으로 합니다.
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가짜 비교기: 샴 플러스 스피치-언어 테라피 퍼스트
가짜는 45분 언어 치료 세션이 시작될 때 적용되며 참가자는 휴약 기간 후에 활성 tDCS로 전환됩니다.
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자극은 배터리 구동 정전류 자극기에 의해 전달됩니다.
전류는 뇌의 미리 지정된 영역(하전두이랑)에 투여됩니다.
자극은 램프와 같은 방식으로 최대 20분 동안 2mA(추정 전류 밀도 0.04mA/cm^2; 추정 총 전하 0.048C/cm^2)의 강도로 전달됩니다.
언어 치료는 언어 실행증(AOS)을 대상으로 합니다.
가짜 자극 동안 언어 치료가 시행됩니다.
전류는 램프 라인 방식으로 관리되지만 램프 후에 강도는 0mA로 떨어집니다.
언어 치료는 언어 실행증(AOS)을 대상으로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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훈련된 단어 모음의 분절 지속시간 변화
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 2주 및 개입 후 2개월
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훈련된 단어(치료에서 연습)의 모음 지속 시간은 음향 분석을 통해 밀리초(ms) 단위로 측정됩니다.
조사관은 시간이 지남에 따라 결과의 변화를 계산합니다: 개입 전 대 개입 후 각 시점.
기간 단축은 이점으로 간주됩니다.
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 2주 및 개입 후 2개월
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훈련되지 않은 단어 모음의 분절 지속시간 변화
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 2주 및 개입 후 2개월
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훈련되지 않은 단어(치료에서 실행되지 않음)에 대한 모음 지속 시간은 음향 분석을 통해 밀리초(ms) 단위로 측정됩니다.
조사관은 시간이 지남에 따라 결과의 변화를 계산합니다: 개입 전 대 개입 후 각 시점.
기간 단축은 이점으로 간주됩니다.
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 2주 및 개입 후 2개월
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학습된 단어 자음의 분절 지속 시간 변화
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 2주 및 개입 후 2개월
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훈련된 단어(치료에서 연습)에 대한 자음의 지속 시간은 음향 분석을 통해 밀리초(ms) 단위로 측정됩니다.
조사관은 시간이 지남에 따라 결과의 변화를 계산합니다: 개입 전 대 개입 후 각 시점.
기간 단축은 이점으로 간주됩니다.
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 2주 및 개입 후 2개월
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훈련되지 않은 단어 자음의 분절 길이 변화
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 2주 및 개입 후 2개월
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훈련되지 않은 단어(치료에서 실행되지 않음)에 대한 자음의 지속 시간은 음향 분석을 통해 밀리초(ms) 단위로 측정됩니다.
조사관은 시간이 지남에 따라 결과의 변화를 계산합니다: 개입 전 대 개입 후 각 시점.
기간 단축은 이점으로 간주됩니다.
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 2주 및 개입 후 2개월
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훈련된 단어의 말하기 유창성 변화
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 2주 및 개입 후 2개월
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음성 유창성은 음향 분석을 통해 수집된 소리 지속 시간의 평균 로그를 사용하여 훈련된 단어(치료에서 연습)에 대해 측정됩니다.
조사관은 시간이 지남에 따라 결과의 변화를 계산합니다: 개입 전 대 개입 후 각 시점.
로그 기간이 짧을수록 음성 생성 속도가 빨라집니다.
소리 지속 시간의 감소는 이점으로 간주됩니다.
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 2주 및 개입 후 2개월
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훈련되지 않은 단어의 말하기 유창성 변화
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 2주 및 개입 후 2개월
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음성 유창성은 음향 분석을 통해 수집된 소리 지속 시간의 평균 로그를 사용하여 훈련되지 않은 단어(치료에서 실행되지 않음)에 대해 측정됩니다.
조사관은 시간이 지남에 따라 결과의 변화를 계산합니다: 개입 전 대 개입 후 각 시점.
로그 기간이 짧을수록 음성 생성 속도가 빨라집니다.
소리 지속 시간의 감소는 이점으로 간주됩니다.
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 2주 및 개입 후 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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훈련된 단어의 운율/억양 변화
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 2주 및 개입 후 2개월
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훈련된 단어(치료에서 연습)에 대한 운율/억양은 유성음에서 성대가 진동하는 주파수인 평균 기본 주파수(F0)를 사용하여 측정됩니다.
이러한 측정은 음향 분석에서 나옵니다.
조사관은 시간이 지남에 따라 결과의 변화를 계산합니다: 개입 전 대 개입 후 각 시점.
시간 경과에 따른 일관성은 이점으로 간주됩니다.
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 2주 및 개입 후 2개월
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훈련되지 않은 단어의 운율/억양 변경
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 2주 및 개입 후 2개월
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훈련되지 않은 단어(치료에서 시행되지 않음)에 대한 운율/억양은 유성음에서 성대가 진동하는 주파수인 평균 기본 주파수(f0)를 사용하여 측정됩니다.
이러한 측정은 음향 분석에서 나옵니다.
조사관은 시간이 지남에 따라 결과의 변화를 계산합니다: 개입 전 대 개입 후 각 시점.
시간 경과에 따른 일관성은 이점으로 간주됩니다.
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 2주 및 개입 후 2개월
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Subject-relative, Object-relative, Active, Passive (S.O.A.P.) Syntactic Battery로 평가한 구문 이해력의 변화
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 2주 및 개입 후 2개월
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다양한 하위 테스트의 40개 항목 Subject-relative, Object-relative, Active, Passive(S.O.A.P.) Syntactic Battery를 사용하여 논증 구조 이해 및 생성을 평가합니다.
조사관은 정답 항목의 원시 점수를 계산하고 정답률로 변환합니다(범위: 0-100).
그 후 조사관은 개입 전과 개입 후 각 시점 사이의 백분율 차이로 결과의 변화를 계산합니다.
점수 증가는 이점으로 간주됩니다.
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 2주 및 개입 후 2개월
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언어 유창성 작업 점수의 변화
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 2주 및 개입 후 2개월
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언어 유창성 작업(의미론 및 문자 유창성)은 1분 안에 가능한 한 많은 단어를 생성하는 것과 관련됩니다.
채점은 분당 생성된 단어 수를 기반으로 합니다.
조사관은 올바른 항목의 원시 점수를 계산한 다음 개입 전과 이후의 각 시점 간의 백분율 차이를 계산합니다.
점수 증가는 이점으로 간주됩니다.
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 2주 및 개입 후 2개월
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연결된 음성의 의미론적 내용의 변화
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 2주 및 개입 후 2개월
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Boston Diagnostic Aphasia Examination(BDAE)의 Cookie Theft 이미지와 ABA(Apraxia Battery for Adults) 조사자의 Circus 이미지를 사용하여 참가자가 이미지를 설명할 때 대표적인 언어 샘플을 얻습니다.
조사관은 올바른 항목(의미론)의 원시 점수를 계산하고 올바른 백분율(범위: 0-100%)로 변환하여 개입 전과 이후의 각 시점 사이의 백분율 차이로 결과의 변화를 계산합니다.
점수 증가는 이점으로 간주됩니다.
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 2주 및 개입 후 2개월
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구술 이름 변경 Boston Naming Test 점수
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 2주 및 개입 후 2개월
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Boston Naming Test는 구두 양식에서 어휘 검색 결함을 감지하는 널리 사용되는 그림 명명 테스트입니다.
조사관은 올바른 항목의 원시 점수를 계산하고 올바른 백분율(범위: 0-100%)로 변환하여 개입 전과 이후의 각 시점 사이의 백분율 차이로 결과의 변화를 계산합니다.
점수 증가는 이점으로 간주됩니다.
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 2주 및 개입 후 2개월
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Hopkins Assessment of Naming Actions(HANA)에 의해 평가된 행동의 구두 명명 변화
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 2주 및 개입 후 2개월
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행동의 구두 명명의 정확성은 HANA를 사용하여 평가됩니다.
조사관은 올바른 항목의 원시 점수를 계산하고 올바른 백분율(범위: 0-100%)로 변환하여 개입 전과 이후의 각 시점 사이의 백분율 차이로 결과의 변화를 계산합니다.
점수 증가는 이점으로 간주됩니다.
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 2주 및 개입 후 2개월
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숫자 스팬 포워드 점수의 변화
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 2주 및 개입 후 2개월
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Digit span forward는 숫자가 제시된 동일한 순서로 일련의 단일 숫자(1-8자리 집합)를 불러오는 것입니다.
점수는 올바르게 기억된 연속 숫자의 수를 기반으로 합니다.
조사관은 개입 전 시점과 이후 각 시점 사이의 결과 변화를 계산합니다.
점수 증가는 이점으로 간주됩니다.
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 2주 및 개입 후 2개월
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숫자 범위 역방향 점수의 변화
기간: 중재 전, 중재 직후, 중재 1개월 후 및 중재 3개월 후
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Digit span backwards는 숫자가 제시된 것보다 역순으로 일련의 한 자리 숫자(1-8자리 집합)를 불러오는 것을 포함합니다.
점수는 올바르게 기억된 연속 숫자의 수를 기반으로 합니다.
조사관은 개입 전 시점과 이후 각 시점 사이의 결과 변화를 계산합니다.
점수 증가는 이점으로 간주됩니다.
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중재 전, 중재 직후, 중재 1개월 후 및 중재 3개월 후
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선택된 뇌 영역의 체적 측정치 변화
기간: 개입 전, 개입 직후 및 개입 후 3개월
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MPRAGE(Magnetization-Prepared Rapid Gradient-Echo)를 사용하여 MRI(Magnetic Resonance Imaging) 조사관은 선택된 뇌 영역의 체적 측정을 수행합니다.
측정값은 밀리미터 세제곱(mm^3) 단위로 수집됩니다.
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개입 전, 개입 직후 및 개입 후 3개월
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선택된 뇌 영역의 백질 영역의 이방성 변화
기간: 개입 전, 개입 직후 및 개입 후 3개월
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확산 가중/확산 텐서 이미징(DWI/DTI) 조사자를 사용하여 조사자는 관심 있는 뇌 영역에서 뇌의 백질 영역의 이방성을 추정합니다.
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개입 전, 개입 직후 및 개입 후 3개월
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선택된 뇌 영역의 백질 영역의 위치 변화
기간: 개입 전, 개입 직후 및 개입 후 3개월
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DWI/DTI(확산 가중/확산 텐서 이미징) 조사자를 사용하여 관심 영역에서 뇌의 백질 영역의 위치를 추정합니다.
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개입 전, 개입 직후 및 개입 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kyrana Tsapkini, PhD, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NA_00071337-2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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원발성 진행성 실어증에 대한 임상 시험
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Capital Medical University완전한Transradial Approach, Primary PCI, ST-segment Elevation 심근경색증중국